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社区老年人的脆弱护理和良好功能 (FACET)

2024年7月30日 更新者:Marco Arkesteijn、Aberystwyth University

在线支持和患者赋权对老年人功能能力和幸福感的影响:一项试点研究

这项研究正在研究老年人是否可以从在线监测平台中受益,以支持他们维持或提高功能能力的个人抱负。 据推测,这将使个人能够定期监测自己,获得有关其功能能力的反馈,接受推荐的饮食、锻炼和身体活动干预措施,并记录对任何干预措施的依从性。 所有信息都可以链接回医疗保健专业人员以获得官方支持,并在发现下降时进行干预,以防止虚弱发展。 本研究的目的是找出提供更多支持和更大授权是否可以帮助老年人通过自我监控和个性化干预来提高他们的功能能力。

研究概览

详细说明

参与者将使用随机化服务以 1:1 的分配比例单独随机分配到任一组。 将分为 4 个小组,在咨询设计和在线支持方面有所不同。

参与者评估包括在两次访问大学设施期间完成的问卷调查和体力活动。 在第二次访问期间,将与医疗保健专业人员进行一个小时的咨询,以制定一个为期 12 周的行动计划,以促进更健康的生活方式。

虚弱状态将根据 Fried 虚弱表型标准定义。 锻炼状态将基于当前的身体活动水平和从椅子站立、步态速度和平衡评估中得出的短期身体性能电池评分。

实验组的参与者将接受评估,咨询将旨在促进赋予他们权力,以及访问名为“FACET”的在线支持平台。

赋权小组的参与者在咨询前会收到一本结构化的小册子,以帮助参与者积极参与他们自己的干预计划,而在其他小组中,专业人员将领导咨询。

在线支持小组的参与者将获得 FACET,它将提供一份日记,其中包含推荐的活动、要完成的评估,以及有关健康生活方式、饮食和身体活动建议的信息。 将通过 FACET 提供有关推荐锻炼和饮食的详细信息(包括演示和示例,也来自知名网站),并使参与者能够参与其中。 这些练习不需要特殊设备,无需专业监督即可进行。 参与者将能够定期监控自己并取得进展或修改建议以满足他们的需求。 初始评估员也将监测进展情况,这些评估员也可以根据参与者的反馈修改建议。 简而言之,FACET 使这些群体的参与者能够参与他们自己的干预、修改它并设定他们自己的优先事项、目标和目标,强调审慎的医疗保健原则。

12 周后对所有组的参与者进行随访。 评估将根据参与者的需要在设施或家中面对面完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ceredigion
      • Aberystwyth、Ceredigion、英国、SY23 3FD
        • Aberystwyth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60岁及以上
  • 愿意给予知情同意,随机分配到其中一个研究组,并遵守所有研究要求
  • 社区住宅、辅助生活条件或护理院居民。
  • 能够独立行走 10 m,或在使用拐杖或助行器的情况下得到支持。
  • 能够理解有关使用技术和执行锻炼计划的说明。

排除标准:

  • 基线时中度/重度痴呆(定义为简易精神状态检查 < 23),
  • 在过去 6 个月内在基线时发生过严重的致残性中风(定义为 Barthel 指数 < 9 的新中风或既往中风),
  • 最近(随机化前 < 3 个月)心肌梗塞或不稳定型心绞痛。
  • 目前正在接受包括健康专家的运动和饮食建议在内的治疗
  • 出院时转介进行针对特定情况的康复(例如 肺康复、中风康复)在过去 6 个月内。
  • 目前正在参加另一项研究或在过去六个月内参加过干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:专业领导和在线支持

咨询由专业人士主导,生活方式建议基于 ViviFrail 的建议和专业人士的个人经验。

为期 12 周的干预包括使用在线监控平台。 该在线平台提供生活方式建议,包括活动日记、练习示例、一般建议以及监测和自我评估说明。

咨询将针对个人提供有关促进健康生活方式的建议(包括简短的书面报告)
其他名称:
  • 饮食、锻炼和身体活动建议
参与者将可以访问在线平台“FACET”,定期监测自己,获得有关其功能的反馈,接受推荐的饮食、锻炼和身体活动干预措施,并记录对任何干预措施的依从性。
有源比较器:专业主导,无需在线支持

咨询由专业人士主导,生活方式建议基于 ViviFrail 的建议和专业人士的个人经验。

无法访问在线监测平台,并且向参与者提供纸质生活方式建议。

咨询将针对个人提供有关促进健康生活方式的建议(包括简短的书面报告)
其他名称:
  • 饮食、锻炼和身体活动建议
实验性的:患者获得在线支持

咨询由参与者主导,首先提出“什么对您来说重要”和“您的目标是什么”等问题。 专业人士根据这些回答提出生活方式建议。

为期 12 周的干预包括使用在线监控平台。 该在线平台提供生活方式建议,包括活动日记、练习示例、一般建议以及监测和自我评估说明。

咨询将针对个人提供有关促进健康生活方式的建议(包括简短的书面报告)
其他名称:
  • 饮食、锻炼和身体活动建议
参与者将可以访问在线平台“FACET”,定期监测自己,获得有关其功能的反馈,接受推荐的饮食、锻炼和身体活动干预措施,并记录对任何干预措施的依从性。
将积极鼓励参与者为自己的磋商做出贡献,并共同承担行动计划的责任。
有源比较器:患者无需在线支持即可获得授权

咨询由参与者主导,首先提出“什么对您来说重要”和“您的目标是什么”等问题。 专业人士根据这些回答提出生活方式建议。

无法访问在线监测平台,并且向参与者提供纸质生活方式建议。

咨询将针对个人提供有关促进健康生活方式的建议(包括简短的书面报告)
其他名称:
  • 饮食、锻炼和身体活动建议
将积极鼓励参与者为自己的磋商做出贡献,并共同承担行动计划的责任。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
试点评估 - 随访时保留的参与者百分比
大体时间:3个月

随访时返回的参与者百分比反映了招募和留住参与者的能力。

招募历时 3 个月,招募了 42 名参与者,每月招募 14 名参与者。

3个月
沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)
大体时间:3个月
以总分进行评分(范围为14-70),分数越高反映幸福感越好。
3个月
短期物理性能电池
大体时间:3个月
包括步行速度、平衡性和椅立测试性能。 根据每次测试的 0-4 分进行评分,然后将分数相加。 总分最高分为 12 分,反映了良好的身体表现,因此分数越高表明结果越好。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
准时出发
大体时间:3个月
从椅子上站起来,走三米绕一个圆锥体,然后再坐下的能力。
3个月
生活质量 SF36
大体时间:3个月
生活质量简表 -36。 用总分(0-100)计分,分数越高反映生活质量越好。
3个月
SNAQ-膳食分析
大体时间:3个月

SNAQ 用于为此提供单一结果变量。 原来是:

用于摄入食物成分(肉类、鱼类、豆类和水果)的食物日记和尿液代谢组学,重点是总蛋白质摄入量的量化。

SNAQ:简化营养食欲问卷。 评分范围为 5-25,分数越高表明结果越好

3个月
握力
大体时间:3个月
用手持式测力计测量。 以公斤为单位,数值越大强度越高
3个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行表演
大体时间:3个月
量化六分钟内能够行走的距离
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:John Draper, PhD、Aberystwyth University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月30日

初级完成 (实际的)

2018年12月24日

研究完成 (实际的)

2020年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月13日

首次发布 (实际的)

2018年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月30日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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