Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interne beperkende membraanflap bij de behandeling van netvliesloslating als gevolg van paracentrale netvliesbreuken

12 oktober 2018 bijgewerkt door: San Ni Chen
Om de techniek en resultaten te beschrijven van het gebruik van een omgekeerde of vrije interne beperkende membraanflap bij de behandeling van netvliesloslating als gevolg van paracentrale netvliesbreuken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele casusreeks omvat negen patiënten die zijn geopereerd voor netvliesloslating als gevolg van paracentrale netvliesbreuken die zijn ontstaan ​​ofwel vanuit een primaire regmatogene oorsprong, of secundaire iatrogene netvliesbreuken na eerdere membraanpeeling of tijdens een operatie voor tractie netvliesloslating. Ofwel omgekeerde of vrije interne beperkende membraanflappen werden ingebracht in de geïdentificeerde breuken, gevolgd door lucht-vloeistofuitwisseling en gastamponnade. Gezichtsscherpte en structurele veranderingen werden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Van januari 2017 tot januari 2018 includeerden we patiënten met netvliesloslating en posterieure paracentrale netvliesbreuken op de evenaar. Ogen met maculagat werden uitgesloten. Alle gevallen ondergingen standaard pars plana vitrectomie met behulp van de ILM-flaptechniek, vergezeld van verlengde gastamponnade zonder laserretinopexie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met netvliesloslating en posterieure paracentrale netvliesbreuken binnen de evenaar van januari 2017 tot januari 2018

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met maculair gaatje
  • Patiënt met andere oogaandoeningen, waaronder oculaire hypertensie, oogzenuwatrofie, glaucoom of chronische uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
heraanhechtingssnelheid van netvliesloslating
Tijdsspanne: binnen 3 maanden postoperatief
heraanhechting van het netvlies door onderzoek inclusief fundoscopisch onderzoek en optisch coherente tomografie-onderzoek
binnen 3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: binnen 3 maanden postoperatief
gezichtsscherpte in logMAR
binnen 3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Abonneren