Cura della fragilità e buon funzionamento negli anziani che vivono in comunità (FACET)
Effetto del supporto online e dell'empowerment del paziente sull'abilità funzionale e sul benessere negli anziani: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati individualmente utilizzando il servizio di randomizzazione su un rapporto di assegnazione 1: 1 a entrambi i gruppi. Ci saranno 4 gruppi, con differenze nella progettazione della consultazione e nel supporto online disponibile.
La valutazione dei partecipanti consiste in questionari e compiti fisici completati durante due visite presso le strutture universitarie. Durante la seconda visita, avrà luogo una consultazione di un'ora con un operatore sanitario per sviluppare un piano d'azione di dodici settimane per promuovere uno stile di vita più sano.
Lo stato di fragilità sarà definito dai criteri del fenotipo di fragilità di Fried. Lo stato dell'esercizio si baserà sui livelli di attività fisica correnti e sul punteggio Short Physical Performance Battery derivato dalle valutazioni della posizione in piedi sulla sedia, della velocità dell'andatura e dell'equilibrio.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno la valutazione e la consultazione mirerà a promuovere il loro potenziamento, oltre all'accesso alla piattaforma di supporto online, denominata "FACET".
Ai partecipanti ai gruppi di empowerment viene fornito un opuscolo strutturato prima della consultazione per aiutare il partecipante a contribuire attivamente al proprio programma di intervento, mentre negli altri gruppi, il professionista guiderà la consultazione.
Ai partecipanti ai gruppi di supporto online viene fornito FACET, che fornirà un diario delle attività consigliate da svolgere, valutazioni da completare, nonché informazioni su stili di vita sani, dieta e raccomandazioni sull'attività fisica. I dettagli sugli esercizi e sulla dieta consigliati saranno forniti (comprese dimostrazioni ed esempi, anch'essi provenienti da siti Web affidabili) tramite FACET e consentiranno al partecipante di interagire con loro. Gli esercizi non richiedono attrezzature speciali e possono essere eseguiti senza supervisione professionale. I partecipanti saranno in grado di monitorare se stessi regolarmente e progredire o modificare le raccomandazioni per adattare le loro esigenze. I progressi saranno monitorati anche dai valutatori iniziali e questi possono anche modificare le raccomandazioni sulla base del feedback dei partecipanti. In breve, FACET consente ai partecipanti di questi gruppi di impegnarsi con il proprio intervento, modificarlo e stabilire le proprie priorità, obiettivi e traguardi, sottolineando principi di assistenza sanitaria prudenti.
I partecipanti di tutti i gruppi vengono seguiti dopo 12 settimane. Le valutazioni saranno completate faccia a faccia presso le strutture oa casa, a seconda delle esigenze del partecipante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Regno Unito, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni e oltre
- Disponibilità a fornire il consenso informato, essere randomizzato a uno dei gruppi di studio e rispettare tutti i requisiti dello studio
- Abitazioni in comunità, condizioni di vita assistita o residenti in case di cura.
- Capacità di camminare per 10 m in modo indipendente o con supporto se si utilizza un bastone o un deambulatore.
- Capacità di comprendere le istruzioni riguardanti l'uso della tecnologia e l'esecuzione del programma di esercizi.
Criteri di esclusione:
- Demenza moderata/grave al basale (definita come Mini Mental State Examination < 23),
- Ictus grave e invalidante al basale nei 6 mesi precedenti (definito come ictus nuovo o precedente con indice di Barthel <9),
- Infarto del miocardio recente (<3 mesi prima della randomizzazione) o angina instabile.
- Attualmente sottoposto a trattamento che include esercizi e consigli dietetici da parte di professionisti della salute
- Segnalato alla dimissione per la riabilitazione specifica per condizione (ad es. riabilitazione polmonare, riabilitazione da ictus) nei 6 mesi precedenti.
- Partecipa attualmente a un altro studio o ha preso parte a uno studio di intervento nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Guida professionale con supporto online
La consultazione è condotta dal professionista e le raccomandazioni sullo stile di vita si basano sulle raccomandazioni ViviFrail e sull'esperienza personale del professionista. L'intervento di 12 settimane include l'accesso a una piattaforma di monitoraggio online. La piattaforma online fornisce raccomandazioni sullo stile di vita e consiste in un diario delle attività, esempi di esercizi, consigli generali e istruzioni per il monitoraggio e l'autovalutazione. |
La consultazione fornirà consigli (compresa una breve relazione scritta) sulla promozione di stili di vita sani, personalizzati per l'individuo
Altri nomi:
Il partecipante avrà accesso a una piattaforma online "FACET", per monitorarsi periodicamente, ottenere feedback sulla propria capacità funzionale, ricevere consigli su dieta, esercizio fisico e interventi di attività fisica e registrare l'adesione a qualsiasi intervento.
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Comparatore attivo: Guida professionale senza supporto online
La consultazione è condotta dal professionista e le raccomandazioni sullo stile di vita si basano sulle raccomandazioni ViviFrail e sull'esperienza personale del professionista. Non è possibile accedere alla piattaforma di monitoraggio online e le raccomandazioni sullo stile di vita sono state fornite al partecipante su carta. |
La consultazione fornirà consigli (compresa una breve relazione scritta) sulla promozione di stili di vita sani, personalizzati per l'individuo
Altri nomi:
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Sperimentale: Paziente potenziato con il supporto online
La consultazione è guidata dal partecipante e inizia con le domande "Cosa conta per te" e "Quali sono i tuoi obiettivi". Il professionista ha basato le raccomandazioni sullo stile di vita sulla base di queste risposte. L'intervento di 12 settimane include l'accesso a una piattaforma di monitoraggio online. La piattaforma online fornisce raccomandazioni sullo stile di vita e consiste in un diario delle attività, esempi di esercizi, consigli generali e istruzioni per il monitoraggio e l'autovalutazione. |
La consultazione fornirà consigli (compresa una breve relazione scritta) sulla promozione di stili di vita sani, personalizzati per l'individuo
Altri nomi:
Il partecipante avrà accesso a una piattaforma online "FACET", per monitorarsi periodicamente, ottenere feedback sulla propria capacità funzionale, ricevere consigli su dieta, esercizio fisico e interventi di attività fisica e registrare l'adesione a qualsiasi intervento.
Il partecipante sarà attivamente incoraggiato a contribuire alla propria consultazione e ad assumersi la comproprietà e la responsabilità del piano d'azione.
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Comparatore attivo: Maggiore potere al paziente senza supporto online
La consultazione è guidata dal partecipante e inizia con le domande "Cosa conta per te" e "Quali sono i tuoi obiettivi". Il professionista ha basato le raccomandazioni sullo stile di vita sulla base di queste risposte. Non è possibile accedere alla piattaforma di monitoraggio online e le raccomandazioni sullo stile di vita sono state fornite al partecipante su carta. |
La consultazione fornirà consigli (compresa una breve relazione scritta) sulla promozione di stili di vita sani, personalizzati per l'individuo
Altri nomi:
Il partecipante sarà attivamente incoraggiato a contribuire alla propria consultazione e ad assumersi la comproprietà e la responsabilità del piano d'azione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione pilota - Percentuale di partecipanti trattenuti al follow-up
Lasso di tempo: 3 mesi
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La percentuale di partecipanti restituiti al follow-up riflette la capacità di reclutare e trattenere i partecipanti. Il reclutamento si è svolto in un periodo di 3 mesi, per reclutare 42 partecipanti, con un tasso di reclutamento di 14 partecipanti al mese. |
3 mesi
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Scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato con il punteggio totale (intervallo di 14-70) e punteggi più alti riflettono un migliore benessere.
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3 mesi
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Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Consiste nella prestazione del test di velocità di camminata, equilibrio e supporto sulla sedia.
Punteggio basato su un punteggio da 0 a 4 in ciascun test, che vengono poi sommati.
Un punteggio massimo totale di 12 riflette una buona prestazione fisica e quindi punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 3 mesi
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La capacità di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri per girare intorno a un cono e tornare a sedersi di nuovo.
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3 mesi
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Qualità della vita SF36
Lasso di tempo: 3 mesi
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la qualità della vita Forma abbreviata -36.
Punteggio con il punteggio totale (0-100) e punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita.
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3 mesi
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SNAQ -Analisi Dietetica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Lo SNAQ è stato utilizzato per fornire un'unica variabile di risultato per questo. Originariamente era: Diario alimentare e metabolomica delle urine per l'ingestione di componenti alimentari (carni, pesce, legumi e frutta), con particolare attenzione alla quantificazione dell'apporto proteico totale. SNAQ: questionario semplificato sull'appetito nutrizionale. Scala da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano risultati migliori |
3 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato con un dinamometro con impugnatura manuale.
Misurato in chilogrammi, con valori più alti che riflettono una maggiore resistenza
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esibizione di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quantifica la distanza percorribile a piedi in sei minuti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9526
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