地域に住む高齢者のフレイルケアと機能 (FACET)
高齢者の機能的能力と幸福に対するオンラインサポートと患者のエンパワーメントの効果：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
参加者は、ランダム化サービスを使用して、いずれかのグループに 1:1 の割り当て比率で個別にランダム化されます。 4つのグループがあり、コンサルテーション デザインとオンライン サポートが異なります。
参加者の評価は、アンケートと、大学施設での 2 回の訪問中に完了する身体的課題で構成されます。 2 回目の訪問では、より健康的なライフスタイルを促進するための 12 週間の行動計画を作成するために、医療専門家との 1 時間の相談が行われます。
フレイルステータスは、フリードフレイル表現型基準から定義されます。 エクササイズの状態は、現在の身体活動レベルと、チェアスタンド、歩行速度、およびバランス評価から導き出されたショート フィジカル パフォーマンス バッテリー スコアに基づいています。
実験グループの参加者は評価を受け、コンサルテーションは彼らに力を与えることを促進することを目的とし、さらに「FACET」と呼ばれるオンライン サポート プラットフォームへのアクセスを促進します。
エンパワーメントグループの参加者には、参加者が自分の介入プログラムに積極的に貢献できるように、コンサルテーションの前に構造化された小冊子が提供されますが、他のグループでは、専門家がコンサルテーションを主導します。
オンライン サポート グループの参加者には、FACET が提供されます。FACET は、推奨される活動の日記、完了するべき評価、健康的なライフスタイル、食事、身体活動の推奨事項に関する情報を提供します。 推奨されるエクササイズと食事の詳細は、FACET を介して提供され (デモンストレーションと例を含み、評判の良い Web サイトからも提供されます)、参加者はそれらに取り組むことができます。 演習には特別な機器は必要なく、専門家の監督なしで実行できます。 参加者は定期的に自分自身を監視し、ニーズに合わせて推奨事項を進めたり修正したりできます。 進捗状況は初期評価者によっても監視され、参加者のフィードバックに基づいて推奨事項を修正することもできます。 要するに、FACET は、これらのグループの参加者が、慎重なヘルスケアの原則を強調しながら、独自の介入に関与し、それを修正し、独自の優先順位、目標、および目標を設定できるようにします。
すべてのグループの参加者は、12 週間後にフォローアップされます。 評価は、参加者のニーズに応じて、施設または自宅で対面で行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ceredigion
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Aberystwyth、Ceredigion、イギリス、SY23 3FD
- Aberystwyth University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 60歳以上
- -インフォームドコンセントを提供し、研究グループの1つに無作為化され、すべての研究要件を順守する意欲
- 共同住宅、支援付きの生活条件、または介護施設の居住者。
- 杖や歩行器を使用している場合は、10 m を単独で、または支援を受けて歩くことができます。
- テクノロジーの使用と運動プログラムの実行に関する指示を理解する能力。
除外基準:
- -ベースラインでの中等度/重度の認知症（ミニ精神状態検査<23として定義）、
- -過去6か月以内のベースラインでの重度の無効化脳卒中（バーセル指数<9の新規または以前の脳卒中として定義）、
- -最近（無作為化の3か月前未満）の心筋梗塞、または不安定狭心症。
- 現在、医療専門家による運動や食事のアドバイスを含む治療を受けている
- 状態に特化したリハビリテーションのために退院時に紹介されます (例: 過去 6 か月以内の呼吸リハビリテーション、脳卒中リハビリテーション）。
- 現在別の研究に参加している、または過去6か月間に介入研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：専門家によるオンラインサポート付き
コンサルティングは専門家によって主導され、ライフスタイルの推奨事項は ViviFrail の推奨事項と専門家の個人的な経験に基づいています。 12 週間の介入には、オンライン監視プラットフォームへのアクセスが含まれます。 このオンライン プラットフォームは、ライフスタイルに関する推奨事項を提供し、アクティビティの日記、エクササイズの例、モニタリングと自己評価のための一般的なアドバイスと指示で構成されています。 |
相談では、個人に合わせた健康的なライフスタイルを促進するためのアドバイス（短い書面によるレポートを含む）を提供します。
他の名前：
参加者はオンラインプラットフォーム「FACET」にアクセスして、定期的に自分自身を監視し、機能的能力に関するフィードバックを取得し、推奨される食事、運動、身体活動の介入を受け、介入への順守を記録します。
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アクティブコンパレータ：オンラインサポートなしで専門家が指導
コンサルティングは専門家によって主導され、ライフスタイルの推奨事項は ViviFrail の推奨事項と専門家の個人的な経験に基づいています。 オンライン監視プラットフォームへのアクセスはなく、参加者にはライフスタイルに関する推奨事項が紙で提供されました。 |
相談では、個人に合わせた健康的なライフスタイルを促進するためのアドバイス（短い書面によるレポートを含む）を提供します。
他の名前：
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実験的：患者はオンラインサポートを利用できる
相談は参加者主導で行われ、「あなたにとって何が重要か」「あなたの目標は何ですか」という質問から始まります。 専門家はこれらの回答に基づいてライフスタイルに関する推奨事項を作成しました。 12 週間の介入には、オンライン監視プラットフォームへのアクセスが含まれます。 このオンライン プラットフォームは、ライフスタイルに関する推奨事項を提供し、アクティビティの日記、エクササイズの例、モニタリングと自己評価のための一般的なアドバイスと指示で構成されています。 |
相談では、個人に合わせた健康的なライフスタイルを促進するためのアドバイス（短い書面によるレポートを含む）を提供します。
他の名前：
参加者はオンラインプラットフォーム「FACET」にアクセスして、定期的に自分自身を監視し、機能的能力に関するフィードバックを取得し、推奨される食事、運動、身体活動の介入を受け、介入への順守を記録します。
参加者は、自身の協議に貢献し、共同所有権を持ち、行動計画に責任を持つよう積極的に奨励されます。
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アクティブコンパレータ：オンラインサポートなしで患者に権限を与える
相談は参加者主導で行われ、「あなたにとって何が重要か」「あなたの目標は何ですか」という質問から始まります。 専門家はこれらの回答に基づいてライフスタイルに関する推奨事項を作成しました。 オンライン監視プラットフォームへのアクセスはなく、参加者にはライフスタイルに関する推奨事項が紙で提供されました。 |
相談では、個人に合わせた健康的なライフスタイルを促進するためのアドバイス（短い書面によるレポートを含む）を提供します。
他の名前：
参加者は、自身の協議に貢献し、共同所有権を持ち、行動計画に責任を持つよう積極的に奨励されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パイロット評価 - フォローアップ時に維持される参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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フォローアップ時に戻った参加者の割合は、参加者を募集して維持する能力を反映します。 募集は 3 か月間かけて行われ、1 か月あたり 14 人の参加者を募集し、42 人の参加者を募集しました。 |
3ヶ月
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)
時間枠：3ヶ月
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合計スコア (14 ～ 70 の範囲) で採点され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを反映します。
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3ヶ月
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物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：3ヶ月
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歩行速度、バランス、椅子立ちテストの成績から構成されます。
各テストの 0 ～ 4 のスコアに基づいて採点され、その後加算されます。
合計最大スコア 12 は良好な身体パフォーマンスを反映しており、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてゴー
時間枠：3ヶ月
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椅子から立ち上がり、3 メートル歩いてコーンの周りを向き、また戻って座る能力。
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3ヶ月
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生活の質 SF36
時間枠：3ヶ月
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生活の質の短いフォーム -36。
合計スコア (0-100) で採点され、より高いスコアはより良い生活の質を反映しています。
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3ヶ月
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SNAQ - 食事分析
時間枠：3ヶ月
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SNAQ は、これに対する単一の結果変数を提供するために使用されました。 元々は: 総タンパク質摂取量の定量化に重点を置いた、食品成分（肉、魚、豆類、果物）の摂取に関する食事日記と尿メタボロミクス。 SNAQ: 簡易栄養食欲アンケート。 5 ～ 25 の範囲でスケールし、スコアが高いほど結果が良好であることを示します |
3ヶ月
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握力
時間枠：3ヶ月
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手持ち式グリップダイナモメーターで測定。
キログラム単位で測定され、値が大きいほど強度が高くなります。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間ウォーキングパフォーマンス
時間枠：3ヶ月
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6分間に歩ける距離を数値化します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
相談の臨床試験
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Fernanda Maria Alves LimaFaculdade de Medicina de Botucatu, UNESP, Botucatu, Brasilまだ募集していません