Cuidados de fragilidade e bom funcionamento em idosos residentes na comunidade (FACET)
Efeito do suporte on-line e do empoderamento do paciente na capacidade funcional e no bem-estar de idosos: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados individualmente usando o serviço de randomização em uma proporção de alocação de 1:1 para cada grupo. Serão 4 grupos, com diferenças no desenho da consulta e suporte online disponível.
As avaliações dos participantes consistem em questionários e tarefas físicas realizadas durante duas visitas às instalações da universidade. Na segunda visita, será realizada uma consulta de uma hora com um profissional de saúde para desenvolver um plano de ação de doze semanas para promover um estilo de vida mais saudável.
O status de fragilidade será definido a partir dos critérios do fenótipo de fragilidade de Fried. O status do exercício será baseado nos níveis atuais de atividade física e na pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto derivada das avaliações de postura, velocidade de marcha e equilíbrio.
Os participantes do grupo experimental receberão a avaliação, sendo que a consulta terá como objetivo promover a capacitação dos mesmos, além do acesso à plataforma de apoio online, denominada 'FACET'.
Os participantes dos grupos de empoderamento recebem um livreto estruturado antes da consulta para ajudar o participante a contribuir ativamente para seu próprio programa de intervenção, enquanto nos outros grupos, o profissional conduzirá a consulta.
Os participantes dos grupos de suporte on-line recebem o FACET, que fornecerá um diário de atividades recomendadas, avaliações a serem concluídas, bem como informações sobre estilos de vida saudáveis, recomendações de dieta e atividade física. Detalhes sobre os exercícios e dieta recomendados serão fornecidos (incluindo demonstrações e exemplos, também provenientes de sites confiáveis) via FACET e permitirão que o participante se envolva com eles. Os exercícios não requerem equipamentos especiais e podem ser realizados sem supervisão profissional. Os participantes poderão se monitorar regularmente e progredir ou alterar as recomendações para atender às suas necessidades. O progresso também será monitorado pelos avaliadores iniciais e estes também podem alterar as recomendações com base no feedback dos participantes. Em suma, o FACET permite que os participantes desses grupos se envolvam com sua própria intervenção, alterem-na e estabeleçam suas próprias prioridades, metas e objetivos, enfatizando os princípios prudentes dos cuidados de saúde.
Os participantes de todos os grupos são acompanhados após 12 semanas. As avaliações serão realizadas presencialmente nas instalações ou em casa, dependendo das necessidades do participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Reino Unido, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais
- Vontade de dar consentimento informado, ser randomizado para um dos grupos de estudo e cumprir todos os requisitos do estudo
- Habitação comunitária, condições de vida assistida ou residentes em casas de repouso.
- Capacidade de caminhar 10 m de forma independente, ou com apoio se estiver usando uma bengala ou andador.
- Capacidade de entender instruções sobre o uso da tecnologia e execução do programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- Demência moderada/grave no início do estudo (definida como Mini Exame do Estado Mental < 23),
- AVC grave e incapacitante no início do estudo nos últimos 6 meses (definido como AVC novo ou anterior com Índice de Barthel < 9),
- Infarto do miocárdio recente (< 3 meses antes da randomização) ou angina instável.
- Atualmente em tratamento que inclui aconselhamento sobre exercícios e dieta por profissionais de saúde
- Encaminhado na alta para reabilitação de condição específica (por exemplo, reabilitação pulmonar, reabilitação de acidente vascular cerebral) nos últimos 6 meses.
- Atualmente participando de outro estudo ou participou de um estudo de intervenção nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Profissional liderado com suporte online
A consulta é conduzida pelo profissional e as recomendações de estilo de vida são baseadas nas recomendações do ViviFrail e na experiência pessoal do profissional. A intervenção de 12 semanas inclui acesso a uma plataforma de monitoramento online. A plataforma online disponibiliza as recomendações de estilo de vida e é composta por um diário de atividades, exemplos de exercícios, conselhos gerais e instruções de acompanhamento e autoavaliação. |
A consulta fornecerá conselhos (incluindo um breve relatório escrito) sobre a promoção de estilos de vida saudáveis, adaptados ao indivíduo
Outros nomes:
O participante terá acesso a uma plataforma online 'FACET', para se automonitorar periodicamente, obter feedback sobre a sua capacidade funcional, receber recomendações de intervenções de dieta, exercício e atividade física e registar a adesão a qualquer intervenção.
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Comparador Ativo: Liderado profissionalmente sem suporte online
A consulta é conduzida pelo profissional e as recomendações de estilo de vida são baseadas nas recomendações do ViviFrail e na experiência pessoal do profissional. Não há acesso à plataforma de monitoramento on-line e as recomendações de estilo de vida foram fornecidas em papel ao participante. |
A consulta fornecerá conselhos (incluindo um breve relatório escrito) sobre a promoção de estilos de vida saudáveis, adaptados ao indivíduo
Outros nomes:
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Experimental: Paciente capacitado com suporte on-line
A consulta é conduzida pelo participante e começa com as perguntas 'O que é importante para você' e 'Quais são os seus objetivos'. O profissional baseou as recomendações de estilo de vida com base nessas respostas. A intervenção de 12 semanas inclui acesso a uma plataforma de monitoramento online. A plataforma online disponibiliza as recomendações de estilo de vida e é composta por um diário de atividades, exemplos de exercícios, conselhos gerais e instruções de acompanhamento e autoavaliação. |
A consulta fornecerá conselhos (incluindo um breve relatório escrito) sobre a promoção de estilos de vida saudáveis, adaptados ao indivíduo
Outros nomes:
O participante terá acesso a uma plataforma online 'FACET', para se automonitorar periodicamente, obter feedback sobre a sua capacidade funcional, receber recomendações de intervenções de dieta, exercício e atividade física e registar a adesão a qualquer intervenção.
O participante será ativamente encorajado a contribuir com sua própria consulta e assumir a copropriedade e responsabilidade pelo plano de ação.
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Comparador Ativo: Paciente capacitado sem suporte online
A consulta é conduzida pelo participante e começa com as perguntas 'O que é importante para você' e 'Quais são os seus objetivos'. O profissional baseou as recomendações de estilo de vida com base nessas respostas. Não há acesso à plataforma de monitoramento on-line e as recomendações de estilo de vida foram fornecidas em papel ao participante. |
A consulta fornecerá conselhos (incluindo um breve relatório escrito) sobre a promoção de estilos de vida saudáveis, adaptados ao indivíduo
Outros nomes:
O participante será ativamente encorajado a contribuir com sua própria consulta e assumir a copropriedade e responsabilidade pelo plano de ação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Piloto - Porcentagem de Participantes Retidos no Acompanhamento
Prazo: 3 meses
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A percentagem de participantes que regressaram no seguimento reflete a capacidade de recrutar e reter participantes. O recrutamento decorreu ao longo de um período de 3 meses, para recrutar 42 participantes, com uma taxa de recrutamento de 14 participantes por mês. |
3 meses
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Escala de bem-estar mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Prazo: 3 meses
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Pontuado com a pontuação total (variação de 14 a 70), e pontuações mais altas refletem melhor bem-estar.
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3 meses
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Bateria curta de desempenho físico
Prazo: 3 meses
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Consiste em velocidade de caminhada, equilíbrio e desempenho no teste de suporte da cadeira.
Pontuado com base em uma pontuação de 0 a 4 em cada teste, que é então somada.
Uma pontuação máxima total de 12 reflete um bom desempenho físico e, portanto, pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed-up-and go
Prazo: 3 meses
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A capacidade de se levantar de uma cadeira, caminhar três metros para contornar um cone e voltar a sentar-se.
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3 meses
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Qualidade de Vida SF36
Prazo: 3 meses
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a Qualidade de Vida Short Form -36.
Pontuado com a pontuação total (0-100), e pontuações mais altas refletem melhor qualidade de vida.
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3 meses
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SNAQ -Análise Dietética
Prazo: 3 meses
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O SNAQ foi usado para fornecer uma única variável de resultado para isso. Foi originalmente: Diário alimentar e metabolómica urinária para a ingestão de componentes alimentares (carnes, peixes, legumes e frutas), com destaque para a quantificação da ingestão proteica total. SNAQ: Questionário Nutricional Simplificado de Apetite. Escala de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando melhor resultado |
3 meses
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Força de preensão
Prazo: 3 meses
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Medido com um dinamômetro de preensão manual.
Medido em quilogramas, com valores mais altos refletindo maior resistência
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 meses
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Quantifica a distância capaz de caminhar durante seis minutos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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