Soins de fragilité et bien-fonctionnement chez les personnes âgées vivant dans la communauté (FACET)
Effet du soutien en ligne et de l'autonomisation des patients sur la capacité fonctionnelle et le bien-être des personnes âgées : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés individuellement à l'aide d'un service de randomisation selon un ratio d'allocation de 1: 1 dans l'un ou l'autre groupe. Il y aura 4 groupes, avec des différences dans la conception de la consultation et le support en ligne disponible.
Les évaluations des participants consistent en des questionnaires et des tâches physiques effectuées au cours de deux visites dans les installations universitaires. Lors de la deuxième visite, une consultation d'une heure avec un professionnel de la santé aura lieu afin d'élaborer un plan d'action de douze semaines pour promouvoir un mode de vie plus sain.
Le statut de fragilité sera défini à partir des critères de phénotype de fragilité de Fried. Le statut de l'exercice sera basé sur les niveaux d'activité physique actuels et le score de la batterie de performances physiques courtes dérivé des évaluations de la position debout, de la vitesse de marche et de l'équilibre.
Les participants au groupe expérimental recevront l'évaluation, et la consultation visera à promouvoir leur autonomisation, ainsi qu'un accès à la plateforme de soutien en ligne, appelée « FACET ».
Les participants aux groupes d'autonomisation reçoivent un livret structuré avant la consultation pour aider le participant à contribuer activement à son propre programme d'intervention, tandis que dans les autres groupes, le professionnel dirigera la consultation.
Les participants aux groupes de soutien en ligne reçoivent FACET, qui fournira un journal des activités recommandées à faire, des évaluations à effectuer, ainsi que des informations sur les modes de vie sains, les recommandations en matière de régime alimentaire et d'activité physique. Des détails sur les exercices et le régime recommandés seront fournis (y compris des démonstrations et des exemples, également provenant de sites Web réputés) via FACET et permettront au participant de s'engager avec eux. Les exercices ne nécessitent aucun équipement spécial et peuvent être effectués sans supervision professionnelle. Les participants pourront se surveiller régulièrement et progresser ou modifier les recommandations pour adapter leurs besoins. Les progrès seront également surveillés par les évaluateurs initiaux et ceux-ci peuvent également modifier les recommandations en fonction des commentaires des participants. En bref, FACET permet aux participants de ces groupes de s'engager dans leur propre intervention, de la modifier et de définir leurs propres priorités, objectifs et cibles, en mettant l'accent sur les principes de soins de santé prudents.
Les participants de tous les groupes sont suivis après 12 semaines. Les évaluations seront effectuées en personne dans les installations ou à domicile, selon les besoins du participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ceredigion
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Aberystwyth, Ceredigion, Royaume-Uni, SY23 3FD
- Aberystwyth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus
- Volonté de donner un consentement éclairé, d'être randomisé dans l'un des groupes d'étude et de se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Logement communautaire, conditions de vie assistée ou résidents de maisons de soins.
- Capacité à marcher 10 m de manière autonome, ou avec aide si utilisation d'une canne ou d'un déambulateur.
- Capacité à comprendre les instructions concernant l'utilisation de la technologie et l'exécution du programme d'exercices.
Critère d'exclusion:
- Démence modérée/sévère au départ (définie comme un mini-examen de l'état mental < 23),
- AVC grave et invalidant au départ au cours des 6 mois précédents (défini comme un AVC nouveau ou antérieur avec un indice de Barthel < 9),
- Infarctus du myocarde récent (< 3 mois avant la randomisation) ou angor instable.
- Actuellement en cours de traitement qui comprend des conseils en matière d'exercice et de régime par des professionnels de la santé
- Aiguillé à la sortie pour une réadaptation spécifique à une condition (par ex. réadaptation pulmonaire, réadaptation post-AVC) au cours des 6 derniers mois.
- Participe actuellement à une autre étude ou a participé à une étude d'intervention au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dirigé par un professionnel avec assistance en ligne
La consultation est dirigée par le professionnel et les recommandations de style de vie sont basées sur les recommandations de ViviFrail et l'expérience personnelle du professionnel. L'intervention de 12 semaines comprend l'accès à une plateforme de surveillance en ligne. La plateforme en ligne fournit des recommandations de style de vie et se compose d'un journal d'activités, d'exemples d'exercices, de conseils généraux et d'instructions de suivi et d'auto-évaluation. |
La consultation fournira des conseils (y compris un court rapport écrit) sur la promotion de modes de vie sains, adaptés à l'individu
Autres noms:
Le participant aura accès à une plateforme en ligne « FACET » pour se surveiller périodiquement, obtenir des commentaires sur sa capacité fonctionnelle, recevoir des recommandations sur les interventions en matière de régime alimentaire, d'exercice et d'activité physique et enregistrer l'adhésion à toute intervention.
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Comparateur actif: Dirigé par un professionnel sans assistance en ligne
La consultation est dirigée par le professionnel et les recommandations de style de vie sont basées sur les recommandations de ViviFrail et l'expérience personnelle du professionnel. Il n'y a pas d'accès à la plateforme de surveillance en ligne et des recommandations de style de vie ont été fournies sur papier au participant. |
La consultation fournira des conseils (y compris un court rapport écrit) sur la promotion de modes de vie sains, adaptés à l'individu
Autres noms:
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Expérimental: Le patient bénéficie d'une assistance en ligne
La consultation est dirigée par le participant et commence par les questions « Qu'est-ce qui compte pour vous » et « Quels sont vos objectifs ». Le professionnel a basé les recommandations de style de vie sur la base de ces réponses. L'intervention de 12 semaines comprend l'accès à une plateforme de surveillance en ligne. La plateforme en ligne fournit des recommandations de style de vie et se compose d'un journal d'activités, d'exemples d'exercices, de conseils généraux et d'instructions de suivi et d'auto-évaluation. |
La consultation fournira des conseils (y compris un court rapport écrit) sur la promotion de modes de vie sains, adaptés à l'individu
Autres noms:
Le participant aura accès à une plateforme en ligne « FACET » pour se surveiller périodiquement, obtenir des commentaires sur sa capacité fonctionnelle, recevoir des recommandations sur les interventions en matière de régime alimentaire, d'exercice et d'activité physique et enregistrer l'adhésion à toute intervention.
Le participant sera activement encouragé à contribuer à sa propre consultation et à assumer la copropriété et la responsabilité du plan d'action.
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Comparateur actif: Patient responsabilisé sans assistance en ligne
La consultation est dirigée par le participant et commence par les questions « Qu'est-ce qui compte pour vous » et « Quels sont vos objectifs ». Le professionnel a basé les recommandations de style de vie sur la base de ces réponses. Il n'y a pas d'accès à la plateforme de surveillance en ligne et des recommandations de style de vie ont été fournies sur papier au participant. |
La consultation fournira des conseils (y compris un court rapport écrit) sur la promotion de modes de vie sains, adaptés à l'individu
Autres noms:
Le participant sera activement encouragé à contribuer à sa propre consultation et à assumer la copropriété et la responsabilité du plan d'action.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation pilote - Pourcentage de participants retenus lors du suivi
Délai: 3 mois
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Le pourcentage de participants revenus lors du suivi reflète la capacité à recruter et à retenir les participants. Le recrutement s'est déroulé sur une période de 3 mois, pour recruter 42 participants, avec un taux de recrutement de 14 participants par mois. |
3 mois
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS)
Délai: 3 mois
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Noté avec le score total (plage de 14 à 70) et des scores plus élevés reflétant un meilleur bien-être.
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3 mois
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: 3 mois
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Comprend les performances des tests de vitesse de marche, d’équilibre et de support de chaise.
Noté sur la base d'un score de 0 à 4 à chaque test, qui est ensuite ajouté.
Un score total maximum de 12 reflétant une bonne performance physique et donc des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et partez
Délai: 3 mois
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La capacité de se lever d'une chaise, de marcher trois mètres pour tourner autour d'un cône et de revenir s'asseoir.
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3 mois
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Qualité de vie SF36
Délai: 3 mois
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le formulaire court sur la qualité de vie -36.
Noté avec le score total (0-100) et des scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie.
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3 mois
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SNAQ -Analyse diététique
Délai: 3 mois
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Le SNAQ a été utilisé pour fournir une seule variable de résultat à cet effet. C'était à l'origine : Journal alimentaire et métabolomique urinaire pour l'ingestion de composants alimentaires (viandes, poissons, légumineuses et fruits), en mettant l'accent sur la quantification de l'apport total en protéines. SNAQ : Questionnaire simplifié sur l’appétit nutritionnel. Échelle de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats |
3 mois
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Force de préhension
Délai: 3 mois
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Mesuré avec un dynamomètre à poignée portatif.
Mesuré en kilogrammes, les valeurs plus élevées reflétant une résistance plus élevée
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance de marche de six minutes
Délai: 3 mois
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Quantifie la distance capable de marcher pendant six minutes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9526
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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