Colgajo de membrana limitante interna en el manejo del desprendimiento de retina por rotura paracentral de retina
12 de octubre de 2018 actualizado por: San Ni Chen
Describir la técnica y los resultados del uso de un colgajo de membrana limitante interna libre o invertido en el tratamiento del desprendimiento de retina debido a roturas de retina paracentral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta serie de casos de observación retrospectiva incluye nueve pacientes que recibieron cirugía por desprendimiento de retina debido a roturas de retina paracentrales desarrolladas a partir de un origen regmatógeno primario o roturas de retina iatrogénicas secundarias después de un pelado de membrana previo o durante una cirugía por desprendimiento de retina traccional.
Se insertaron colgajos de membrana limitante internos libres o invertidos en las roturas identificadas, seguido de intercambio de aire y líquido y taponamiento con gas.
Se evaluaron la agudeza visual y los cambios estructurales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron pacientes con desprendimiento de retina y roturas de retina paracentral posterior ubicadas dentro del ecuador desde enero de 2017 hasta enero de 2018.
Se excluyeron ojos con agujero macular.
En todos los casos se realizó vitrectomía pars plana estándar mediante la técnica de colgajo ILM, acompañada de taponamiento prolongado con gas sin retinopexia láser.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con desprendimiento de retina y roturas de retina paracentral posterior ubicadas dentro del ecuador de enero de 2017 a enero de 2018
Criterio de exclusión:
- Paciente con agujero macular
- Paciente con otras enfermedades oculares incluyendo hipertensión ocular, atrofia del nervio óptico, glaucoma o uveítis crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de reinserción del desprendimiento de retina
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
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reinserción de la retina a través de un examen que incluye un examen de fondo de ojo y un examen de tomografía óptica coherente
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dentro de los 3 meses posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores a la operación
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agudeza visual en logMAR
|
dentro de los 3 meses posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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