Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid Zorg en welzijn bij thuiswonende ouderen (FACET)

30 juli 2024 bijgewerkt door: Marco Arkesteijn, Aberystwyth University

Effect van online ondersteuning en empowerment van patiënten op functioneel vermogen en welzijn bij oudere volwassenen: een pilotstudie

In deze studie wordt gekeken of ouderen baat zouden kunnen hebben bij een online monitoringplatform ter ondersteuning van hun individuele ambities om hun functionele vaardigheden te behouden of te verbeteren. Er wordt verondersteld dat dit het individu in staat zal stellen zichzelf periodiek te controleren, feedback te krijgen over hun functionele vermogen, aanbevolen interventies op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging te ontvangen en de naleving van elke interventie vast te leggen. Alle informatie kan worden teruggekoppeld naar de zorgprofessional voor officiële ondersteuning en kan ingrijpen als er achteruitgang wordt geconstateerd, om te voorkomen dat kwetsbaarheid ontstaat. Het doel van deze studie is na te gaan of het bieden van meer ondersteuning en meer empowerment ouderen kan helpen hun functionele vaardigheden te verbeteren door middel van zelfcontrole en gepersonaliseerde interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden individueel gerandomiseerd met behulp van de randomisatieservice op een 1:1 toewijzingsratio aan beide groepen. Er zullen 4 groepen zijn, met verschillen in het ontwerp van de raadpleging en online ondersteuning beschikbaar.

De beoordelingen van deelnemers bestaan ​​uit vragenlijsten en fysieke taken die tijdens twee bezoeken aan de universitaire faciliteiten zijn voltooid. Tijdens het tweede bezoek vindt een consult van een uur met een zorgverlener plaats om een ​​twaalf weken durend actieplan te ontwikkelen om een ​​gezondere levensstijl te bevorderen.

De kwetsbaarheidsstatus wordt bepaald op basis van de Fried Frailty-fenotypecriteria. De trainingsstatus wordt gebaseerd op de huidige fysieke activiteitsniveaus en de Short Physical Performance Battery-score die wordt afgeleid uit de stoel-stand-, loopsnelheid- en balansbeoordelingen.

Deelnemers aan de experimentele groep zullen de beoordeling ontvangen en de raadpleging zal gericht zijn op bevordering van hun empowerment, plus toegang tot het online ondersteuningsplatform genaamd 'FACET'.

Deelnemers aan de empowermentgroepen krijgen voorafgaand aan het consult een gestructureerd boekje om de deelnemer te helpen actief bij te dragen aan hun eigen interventieprogramma, terwijl in de andere groepen de professional het consult leidt.

Deelnemers aan de online ondersteuningsgroepen krijgen FACET, dat een dagboek bevat met aanbevolen activiteiten om te doen, beoordelingen die moeten worden voltooid, evenals informatie over een gezonde levensstijl, aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging. Details over de aanbevolen oefeningen en voeding zullen worden verstrekt (inclusief demonstraties en voorbeelden, ook afkomstig van gerenommeerde websites) via FACET en stellen de deelnemer in staat om zich ermee bezig te houden. De oefeningen vereisen geen speciale apparatuur en kunnen zonder professionele begeleiding worden uitgevoerd. Deelnemers kunnen zichzelf regelmatig controleren en vooruitgang boeken of aanbevelingen aanpassen om aan hun behoeften te voldoen. De voortgang wordt ook gemonitord door de initiële beoordelaars en deze kunnen de aanbevelingen ook aanpassen op basis van feedback van deelnemers. Kortom, FACET stelt de deelnemers aan deze groepen in staat om hun eigen interventie uit te voeren, aan te passen en hun eigen prioriteiten, doelen en targets vast te stellen, waarbij de nadruk wordt gelegd op verstandige gezondheidszorgprincipes.

Deelnemers in alle groepen worden na 12 weken opgevolgd. Assessments zullen face-to-face worden uitgevoerd in de faciliteiten of thuis, afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Verenigd Koninkrijk, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 jaar en ouder
  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven, om gerandomiseerd te worden naar een van de onderzoeksgroepen en te voldoen aan alle studievereisten
  • Gemeenschapswoning, begeleid wonen of bewoners van verzorgingstehuizen.
  • Mogelijkheid om 10 m zelfstandig te lopen, of met ondersteuning bij gebruik van een stok of rollator.
  • Vaardigheid om instructies te begrijpen met betrekking tot het gebruik van de technologie en de uitvoering van het oefenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Matige/ernstige dementie bij baseline (gedefinieerd als Mini Mental State Examination < 23),
  • Ernstige, invaliderende beroerte bij baseline in de afgelopen 6 maanden (gedefinieerd als nieuwe of eerdere beroerte met Barthel Index < 9),
  • Recent (< 3 maanden voorafgaand aan randomisatie) myocardinfarct of onstabiele angina pectoris.
  • Ondergaat momenteel een behandeling met lichaamsbeweging en dieetadvies door gezondheidswerkers
  • Verwezen bij ontslag voor aandoeningspecifieke revalidatie (bijv. longrevalidatie, revalidatie na een beroerte) in de voorgaande 6 maanden.
  • Neemt momenteel deel aan een andere studie of heeft deelgenomen aan een interventiestudie in de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Professioneel geleid met online ondersteuning

Het consult wordt geleid door de professional en de leefstijladviezen zijn gebaseerd op ViviFrail-aanbevelingen en persoonlijke ervaringen van de professional.

De interventie van twaalf weken omvat toegang tot een online monitoringplatform. Het online platform biedt de leefstijladviezen en bestaat uit een activiteitendagboek, oefeningenvoorbeelden, algemeen advies en instructies voor monitoring en zelfevaluatie.
Gedragsmatig: Overleg
In het consult wordt advies gegeven (inclusief een korte schriftelijke rapportage) over het bevorderen van een gezonde leefstijl, op maat van het individu
Andere namen:
  • Advies over voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Online hulp
De deelnemer krijgt toegang tot een online platform 'FACET', om zichzelf periodiek te controleren, feedback te krijgen over hun functionele vermogen, aanbevolen interventies op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging te ontvangen en de naleving van elke interventie te registreren.
Actieve vergelijker: Professioneel geleid zonder online ondersteuning

Het consult wordt geleid door de professional en de leefstijladviezen zijn gebaseerd op ViviFrail-aanbevelingen en persoonlijke ervaringen van de professional.

Er is geen toegang tot het online monitoringplatform en er werden leefstijladviezen op papier aan de deelnemer verstrekt.
Gedragsmatig: Overleg
In het consult wordt advies gegeven (inclusief een korte schriftelijke rapportage) over het bevorderen van een gezonde leefstijl, op maat van het individu
Andere namen:
  • Advies over voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging
Experimenteel: Patiënt empowered met online ondersteuning

Het consult wordt geleid door de deelnemer en begint met de vragen 'Wat vind jij belangrijk' en 'Wat zijn je doelen'. Op basis van deze reacties heeft de professional de leefstijladviezen gebaseerd.

De interventie van twaalf weken omvat toegang tot een online monitoringplatform. Het online platform biedt de leefstijladviezen en bestaat uit een activiteitendagboek, oefeningenvoorbeelden, algemeen advies en instructies voor monitoring en zelfevaluatie.
Gedragsmatig: Overleg
In het consult wordt advies gegeven (inclusief een korte schriftelijke rapportage) over het bevorderen van een gezonde leefstijl, op maat van het individu
Andere namen:
  • Advies over voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Online hulp
De deelnemer krijgt toegang tot een online platform 'FACET', om zichzelf periodiek te controleren, feedback te krijgen over hun functionele vermogen, aanbevolen interventies op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging te ontvangen en de naleving van elke interventie te registreren.
Gedragsmatig: Gemachtigd
De deelnemer wordt actief aangemoedigd om bij te dragen aan zijn eigen raadpleging en mede-eigenaarschap en verantwoordelijkheid te nemen voor het actieplan.
Actieve vergelijker: Patiënt empowered zonder online ondersteuning

Het consult wordt geleid door de deelnemer en begint met de vragen 'Wat vind jij belangrijk' en 'Wat zijn je doelen'. Op basis van deze reacties heeft de professional de leefstijladviezen gebaseerd.

Er is geen toegang tot het online monitoringplatform en er werden leefstijladviezen op papier aan de deelnemer verstrekt.
Gedragsmatig: Overleg
In het consult wordt advies gegeven (inclusief een korte schriftelijke rapportage) over het bevorderen van een gezonde leefstijl, op maat van het individu
Andere namen:
  • Advies over voeding, lichaamsbeweging en lichaamsbeweging
Gedragsmatig: Gemachtigd
De deelnemer wordt actief aangemoedigd om bij te dragen aan zijn eigen raadpleging en mede-eigenaarschap en verantwoordelijkheid te nemen voor het actieplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pilotevaluatie - Percentage deelnemers dat bij de follow-up is behouden
Tijdsspanne: 3 maanden

Het percentage deelnemers dat bij de follow-up terugkeerde, weerspiegelt het vermogen om deelnemers te werven en te behouden.

De werving vond plaats over een periode van 3 maanden, om 42 deelnemers te werven, met een wervingspercentage van 14 deelnemers per maand.
3 maanden
Warwick-Edinburgh geestelijke welzijnsschaal (WEMWBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Gescoord met de totaalscore (bereik van 14-70), en hogere scores weerspiegelen een beter welzijn.
3 maanden
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 3 maanden
Bestaat uit loopsnelheid, balans en stoelstandtestprestaties. Gescoord op basis van een score van 0-4 op elke test, die vervolgens wordt opgeteld. Een totale maximale score van 12 weerspiegelt goede fysieke prestaties en dus duiden hogere scores op een beter resultaat.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed-up-and-go
Tijdsspanne: 3 maanden
Het vermogen om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen om een ​​kegel om te draaien en weer terug te gaan om weer te gaan zitten.
3 maanden
Kwaliteit van leven SF36
Tijdsspanne: 3 maanden
de verkorte vorm van kwaliteit van leven -36. Gescoord met de totaalscore (0-100), en hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
3 maanden
SNAQ -Dieetanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden

De SNAQ werd gebruikt om hiervoor één uitkomstvariabele te leveren. Was oorspronkelijk:

Voedingsdagboek en urinemetabolomics voor de inname van voedselcomponenten (vlees, vis, peulvruchten en fruit), met nadruk op de kwantificering van de totale eiwitinname.

SNAQ: Vereenvoudigde vragenlijst over voedingswaarde. Schaal van 5-25, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven
3 maanden
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten met een handbediende krachtmeter. Gemeten in kilogram, waarbij hogere waarden een hogere sterkte weerspiegelen
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopprestatie van zes minuten
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwantificeert de afstand die gedurende zes minuten kan worden afgelegd
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aberystwyth University

Medewerkers

EIT Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: John Draper, PhD, Aberystwyth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9526

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overleg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren