Skrøbelighedspleje og velfungerende i samfundsboende ældre voksne (FACET)
Effekt af onlinestøtte og patientstyrkelse på funktionel evne og velvære hos ældre voksne: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive individuelt randomiseret ved hjælp af randomiseringstjeneste på et 1:1 tildelingsforhold til begge grupper. Der vil være 4 grupper, med forskelle i konsultationsdesign og online support tilgængelig.
Deltagervurderinger består af spørgeskemaer og fysiske opgaver, der er udført under to besøg på universitetets faciliteter. Under det andet besøg vil en times konsultation med en sundhedspersonale finde sted for at udvikle en 12 ugers handlingsplan for at fremme en sundere livsstil.
Skrøbelighedsstatus vil blive defineret ud fra Fried skrøbelighedsfænotypekriterierne. Træningsstatus vil være baseret på det aktuelle fysiske aktivitetsniveau og den korte fysiske præstationsbatteriscore udledt af stolestående, ganghastighed og balancevurderinger.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage vurderingen, og høringen vil sigte mod at fremme for at styrke dem, plus adgang til online supportplatformen, kaldet 'FACET'.
Deltagerne i empowerment-grupperne får forud for konsultationen et struktureret hæfte for at hjælpe deltageren aktivt med at bidrage til deres eget interventionsprogram, hvorimod den professionelle leder konsultationen i de andre grupper.
Deltagerne i online-støttegrupperne får FACET, som vil give en dagbog over anbefalede aktiviteter, vurderinger, der skal gennemføres, samt information om sund livsstil, kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger. Detaljer om de anbefalede øvelser og kost vil blive givet (herunder demonstrationer og eksempler, også hentet fra velrenommerede websteder) via FACET og vil gøre det muligt for deltageren at engagere sig med dem. Øvelserne kræver intet særligt udstyr og kan udføres uden professionelt opsyn. Deltagerne vil være i stand til at overvåge sig selv regelmæssigt og gøre fremskridt eller ændre anbefalinger for at skræddersy deres behov. Fremskridt vil også blive overvåget af de indledende bedømmere, og disse kan også ændre anbefalingerne baseret på deltagerfeedback. Kort sagt gør FACET det muligt for deltagerne i disse grupper at engagere sig i deres egen intervention, ændre den og sætte deres egne prioriteter, mål og mål med vægt på forsigtige sundhedsplejeprincipper.
Deltagerne i alle grupper følges op efter 12 uger. Vurderinger vil blive gennemført ansigt til ansigt på faciliteterne eller hjemme, afhængigt af deltagerens behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Det Forenede Kongerige, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år og derover
- Vilje til at give informeret samtykke, til at blive randomiseret til en af undersøgelsesgrupperne og overholde alle undersøgelseskrav
- Fællesbolig, støttede boligforhold eller plejehjemsbeboere.
- Evne til at gå 10 m selvstændigt, eller med støtte ved brug af stok eller rollator.
- Evne til at forstå instruktioner vedrørende brug af teknologien og udførelse af træningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat/svær demens ved baseline (defineret som Mini Mental State Examination < 23),
- Alvorligt, invaliderende slagtilfælde ved baseline inden for de foregående 6 måneder (defineret som nyt eller tidligere slagtilfælde med Barthel Index < 9),
- Nylig (< 3 måneder før randomisering) myokardieinfarkt eller ustabil angina.
- I øjeblikket under behandling, der inkluderer træning og kostråd fra sundhedspersonale
- Henvist ved udskrivelsen til tilstandsspecifik genoptræning (f.eks. lungerehabilitering, apopleksi rehabilitering) inden for de foregående 6 måneder.
- Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse eller har deltaget i en interventionsundersøgelse i de foregående seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professionel ledet med online support
Konsultationen ledes af de faglige og livsstilsanbefalingerne er baseret på ViviFrail-anbefalinger og den professionelles personlige erfaring. Den 12-ugers intervention inkluderer adgang til en online overvågningsplatform. Online platformen giver livsstilsanbefalingerne og består af en aktivitetsdagbog, eksempler på øvelser, generelle råd og vejledninger til monitorering og selvevaluering. |
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
Deltageren vil have adgang til en online platform 'FACET' for at overvåge sig selv med jævne mellemrum, få feedback om deres funktionsevne, modtage anbefalede kost-, motions- og fysisk aktivitetsinterventioner og registrere overholdelse af enhver intervention.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Professionel led uden online support
Konsultationen ledes af de faglige og livsstilsanbefalingerne er baseret på ViviFrail-anbefalinger og den professionelles personlige erfaring. Der er ingen adgang til online overvågningsplatformen, og livsstilsanbefalinger blev givet på papir til deltageren. |
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Patient bemyndiget med online support
Konsultationen ledes af deltageren og startede med spørgsmålene 'Hvad betyder noget for dig', og 'Hvad er dine mål'. Den professionelle baserede livsstilsanbefalingerne baseret på disse svar. Den 12-ugers intervention inkluderer adgang til en online overvågningsplatform. Online platformen giver livsstilsanbefalingerne og består af en aktivitetsdagbog, eksempler på øvelser, generelle råd og vejledninger til monitorering og selvevaluering. |
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
Deltageren vil have adgang til en online platform 'FACET' for at overvåge sig selv med jævne mellemrum, få feedback om deres funktionsevne, modtage anbefalede kost-, motions- og fysisk aktivitetsinterventioner og registrere overholdelse af enhver intervention.
Deltageren vil aktivt blive opfordret til at bidrage til egen høring og tage medejerskab og ansvar for handlingsplanen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patient bemyndiget uden online support
Konsultationen ledes af deltageren og startede med spørgsmålene 'Hvad betyder noget for dig', og 'Hvad er dine mål'. Den professionelle baserede livsstilsanbefalingerne baseret på disse svar. Der er ingen adgang til online overvågningsplatformen, og livsstilsanbefalinger blev givet på papir til deltageren. |
Konsultationen vil give rådgivning (herunder en kort skriftlig rapport) om fremme af sund livsstil, skræddersyet til den enkelte
Andre navne:
Deltageren vil aktivt blive opfordret til at bidrage til egen høring og tage medejerskab og ansvar for handlingsplanen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pilotevaluering - Procentdel af deltagere fastholdt ved opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der returneres ved opfølgning, afspejler evnen til at rekruttere og fastholde deltagere.
|
3 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Scoret med den samlede score (interval fra 0-70), og højere score, der afspejler bedre velvære.
|
3 måneder
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 3 måneder
|
Består af ganghastighed, balance og stolestandstestpræstation.
Score baseret på en score på 0-4 på hver test, med en samlet maksimal score på 12, hvilket afspejler god fysisk præstation.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Fødevaredagbog og urinmetabolomik til indtagelse af fødevarekomponenter (kød, fisk, bælgfrugter og frugter), med vægt på kvantificering af det samlede proteinindtag.
|
3 måneder
|
|
Timed-up-og gå
Tidsramme: 3 måneder
|
Evnen til at rejse sig fra en stol, gå tre meter for at dreje rundt om en kegle og vende tilbage for at sætte sig ned igen.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet SF36
Tidsramme: 3 måneder
|
den korte livskvalitet -36.
Scoret med den samlede score (0-100), og højere score, der afspejler bedre livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med et håndholdt dynamometer.
Målt i kilogram, med højere værdier, der afspejler højere styrke
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangpræstation
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvantificerer afstanden i stand til at gå i løbet af seks minutter
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konsultation
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...UkendtSelvforsømmelseForenede Stater
-
Esin Merve Erol KoçAfsluttetLivskvalitet | Ufrivillig vandladning | Angst under graviditet (lidelse)Kalkun
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Psykisk sundhedsproblem | Samarbejde | Psykosomatiske lidelser | Læge-patient forhold | Depression/Angst | Patienter levede oplevelserSchweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater