Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skörhetsvård och välfungerande i gemenskapsboende äldre vuxna (FACET)

30 juli 2024 uppdaterad av: Marco Arkesteijn, Aberystwyth University

Effekten av onlinestöd och patientens egenmakt på funktionell förmåga och välbefinnande hos äldre vuxna: en pilotstudie

Denna studie undersöker om äldre människor skulle kunna dra nytta av en onlineövervakningsplattform för att stödja deras individuella ambitioner att bibehålla eller förbättra funktionsförmågan. Det antas att detta kommer att göra det möjligt för individen att övervaka sig själv med jämna mellanrum, få feedback om sin funktionsförmåga, få rekommenderade kost-, tränings- och fysiska aktivitetsinsatser och registrera efterlevnaden av varje intervention. All information kan kopplas tillbaka till vårdpersonalen för officiellt stöd och ingripa när en nedgång märks, för att förhindra att svaghet utvecklas. Syftet med denna studie är att ta reda på om att ge mer stöd och större egenmakt kan hjälpa äldre människor att förbättra sin funktionsförmåga genom egenkontroll och personliga insatser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras individuellt med hjälp av randomiseringstjänsten på ett tilldelningsförhållande på 1:1 till endera gruppen. Det kommer att finnas 4 grupper, med skillnader i konsultationsdesign och onlinesupport tillgänglig.

Deltagarbedömningar består av enkäter och fysiska uppgifter som genomförts under två besök vid universitetets lokaler. Under det andra besöket kommer en entimmes konsultation med en vårdpersonal att äga rum för att ta fram en tolv veckor lång handlingsplan för att främja en hälsosammare livsstil.

Frailty-status kommer att definieras från Fried frailty-fenotypkriterierna. Träningsstatus kommer att baseras på aktuella fysiska aktivitetsnivåer och det korta fysiska prestationsbatteriets poäng som kommer från stolställningarna, gånghastighet och balansbedömningar.

Deltagarna i experimentgruppen kommer att få bedömningen, och samrådet kommer att syfta till att främja för att ge dem makt, plus tillgång till onlinesupportplattformen, kallad "FACET".

Deltagarna i empowerment-grupperna får ett strukturerat häfte före konsultationen för att hjälpa deltagaren att aktivt bidra till sitt eget interventionsprogram, medan i de andra grupperna kommer den professionella att leda konsultationen.

Deltagarna i onlinestödgrupperna får FACET, som kommer att ge en dagbok över rekommenderade aktiviteter att göra, bedömningar som ska genomföras, samt information om hälsosam livsstil, rekommendationer om kost och fysisk aktivitet. Detaljer om de rekommenderade övningarna och kosten kommer att tillhandahållas (inklusive demonstrationer och exempel, även hämtade från välrenommerade webbplatser) via FACET och kommer att göra det möjligt för deltagaren att engagera sig med dem. Övningarna kräver ingen speciell utrustning och kan utföras utan professionell övervakning. Deltagarna kommer att kunna övervaka sig själva regelbundet och göra framsteg eller ändra rekommendationer för att skräddarsy sina behov. Framstegen kommer också att övervakas av de första bedömarna och dessa kan också ändra rekommendationerna baserat på deltagarnas feedback. Kort sagt, FACET gör det möjligt för deltagarna i dessa grupper att engagera sig i sin egen intervention, ändra den och sätta sina egna prioriteringar, mål och mål, med betoning på försiktiga hälsovårdsprinciper.

Deltagare i alla grupper följs upp efter 12 veckor. Bedömningar kommer att genomföras ansikte mot ansikte på anläggningarna eller hemma, beroende på deltagarens behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Storbritannien, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 år och uppåt
  • Villighet att ge informerat samtycke, att bli randomiserad till en av studiegrupperna och följa alla studiekrav
  • Samhällsbostad, stödboende eller boende i vårdhem.
  • Förmåga att gå 10 m självständigt, eller med stöd om man använder käpp eller rollator.
  • Förmåga att förstå instruktioner gällande användningen av tekniken och genomförandet av träningsprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • Måttlig/svår demens vid baslinjen (definierad som Mini Mental State Examination < 23),
  • Allvarlig, invalidiserande stroke vid baslinjen under de senaste 6 månaderna (definierad som ny eller tidigare stroke med Barthel Index < 9),
  • Nyligen (< 3 månader före randomisering) hjärtinfarkt eller instabil angina.
  • Genomgår för närvarande behandling som inkluderar träning och kostråd från vårdpersonal
  • Remitteras vid utskrivning för tillståndsspecifik rehabilitering (t.ex. lungrehabilitering, strokerehabilitering) inom de senaste 6 månaderna.
  • Deltar för närvarande i en annan studie eller har deltagit i en interventionsstudie under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Professionellt ledd med onlinesupport

Konsultationen leds av professionella och livsstilsrekommendationer är baserade på ViviFrail-rekommendationer och personlig erfarenhet av proffsen.

Interventionen på 12 veckor inkluderar tillgång till en onlineövervakningsplattform. Onlineplattformen ger livsstilsrekommendationerna och består av en dagbok över aktiviteter, exempel på övningar, allmänna råd och instruktioner för uppföljning och självskattning.

Konsultationen kommer att ge råd (inklusive en kort skriftlig rapport) om att främja en hälsosam livsstil, skräddarsydd för individen
Andra namn:
  • Råd om kost, träning och fysisk aktivitet
Deltagaren kommer att ha tillgång till en onlineplattform "FACET", för att övervaka sig själva med jämna mellanrum, få feedback om sin funktionsförmåga, få rekommenderade insatser för kost, träning och fysisk aktivitet och registrera efterlevnaden av alla insatser.
Aktiv komparator: Professionell led utan onlinesupport

Konsultationen leds av professionella och livsstilsrekommendationer är baserade på ViviFrail-rekommendationer och personlig erfarenhet av proffsen.

Det finns ingen tillgång till onlineövervakningsplattformen och livsstilsrekommendationer gavs på papper till deltagaren.

Konsultationen kommer att ge råd (inklusive en kort skriftlig rapport) om att främja en hälsosam livsstil, skräddarsydd för individen
Andra namn:
  • Råd om kost, träning och fysisk aktivitet
Experimentell: Patient bemyndigad med onlinesupport

Konsultationen leds av deltagaren och började med frågorna "Vad är viktigt för dig", och "Vad är dina mål". Den professionella baserade livsstilsrekommendationerna baserat på dessa svar.

Interventionen på 12 veckor inkluderar tillgång till en onlineövervakningsplattform. Onlineplattformen ger livsstilsrekommendationerna och består av en dagbok över aktiviteter, exempel på övningar, allmänna råd och instruktioner för uppföljning och självskattning.

Konsultationen kommer att ge råd (inklusive en kort skriftlig rapport) om att främja en hälsosam livsstil, skräddarsydd för individen
Andra namn:
  • Råd om kost, träning och fysisk aktivitet
Deltagaren kommer att ha tillgång till en onlineplattform "FACET", för att övervaka sig själva med jämna mellanrum, få feedback om sin funktionsförmåga, få rekommenderade insatser för kost, träning och fysisk aktivitet och registrera efterlevnaden av alla insatser.
Deltagaren kommer aktivt att uppmuntras att bidra till sitt eget samråd och ta delägarskap och ansvar för handlingsplanen.
Aktiv komparator: Patientbefogenhet utan onlinesupport

Konsultationen leds av deltagaren och började med frågorna "Vad är viktigt för dig", och "Vad är dina mål". Den professionella baserade livsstilsrekommendationerna baserat på dessa svar.

Det finns ingen tillgång till onlineövervakningsplattformen och livsstilsrekommendationer gavs på papper till deltagaren.

Konsultationen kommer att ge råd (inklusive en kort skriftlig rapport) om att främja en hälsosam livsstil, skräddarsydd för individen
Andra namn:
  • Råd om kost, träning och fysisk aktivitet
Deltagaren kommer aktivt att uppmuntras att bidra till sitt eget samråd och ta delägarskap och ansvar för handlingsplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pilotutvärdering - Andel deltagare som behålls vid uppföljning
Tidsram: 3 månader

Andel deltagare som returnerades vid uppföljning, speglar förmågan att rekrytera och behålla deltagare.

Rekryteringen skedde under en period av 3 månader, för att rekrytera 42 deltagare, med en rekryteringsgrad på 14 deltagare per månad.

3 månader
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS)
Tidsram: 3 månader
Poäng med totalpoäng (intervall 14-70), och högre poäng som återspeglar bättre välbefinnande.
3 månader
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 3 månader
Består av gånghastighet, balans och testprestanda för stolstativet. Poäng baserat på poängen 0-4 på varje test, som sedan läggs till. En total maxpoäng på 12 som återspeglar god fysisk prestation och därmed högre poäng tyder på bättre resultat.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed-up-och gå
Tidsram: 3 månader
Möjligheten att resa sig från en stol, gå tre meter för att vända en kon och gå tillbaka för att sitta ner igen.
3 månader
Livskvalitet SF36
Tidsram: 3 månader
kortformen för livskvalitet -36. Poäng med totalpoäng (0-100), och högre poäng som återspeglar bättre livskvalitet.
3 månader
SNAQ -Kostanalys
Tidsram: 3 månader

SNAQ användes för att tillhandahålla en enda utfallsvariabel för detta. Var ursprungligen:

Matdagbok och urinmetabolomik för intag av livsmedelskomponenter (kött, fisk, baljväxter och frukt), med tonvikt på kvantifiering av det totala proteinintaget.

SNAQ: Simplified Nutritional Appetite Questionnaire. Skala från 5-25, med högre poäng som indikerar bättre resultat

3 månader
Greppstyrka
Tidsram: 3 månader
Mäts med handhållen dynamometer. Mätt i kilogram, med högre värden som reflekterar högre styrka
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadföreställning
Tidsram: 3 månader
Kvantifierar avståndet som kan gå under sex minuter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: John Draper, PhD, Aberystwyth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Kliniska prövningar på Samråd

Prenumerera