Skrøpelighetsomsorg og velfungerende i fellesskapsbolig for eldre voksne (FACET)
Effekten av nettstøtte og pasientstyrking på funksjonell evne og velvære hos eldre voksne: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert individuelt ved hjelp av randomiseringstjenesten på et tildelingsforhold på 1:1 til begge grupper. Det vil være 4 grupper, med forskjeller i konsultasjonsdesign og nettstøtte tilgjengelig.
Deltakervurderinger består av spørreskjemaer og fysiske oppgaver utført under to besøk ved universitetsfasilitetene. Under det andre besøket vil en times konsultasjon med helsepersonell finne sted for å utvikle en tolv ukers handlingsplan for å fremme en sunnere livsstil.
Skrøpelighetsstatus vil bli definert fra Fried frailty-fenotypekriteriene. Treningsstatus vil være basert på gjeldende fysiske aktivitetsnivåer og kort fysisk ytelsesbatteriscore utledet fra stolstøttene, ganghastighet og balansevurderinger.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta vurderingen, og konsultasjonen vil ta sikte på å fremme for å styrke dem, pluss tilgang til den elektroniske støtteplattformen, kalt "FACET".
Deltakere i empowerment-gruppene får et strukturert hefte før konsultasjonen for å hjelpe deltakeren med å bidra aktivt i sitt eget intervensjonsprogram, mens i de andre gruppene vil fagpersonen lede konsultasjonen.
Deltakere i nettstøttegruppene får FACET, som vil gi en dagbok over anbefalte aktiviteter å gjøre, vurderinger som skal fullføres, samt informasjon om sunn livsstil, kosthold og anbefalinger om fysisk aktivitet. Detaljer om anbefalte øvelser og kosthold vil bli gitt (inkludert demonstrasjoner og eksempler, også hentet fra anerkjente nettsteder) via FACET og vil gjøre det mulig for deltakeren å engasjere seg med dem. Øvelsene krever ikke spesialutstyr og kan utføres uten faglig tilsyn. Deltakerne vil kunne overvåke seg selv regelmessig og fremgang eller endre anbefalinger for å skreddersy deres behov. Fremdriften vil også bli overvåket av de første bedømmerne, og disse kan også endre anbefalingene basert på tilbakemeldinger fra deltakerne. Kort sagt, FACET gjør det mulig for deltakerne i disse gruppene å engasjere seg i sin egen intervensjon, endre den og sette sine egne prioriteringer, mål og mål, med vekt på forsvarlige helseprinsipper.
Deltakere i alle grupper følges opp etter 12 uker. Vurderinger vil bli utført ansikt til ansikt på anleggene, eller hjemme, avhengig av deltakerens behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Storbritannia, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år og over
- Vilje til å gi informert samtykke, til å bli randomisert til en av studiegruppene, og overholde alle studiekrav
- Fellesbolig, støttede boforhold eller omsorgsboende beboere.
- Evne til å gå 10 m selvstendig, eller med støtte ved bruk av stokk eller rullator.
- Evne til å forstå instruksjoner vedrørende bruk av teknologien og gjennomføring av treningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat/alvorlig demens ved baseline (definert som Mini Mental State Examination < 23),
- Alvorlig, invalidiserende hjerneslag ved baseline innen de siste 6 månedene (definert som nytt eller tidligere slag med Barthel Index < 9),
- Nylig (< 3 måneder før randomisering) hjerteinfarkt eller ustabil angina.
- Gjennomgår for tiden behandling som inkluderer trening og kostholdsråd fra helsepersonell
- Henvist ved utskrivning for tilstandsspesifikk rehabilitering (f.eks. lungerehabilitering, slagrehabilitering) i løpet av de siste 6 månedene.
- Deltar for tiden i en annen studie eller har deltatt i en intervensjonsstudie de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Profesjonell ledet med online support
Konsultasjonen ledes av de faglige og livsstilsanbefalingene er basert på ViviFrail-anbefalinger og personlig erfaring fra fagpersonen. Den 12-ukers intervensjonen inkluderer tilgang til en online overvåkingsplattform. Nettplattformen gir livsstilsanbefalingene og består av en aktivitetsdagbok, eksempler på øvelser, generelle råd og instruksjoner for overvåking og egenvurdering. |
Konsultasjonen vil gi råd (inkludert en kort skriftlig rapport) om å fremme sunn livsstil, tilpasset den enkelte
Andre navn:
Deltakeren vil ha tilgang til en nettbasert plattform 'FACET', for å overvåke seg selv med jevne mellomrom, få tilbakemelding om funksjonsevnen, motta anbefalte diett-, trenings- og fysisk aktivitetsintervensjoner og registrere etterlevelsen av enhver intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Profesjonell ledet uten nettstøtte
Konsultasjonen ledes av de faglige og livsstilsanbefalingene er basert på ViviFrail-anbefalinger og personlig erfaring fra fagpersonen. Det er ingen tilgang til den elektroniske overvåkingsplattformen, og livsstilsanbefalinger ble gitt på papir til deltakeren. |
Konsultasjonen vil gi råd (inkludert en kort skriftlig rapport) om å fremme sunn livsstil, tilpasset den enkelte
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasientstøtte med online støtte
Konsultasjonen ledes av deltakeren, og startet med spørsmålene "Hva betyr noe for deg", og "Hva er dine mål". Fagpersonen baserte livsstilsanbefalingene basert på disse svarene. Den 12-ukers intervensjonen inkluderer tilgang til en online overvåkingsplattform. Nettplattformen gir livsstilsanbefalingene og består av en aktivitetsdagbok, eksempler på øvelser, generelle råd og instruksjoner for overvåking og egenvurdering. |
Konsultasjonen vil gi råd (inkludert en kort skriftlig rapport) om å fremme sunn livsstil, tilpasset den enkelte
Andre navn:
Deltakeren vil ha tilgang til en nettbasert plattform 'FACET', for å overvåke seg selv med jevne mellomrom, få tilbakemelding om funksjonsevnen, motta anbefalte diett-, trenings- og fysisk aktivitetsintervensjoner og registrere etterlevelsen av enhver intervensjon.
Deltakeren skal aktivt oppmuntres til å bidra i egen høring og ta medeierskap og ansvar for handlingsplanen.
|
|
Aktiv komparator: Pasientbemyndiget uten nettstøtte
Konsultasjonen ledes av deltakeren, og startet med spørsmålene "Hva betyr noe for deg", og "Hva er dine mål". Fagpersonen baserte livsstilsanbefalingene basert på disse svarene. Det er ingen tilgang til den elektroniske overvåkingsplattformen, og livsstilsanbefalinger ble gitt på papir til deltakeren. |
Konsultasjonen vil gi råd (inkludert en kort skriftlig rapport) om å fremme sunn livsstil, tilpasset den enkelte
Andre navn:
Deltakeren skal aktivt oppmuntres til å bidra i egen høring og ta medeierskap og ansvar for handlingsplanen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotevaluering - prosentandel av deltakere som beholdes ved oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel deltakere returnert ved oppfølging, reflekterer evnen til å rekruttere og beholde deltakere. Rekrutteringen foregikk over en periode på 3 måneder, for å rekruttere 42 deltakere, med en rekrutteringsrate på 14 deltakere per måned. |
3 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Scorer med den totale poengsummen (område på 14-70), og høyere poengsum som gjenspeiler bedre velvære.
|
3 måneder
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Består av ganghastighet, balanse og testytelse for stolstativ.
Poengsum basert på en score på 0-4 på hver test, som deretter legges til.
En total maksimal poengsum på 12 som reflekterer god fysisk ytelse og dermed høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt - og gå
Tidsramme: 3 måneder
|
Evnen til å reise seg fra en stol, gå tre meter for å snu en kjegle og gå tilbake for å sette seg ned igjen.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet SF36
Tidsramme: 3 måneder
|
kortformen for livskvalitet -36.
Scorer med totalscore (0-100), og høyere poengsum som gjenspeiler bedre livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
SNAQ -Kostholdsanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
SNAQ ble brukt til å gi en enkelt utfallsvariabel for dette. Var opprinnelig: Matdagbok og urinmetabolomikk for inntak av matkomponenter (kjøtt, fisk, belgfrukter og frukt), med vekt på kvantifisering av det totale proteininntaket. SNAQ: Simplified Nutritional Appetite Questionnaire. Skala fra 5-25, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat |
3 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med håndholdt dynamometer.
Målt i kilogram, med høyere verdier som reflekterer høyere styrke
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåforestilling
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvantifiserer avstanden du kan gå i løpet av seks minutter
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9526
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konsultasjon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSchistosomiasis | Diagnostisk
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringForebygging av tykktarmskreft | Pasienttilfredshet og effektivitet av tarmforberedelseItalia
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
The University of Texas Health Science Center,...AvsluttetSelvforsømmelseForente stater
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)RekrutteringLivskvalitet | Psykisk helseproblem | Samarbeid | Psykosomatiske lidelser | Lege-pasient forhold | Depresjon/Angst | Pasienter levde erfaringerSveits
-
Esin Merve Erol KoçFullførtLivskvalitet | Urininkontinens | Angst i svangerskapet (lidelse)Tyrkia