CUIDADO DE LA FRÁGILIDAD Y BIENESTAR EN ADULTOS MAYORES QUE VIVIENEN COMUNITARIOS (FACET)
Efecto del apoyo en línea y el empoderamiento del paciente sobre la capacidad funcional y el bienestar en adultos mayores: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán aleatorizados individualmente mediante el servicio de aleatorización en una proporción de asignación de 1:1 a cada grupo. Habrá 4 grupos, con diferencias en el diseño de consulta y soporte en línea disponible.
Las evaluaciones de los participantes consisten en cuestionarios y tareas físicas completadas durante dos visitas a las instalaciones de la universidad. Durante la segunda visita, se realizará una consulta de una hora con un profesional de la salud para desarrollar un plan de acción de doce semanas para promover un estilo de vida más saludable.
El estado de fragilidad se definirá a partir de los criterios de fenotipo de fragilidad de Fried. El estado del ejercicio se basará en los niveles actuales de actividad física y la puntuación de la batería de rendimiento físico breve derivada de las evaluaciones de equilibrio, velocidad de la marcha y soporte de silla.
Los participantes del grupo experimental recibirán la evaluación y la consulta tendrá como objetivo promover su empoderamiento, además de acceder a la plataforma de soporte en línea, denominada 'FACET'.
Los participantes en los grupos de empoderamiento reciben un folleto estructurado antes de la consulta para ayudar al participante a contribuir activamente a su propio programa de intervención, mientras que en los otros grupos, el profesional liderará la consulta.
A los participantes en los grupos de apoyo en línea se les proporciona FACET, que proporcionará un diario de actividades recomendadas para realizar, evaluaciones para completar, así como información sobre estilos de vida saludables, dieta y recomendaciones de actividad física. Se proporcionarán detalles sobre los ejercicios y la dieta recomendados (incluidas demostraciones y ejemplos, también obtenidos de sitios web acreditados) a través de FACET y permitirán que el participante se involucre con ellos. Los ejercicios no requieren equipo especial y se pueden realizar sin supervisión profesional. Los participantes podrán monitorearse a sí mismos regularmente y progresar o modificar las recomendaciones para adaptarlas a sus necesidades. Los evaluadores iniciales también monitorearán el progreso y estos también pueden modificar las recomendaciones en función de los comentarios de los participantes. En resumen, FACET permite a los participantes de estos grupos comprometerse con su propia intervención, modificarla y establecer sus propias prioridades, metas y objetivos, enfatizando los principios prudentes de atención médica.
Los participantes en todos los grupos son seguidos después de 12 semanas. Las evaluaciones se completarán cara a cara en las instalaciones o en el hogar, según las necesidades del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Reino Unido, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años y más
- Voluntad de dar su consentimiento informado, ser asignado al azar a uno de los grupos de estudio y cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Residentes de viviendas comunitarias, viviendas asistidas o residencias.
- Capacidad para caminar 10 m de forma independiente o con apoyo si usa bastón o andador.
- Capacidad para comprender instrucciones sobre el uso de la tecnología y la ejecución del programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Demencia moderada/grave al inicio del estudio (definida como miniexamen del estado mental < 23),
- Accidente cerebrovascular grave e incapacitante al inicio dentro de los 6 meses anteriores (definido como accidente cerebrovascular nuevo o previo con índice de Barthel < 9),
- Infarto de miocardio reciente (< 3 meses antes de la aleatorización) o angina inestable.
- Actualmente en tratamiento que incluye ejercicio y asesoramiento dietético por parte de profesionales de la salud.
- Remitido al alta para rehabilitación específica de la condición (p. rehabilitación pulmonar, rehabilitación de accidentes cerebrovasculares) en los 6 meses anteriores.
- Participando actualmente en otro estudio o participando en un estudio de intervención en los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dirigido por profesionales con soporte en línea.
La consulta está dirigida por el profesional y las recomendaciones de estilo de vida se basan en las recomendaciones de ViviFrail y la experiencia personal del profesional. La intervención de 12 semanas incluye acceso a una plataforma de seguimiento en línea. La plataforma online proporciona recomendaciones de estilo de vida y consta de un diario de actividades, ejemplos de ejercicios, consejos generales e instrucciones para el seguimiento y la autoevaluación. |
La consulta proporcionará asesoramiento (incluido un breve informe escrito) sobre la promoción de estilos de vida saludables, adaptados a la persona.
Otros nombres:
El participante tendrá acceso a una plataforma en línea 'FACET', para monitorearse periódicamente, obtener retroalimentación sobre su capacidad funcional, recibir intervenciones recomendadas de dieta, ejercicio y actividad física y registrar la adherencia a cualquier intervención.
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Comparador activo: Led profesional sin soporte online.
La consulta está dirigida por el profesional y las recomendaciones de estilo de vida se basan en las recomendaciones de ViviFrail y la experiencia personal del profesional. No hay acceso a la plataforma de seguimiento en línea y las recomendaciones de estilo de vida se proporcionaron al participante en papel. |
La consulta proporcionará asesoramiento (incluido un breve informe escrito) sobre la promoción de estilos de vida saludables, adaptados a la persona.
Otros nombres:
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Experimental: Paciente empoderado con soporte en línea
La consulta la dirige el participante y comienza con las preguntas "¿Qué te importa?" y "¿Cuáles son tus objetivos?". El profesional basó las recomendaciones de estilo de vida en base a estas respuestas. La intervención de 12 semanas incluye acceso a una plataforma de seguimiento en línea. La plataforma online proporciona recomendaciones de estilo de vida y consta de un diario de actividades, ejemplos de ejercicios, consejos generales e instrucciones para el seguimiento y la autoevaluación. |
La consulta proporcionará asesoramiento (incluido un breve informe escrito) sobre la promoción de estilos de vida saludables, adaptados a la persona.
Otros nombres:
El participante tendrá acceso a una plataforma en línea 'FACET', para monitorearse periódicamente, obtener retroalimentación sobre su capacidad funcional, recibir intervenciones recomendadas de dieta, ejercicio y actividad física y registrar la adherencia a cualquier intervención.
Se alentará activamente al participante a que contribuya a su propia consulta y asuma la propiedad conjunta y la responsabilidad del plan de acción.
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Comparador activo: Paciente empoderado sin soporte en línea
La consulta la dirige el participante y comienza con las preguntas "¿Qué te importa?" y "¿Cuáles son tus objetivos?". El profesional basó las recomendaciones de estilo de vida en base a estas respuestas. No hay acceso a la plataforma de seguimiento en línea y las recomendaciones de estilo de vida se proporcionaron al participante en papel. |
La consulta proporcionará asesoramiento (incluido un breve informe escrito) sobre la promoción de estilos de vida saludables, adaptados a la persona.
Otros nombres:
Se alentará activamente al participante a que contribuya a su propia consulta y asuma la propiedad conjunta y la responsabilidad del plan de acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación piloto: porcentaje de participantes retenidos durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El porcentaje de participantes que regresaron durante el seguimiento refleja la capacidad de reclutar y retener participantes. El reclutamiento se llevó a cabo durante un período de 3 meses, para reclutar 42 participantes, con una tasa de reclutamiento de 14 participantes por mes. |
3 meses
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se puntuó con la puntuación total (rango de 14 a 70) y las puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar.
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3 meses
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 3 meses
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Consiste en el rendimiento de la prueba de velocidad al caminar, equilibrio y soporte en silla.
Se puntúan en base a una puntuación de 0 a 4 en cada prueba, que luego se suman.
Una puntuación máxima total de 12 refleja un buen rendimiento físico y, por tanto, puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed-up-and go
Periodo de tiempo: 3 meses
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La capacidad de levantarse de una silla, caminar tres metros para dar la vuelta a un cono y volver a sentarse.
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3 meses
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Calidad de Vida SF36
Periodo de tiempo: 3 meses
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la Forma Corta de Calidad de Vida -36.
Calificado con la puntuación total (0-100), y las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida.
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3 meses
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SNAQ -Análisis dietético
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó el SNAQ para proporcionar una única variable de resultado para esto. Originalmente era: Diario de alimentos y metabolómica de orina para la ingesta de componentes de los alimentos (carnes, pescados, legumbres y frutas), con énfasis en la cuantificación del aporte proteico total. SNAQ: Cuestionario de Apetito Nutricional Simplificado. Escala de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados |
3 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido con un dinamómetro de mano.
Medido en kilogramos, los valores más altos reflejan una mayor resistencia.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuantifica la distancia capaz de caminar durante seis minutos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 9526
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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