Gyenge gondozás és jó működés a közösségi lakásban idősebb felnőtteknél (FACET)
Az online támogatás és a betegek felhatalmazásának hatása az idősebb felnőttek funkcionális képességeire és jólétére: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket egyénileg randomizálják randomizációs szolgáltatás segítségével, 1:1 arányban bármelyik csoporthoz. 4 csoport lesz, eltérések a konzultációs kialakításban és az online támogatásban.
A résztvevők értékelése kérdőívekből és fizikai feladatokból áll, amelyeket az egyetemi létesítményekben tett két látogatás során kell kitölteni. A második látogatás alkalmával egy órás konzultációra kerül sor egy egészségügyi szakemberrel az egészségesebb életmód népszerűsítését célzó tizenkét hetes cselekvési terv kidolgozására.
A törékenység állapotát a Fried frailty fenotípus kritériumai alapján határozzuk meg. Az edzés állapota az aktuális fizikai aktivitási szinteken és a székállásokból, a járássebességből és az egyensúlyból származó Short Physical Performance Battery pontszámon alapul.
A kísérleti csoport résztvevői megkapják az értékelést, és a konzultáció célja, hogy előmozdítsa őket, valamint a „FACET” nevű online támogatási platformhoz való hozzáférést.
Az empowerment csoportok résztvevői a konzultáció előtt kapnak egy strukturált füzetet, amely segíti a résztvevőt aktívan hozzájárulni saját beavatkozási programjukhoz, míg a többi csoportban a szakember vezeti a konzultációt.
Az online támogató csoportok résztvevői számára elérhető a FACET, amely naplót ad az ajánlott tevékenységekről, az elvégzendő értékelésekről, valamint információkat az egészséges életmódról, az étrendről és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokról. Az ajánlott gyakorlatokkal és étrenddel kapcsolatos részletek (beleértve a bemutatókat és a példákat is, amelyek szintén jó hírű webhelyekről származnak) a FACET-en keresztül lesznek elérhetők, és lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy kapcsolatba lépjen velük. A gyakorlatok nem igényelnek speciális felszerelést, és szakmai felügyelet nélkül is elvégezhetők. A résztvevők rendszeresen figyelemmel kísérhetik magukat, és előrehaladhatnak vagy módosíthatják az ajánlásokat igényeikhez igazítva. Az előrehaladást a kezdeti értékelők is figyelemmel kísérik, és a résztvevők visszajelzései alapján módosíthatják az ajánlásokat. Röviden, a FACET lehetővé teszi ezeknek a csoportoknak a résztvevői számára, hogy saját beavatkozásukkal foglalkozzanak, módosítsák azt, és meghatározzák saját prioritásaikat, céljaikat és céljaikat, hangsúlyozva a körültekintő egészségügyi elveket.
Az összes csoport résztvevőit 12 hét után nyomon követik. Az értékeléseket személyesen, a létesítményben vagy otthon végzik el, a résztvevő igényeitől függően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Egyesült Királyság, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek
- Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására, az egyik vizsgálati csoportba való véletlenszerű besorolásra és az összes vizsgálati követelmény betartására
- Közösségi lakás, támogatott életkörülmények vagy gondozóház lakói.
- Képes 10 métert sétálni önállóan, vagy bottal vagy járólappal támasztva.
- Képes megérteni a technológia használatával és az edzésprogram végrehajtásával kapcsolatos utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt/súlyos demencia a kiinduláskor (mini mentális állapotvizsgálatként definiálva < 23),
- Súlyos, rokkantságot okozó stroke a kiinduláskor az elmúlt 6 hónapban (új vagy korábbi stroke, Barthel index < 9),
- Legutóbbi (< 3 hónappal a randomizáció előtt) miokardiális infarktus vagy instabil angina.
- Jelenleg kezelés alatt áll, amely magában foglalja a testmozgást és az egészségügyi szakemberek által adott étrendi tanácsokat
- Elbocsátáskor állapotspecifikus rehabilitációra utalták (pl. tüdőrehabilitáció, stroke rehabilitáció) az előző 6 hónapon belül.
- Jelenleg egy másik vizsgálatban vesz részt, vagy részt vett egy beavatkozási tanulmányban az előző hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szakmai vezetés online támogatással
A konzultációt a szakmai és az életmódjavaslatok vezetik a ViviFrail ajánlásokon és a szakember személyes tapasztalatán. A 12 hetes beavatkozás egy online felügyeleti platform elérését tartalmazza. Az online platform életmódjavaslatokat kínál, tevékenységnaplót, gyakorlati példákat, általános tanácsokat és utasításokat tartalmaz a megfigyeléshez és az önértékeléshez. |
A konzultáció egyénre szabott tanácsokat ad (beleértve egy rövid írásos beszámolót is) az egészséges életmód népszerűsítésével kapcsolatban
Más nevek:
A résztvevő hozzáférhet a „FACET” online platformhoz, ahol rendszeresen ellenőrizheti magát, visszajelzést kaphat funkcionális képességeiről, megkaphatja az ajánlott étrendet, testmozgást és fizikai aktivitást, és rögzítheti a beavatkozások betartását.
|
|
Aktív összehasonlító: Professzionális vezetés online támogatás nélkül
A konzultációt a szakmai és az életmódjavaslatok vezetik a ViviFrail ajánlásokon és a szakember személyes tapasztalatán. Az online megfigyelési platformhoz nem fér hozzá, a résztvevő papíron életmódjavaslatokat kapott. |
A konzultáció egyénre szabott tanácsokat ad (beleértve egy rövid írásos beszámolót is) az egészséges életmód népszerűsítésével kapcsolatban
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A páciens online támogatással rendelkezik
A konzultációt a résztvevő vezeti, és a „Mi számít Önnek” és „Mi a céljai” kérdésekkel kezdődött. A szakember ezekre a válaszokra alapozta az életmódjavaslatokat. A 12 hetes beavatkozás egy online felügyeleti platform elérését tartalmazza. Az online platform életmódjavaslatokat kínál, tevékenységnaplót, gyakorlati példákat, általános tanácsokat és utasításokat tartalmaz a megfigyeléshez és az önértékeléshez. |
A konzultáció egyénre szabott tanácsokat ad (beleértve egy rövid írásos beszámolót is) az egészséges életmód népszerűsítésével kapcsolatban
Más nevek:
A résztvevő hozzáférhet a „FACET” online platformhoz, ahol rendszeresen ellenőrizheti magát, visszajelzést kaphat funkcionális képességeiről, megkaphatja az ajánlott étrendet, testmozgást és fizikai aktivitást, és rögzítheti a beavatkozások betartását.
A résztvevőt aktívan ösztönzik arra, hogy járuljon hozzá saját konzultációjához, és vállalja a közös tulajdont és felelősséget a cselekvési tervért.
|
|
Aktív összehasonlító: A páciens felhatalmazott online támogatás nélkül
A konzultációt a résztvevő vezeti, és a „Mi számít Önnek” és „Mi a céljai” kérdésekkel kezdődött. A szakember ezekre a válaszokra alapozta az életmódjavaslatokat. Az online megfigyelési platformhoz nem fér hozzá, a résztvevő papíron életmódjavaslatokat kapott. |
A konzultáció egyénre szabott tanácsokat ad (beleértve egy rövid írásos beszámolót is) az egészséges életmód népszerűsítésével kapcsolatban
Más nevek:
A résztvevőt aktívan ösztönzik arra, hogy járuljon hozzá saját konzultációjához, és vállalja a közös tulajdont és felelősséget a cselekvési tervért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kísérleti értékelés – A résztvevők százalékos aránya a nyomon követéskor
Időkeret: 3 hónap
|
Az utánkövetés során visszatért résztvevők százalékos aránya a résztvevők toborzásának és megtartásának képességét tükrözi. A toborzás 3 hónapon keresztül zajlott, 42 résztvevő felvételére, havi 14 résztvevővel. |
3 hónap
|
|
Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála (WEMWBS)
Időkeret: 3 hónap
|
Az összpontszámmal (14-70 tartomány) pontozzák, és a magasabb pontszámok a jobb közérzetet tükrözik.
|
3 hónap
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 3 hónap
|
Séta sebességéből, egyensúlyából és székállvány tesztteljesítményéből áll.
Az egyes teszteken elért 0-4 pontok alapján pontozzák, amelyeket azután összeadnak.
A 12-es összpontszám a jó fizikai teljesítményt jelzi, így a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített – és indul
Időkeret: 3 hónap
|
Képes felállni a székből, három métert sétálni, hogy megforduljon egy kúp körül, és visszatérjen, hogy újra leüljön.
|
3 hónap
|
|
Életminőség SF36
Időkeret: 3 hónap
|
az Életminőség Rövid Forma -36.
Az összpontszámmal (0-100), a magasabb pontszám pedig a jobb életminőséget tükrözi.
|
3 hónap
|
|
SNAQ - Diétás elemzés
Időkeret: 3 hónap
|
A SNAQ-t arra használták, hogy ehhez egyetlen eredményváltozót adjanak meg. Eredetileg: Étkezési napló és vizelet metabolomika élelmiszer-összetevők (húsok, halak, hüvelyesek és gyümölcsök) fogyasztásához, különös tekintettel a teljes fehérjebevitel mennyiségi meghatározására. SNAQ: Egyszerűsített táplálkozási étvágy kérdőív. Skála 5-től 25-ig, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek |
3 hónap
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 3 hónap
|
Kézi fogantyús dinamométerrel mérve.
Kilogrammban mérve, a magasabb értékek nagyobb szilárdságot tükröznek
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces sétaelőadás
Időkeret: 3 hónap
|
Számszerűsíti a hat perc alatt megtehető távolságot
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterToborzás
-
University of Rome Foro ItalicoJelentkezés meghívóvalÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System, Singapore és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of NottinghamToborzásTörékenység | Diéta | Szisztémás gyulladásos válasz | Élelmi rost | Törékeny az idősebb felnőtteknél | Pre-FrailtyEgyesült Királyság