Interní omezující membránová klapka při léčbě oddělení sítnice v důsledku paracentrálních zlomů sítnice
12. října 2018 aktualizováno: San Ni Chen
Popsat techniku a výsledky použití buď převrácené nebo volné vnitřní omezující membrány při léčbě odchlípení sítnice v důsledku paracentrálních zlomů sítnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní série observačních případů zahrnuje devět pacientů, kteří podstoupili operaci pro odchlípení sítnice v důsledku paracentrálních zlomů sítnice vyvinutých buď z primárního regmatogenního původu, nebo sekundárních iatrogenních zlomů sítnice po předchozím odlupování membrány nebo během operace pro trakční odchlípení sítnice.
Do identifikovaných zlomů byly vloženy buď převrácené nebo volné vnitřní omezující membránové chlopně, následovala výměna vzduchové tekutiny a tamponáda plynu.
Hodnotila se zraková ostrost a strukturální změny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme pacienty s odchlípením sítnice a zadními paracentrálními zlomeninami sítnice lokalizovanými v rovníku od ledna 2017 do ledna 2018.
Oči s makulární dírou byly vyloučeny.
Všechny případy podstoupily standardní pars plana vitrektomii technikou ILM flap, doprovázenou rozšířenou plynovou tamponádou bez laserové retinopexe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s odchlípením sítnice a zadními paracentrálními zlomeninami sítnice lokalizovanými v rovníku od ledna 2017 do ledna 2018
Kritéria vyloučení:
- Pacient s makulární dírou
- Pacient s jinými očními chorobami včetně oční hypertenze, atrofie zrakového nervu, glaukomu nebo chronické uveitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra opětovného připojení odchlípení sítnice
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
|
opětovné připojení sítnice pomocí vyšetření včetně fundoskopického vyšetření a vyšetření optické koherentní tomografie
|
do 3 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: do 3 měsíců po operaci
|
zraková ostrost v logMAR
|
do 3 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: San-Ni Chen, M.D, Changhua Christian Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen SN, Yang CM. Inverted Internal Limiting Membrane Insertion for Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Am J Ophthalmol. 2016 Feb;162:99-106.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.11.013. Epub 2015 Nov 12.
- Chen SN, Hsieh YT, Yang CM. Multiple Free Internal Limiting Membrane Flap Insertion in the Treatment of Macular Hole-Associated Retinal Detachment in High Myopia. Ophthalmologica. 2018;240(3):143-149. doi: 10.1159/000487337. Epub 2018 Jun 6.
- Chen YC, Yang CM, Chen SN. Internal Limiting Membrane Flap in the Management of Retinal Detachment due to Paracentral Retinal Breaks. J Ophthalmol. 2019 Jan 21;2019:4303056. doi: 10.1155/2019/4303056. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 180315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .