Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurautta hoitoa ja hyvinvointia yhteisöasunnossa vanhemmilla aikuisilla (FACET)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marco Arkesteijn, Aberystwyth University

Verkkotuen ja potilaan voimaannuttamisen vaikutus ikääntyneiden aikuisten toimintakykyyn ja hyvinvointiin: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voisivatko ikääntyneet hyötyä verkkoseurantaalustasta, joka tukee heidän yksilöllisiä pyrkimyksiään ylläpitää tai parantaa toimintakykyään. Tämän oletetaan antavan yksilölle mahdollisuuden seurata itseään säännöllisin väliajoin, saada palautetta toimintakyvystään, saada suositeltuja ruokavalio-, liikunta- ja fyysisiä toimenpiteitä sekä tallentaa toimenpiteiden noudattamisen. Kaikki tiedot voidaan linkittää takaisin terveydenhuollon ammattilaiselle viralliseksi tueksi ja puuttua heikkenemisen havaitsemiseen, jotta haurauden kehittyminen estetään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko enemmän tukea ja voimaannuttamista auttaa iäkkäitä ihmisiä parantamaan toimintakykyään itsevalvonnan ja yksilöllisten toimenpiteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan yksilöllisesti satunnaistuspalvelun avulla 1:1-allokaatiosuhteella kumpaankin ryhmään. Ryhmää on 4, ja konsultaatiosuunnittelussa ja online-tuessa on eroja.

Osallistujaarvioinnit koostuvat kyselylomakkeista ja fyysisistä tehtävistä, jotka on suoritettu kahdella yliopistovierailulla. Toisella käynnillä järjestetään tunnin mittainen neuvottelu terveydenhuollon ammattilaisen kanssa kahdentoista viikon toimintasuunnitelman laatimiseksi terveellisempien elämäntapojen edistämiseksi.

Frailty-status määritellään Fried frailty -fenotyyppikriteereillä. Harjoituksen tila perustuu nykyiseen fyysiseen aktiivisuustasoon ja Short Physical Performance Battery -pisteisiin, jotka on johdettu tuolien seisomista, kävelynopeuden ja tasapainon arvioinnista.

Kokeiluryhmän osallistujat saavat arvioinnin, ja kuulemisen tarkoituksena on edistää heidän vaikutusmahdollisuuksiaan sekä pääsyä FACET-nimiseen verkkotukialustaan.

Voimistusryhmien osallistujille tarjotaan ennen konsultaatiota jäsennelty kirjanen, joka auttaa osallistujaa osallistumaan aktiivisesti omaan interventio-ohjelmaan, kun taas muissa ryhmissä asiantuntija johtaa konsultaatiota.

Verkkotukiryhmien osallistujille tarjotaan FACET, joka sisältää päiväkirjan suositelluista aktiviteeteista, suoritettavista arvioinneista sekä tietoa terveellisistä elämäntavoista, ruokavaliosta ja liikunnasta. FACETin kautta tarjotaan tietoja suositelluista harjoituksista ja ruokavaliosta (mukaan lukien esittelyt ja esimerkit, jotka on hankittu myös hyvämaineisille verkkosivustoille) ja antavat osallistujalle mahdollisuuden olla tekemisissä niiden kanssa. Harjoitukset eivät vaadi erityisiä laitteita ja ne voidaan suorittaa ilman ammattilaisen valvontaa. Osallistujat voivat seurata itseään säännöllisesti ja edistyä tai muuttaa suosituksia tarpeidensa mukaan. Edistymistä seuraavat myös alustavat arvioijat ja he voivat myös muuttaa suosituksia osallistujien palautteen perusteella. Lyhyesti sanottuna FACET antaa näiden ryhmien osallistujille mahdollisuuden osallistua omaan interventioonsa, muuttaa sitä ja asettaa omat prioriteettinsa, tavoitteensa ja tavoitteensa korostaen varovaisia ​​terveydenhuollon periaatteita.

Kaikkien ryhmien osallistujia seurataan 12 viikon kuluttua. Arvioinnit suoritetaan kasvokkain tiloissa tai kotona, riippuen osallistujan tarpeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Yhdistynyt kuningaskunta, SY23 3FD
        • Aberystwyth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta ja enemmän
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus, olla satunnaistettu johonkin tutkimusryhmään ja täyttää kaikki tutkimusvaatimukset
  • Yhteisöasunto, tukiasunto tai hoitokodin asukkaat.
  • Kyky kävellä 10 m itsenäisesti tai tuettuna kepillä tai kävelijällä.
  • Kyky ymmärtää tekniikan käyttöä ja harjoitusohjelman toteuttamista koskevia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea/vaikea dementia lähtötilanteessa (määritelty mielentilatutkimukseksi < 23),
  • Vaikea, toimintakyvyttömyyttä aiheuttava aivohalvaus lähtötilanteessa viimeisten 6 kuukauden aikana (määritelty uudeksi tai edelliseksi aivohalvaukseksi Barthel-indeksillä < 9),
  • Äskettäinen (< 3 kuukautta ennen satunnaistamista) sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris.
  • Parhaillaan hoidossa, joka sisältää terveydenhuollon ammattilaisten antamaa liikuntaa ja ruokavaliota
  • Lähetetty kotiutuksen yhteydessä tilakohtaiseen kuntoutukseen (esim. keuhkojen kuntoutus, aivohalvauksen kuntoutus) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Osallistut parhaillaan toiseen tutkimukseen tai osallistut interventiotutkimukseen viimeisen kuuden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ammattimainen johdolla online-tuella

Konsultaatiota vetää ammattilainen ja elämäntapasuositukset perustuvat ViviFrail-suosituksiin ja ammattilaisen omaan kokemukseen.

12 viikon interventio sisältää pääsyn online-valvontaalustaan. Verkkoalusta tarjoaa elämäntapasuosituksia ja sisältää toimintapäiväkirjan, harjoitusesimerkkejä, yleisiä neuvoja sekä ohjeita seurantaan ja itsearviointiin.
Käyttäytyminen: Konsultointi
Konsultaatiossa annetaan neuvoja (mukaan lukien lyhyt kirjallinen raportti) terveellisten elämäntapojen edistämiseksi yksilöllisesti räätälöitynä
Muut nimet:
  • Ruokavalio-, liikunta- ja liikuntaneuvoja
Käyttäytyminen: Online-tuki
Osallistujalla on pääsy FACET-verkkoalustalle, jossa hän voi seurata itseään säännöllisesti, saada palautetta toimintakyvystään, saada suositeltuja ruokavalio-, liikunta- ja fyysisiä toimenpiteitä sekä tallentaa toimenpiteiden noudattamisen.
Active Comparator: Ammattimainen johdolla ilman online-tukea

Konsultaatiota vetää ammattilainen ja elämäntapasuositukset perustuvat ViviFrail-suosituksiin ja ammattilaisen omaan kokemukseen.

Verkkoseurantaalustalle ei ole pääsyä, ja osallistujalle annettiin paperilla elämäntapasuosituksia.
Käyttäytyminen: Konsultointi
Konsultaatiossa annetaan neuvoja (mukaan lukien lyhyt kirjallinen raportti) terveellisten elämäntapojen edistämiseksi yksilöllisesti räätälöitynä
Muut nimet:
  • Ruokavalio-, liikunta- ja liikuntaneuvoja
Kokeellinen: Potilaalle on annettu verkkotukea

Konsultaatiota johtaa osallistuja ja se aloitettiin kysymyksillä "Mikä on sinulle tärkeää" ja "Mitä tavoitteesi ovat". Ammattilainen perusti elämäntapasuositukset näiden vastausten perusteella.

12 viikon interventio sisältää pääsyn online-valvontaalustaan. Verkkoalusta tarjoaa elämäntapasuosituksia ja sisältää toimintapäiväkirjan, harjoitusesimerkkejä, yleisiä neuvoja sekä ohjeita seurantaan ja itsearviointiin.
Käyttäytyminen: Konsultointi
Konsultaatiossa annetaan neuvoja (mukaan lukien lyhyt kirjallinen raportti) terveellisten elämäntapojen edistämiseksi yksilöllisesti räätälöitynä
Muut nimet:
  • Ruokavalio-, liikunta- ja liikuntaneuvoja
Käyttäytyminen: Online-tuki
Osallistujalla on pääsy FACET-verkkoalustalle, jossa hän voi seurata itseään säännöllisesti, saada palautetta toimintakyvystään, saada suositeltuja ruokavalio-, liikunta- ja fyysisiä toimenpiteitä sekä tallentaa toimenpiteiden noudattamisen.
Käyttäytyminen: Valtuutettu
Osallistujaa rohkaistaan ​​aktiivisesti osallistumaan omaan kuulemiseensa ja ottamaan yhteisomistusta ja vastuuta toimintasuunnitelmasta.
Active Comparator: Potilas valtuutettu ilman online-tukea

Konsultaatiota johtaa osallistuja ja se aloitettiin kysymyksillä "Mikä on sinulle tärkeää" ja "Mitä tavoitteesi ovat". Ammattilainen perusti elämäntapasuositukset näiden vastausten perusteella.

Verkkoseurantaalustalle ei ole pääsyä, ja osallistujalle annettiin paperilla elämäntapasuosituksia.
Käyttäytyminen: Konsultointi
Konsultaatiossa annetaan neuvoja (mukaan lukien lyhyt kirjallinen raportti) terveellisten elämäntapojen edistämiseksi yksilöllisesti räätälöitynä
Muut nimet:
  • Ruokavalio-, liikunta- ja liikuntaneuvoja
Käyttäytyminen: Valtuutettu
Osallistujaa rohkaistaan ​​aktiivisesti osallistumaan omaan kuulemiseensa ja ottamaan yhteisomistusta ja vastuuta toimintasuunnitelmasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilottiarviointi – seurantaan pidettyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Osallistujien prosenttiosuus, joka palasi seurantaan, kuvastaa kykyä värvätä ja pitää osallistujia.

Rekrytointi tapahtui 3 kuukauden aikana 42 osallistujan rekrytointiin, ja rekrytointiaste oli 14 osallistujaa kuukaudessa.
3 kuukautta
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteytys kokonaispistemäärällä (välillä 14-70), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia.
3 kuukautta
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sisältää kävelynopeuden, tasapainon ja tuolin jalustan testisuorituskyvyn. Pisteytys kunkin testin pistemäärän 0-4 perusteella, jotka sitten lisätään. Kokonaismaksimipistemäärä 12 heijastaa hyvää fyysistä suorituskykyä ja siten korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu - ja menoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyky nousta ylös tuolista, kävellä kolme metriä kääntyäkseen kartion ympäri ja palata istumaan uudelleen.
3 kuukautta
Elämänlaatu SF36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
elämänlaadun lyhyt lomake -36. Pisteytys kokonaispistemäärällä (0-100), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta
SNAQ - Ruokavalion analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta

SNAQ:ta käytettiin antamaan yksi tulosmuuttuja tätä varten. Oli alunperin:

Ruokapäiväkirja ja virtsan metabolomiikka ruoan komponenttien (liha, kala, palkokasvit ja hedelmät) nauttimiseen painottaen proteiinin kokonaissaannin kvantifiointia.

SNAQ: Yksinkertaistettu ravintohalukyselylomake. Asteikko 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
3 kuukautta
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu kädessä pidettävällä kahvadynamometrillä. Mitattu kilogrammoina, korkeammat arvot heijastavat suurempaa lujuutta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelyesitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ilmaisee matkan, joka pystyy kävelemään kuuden minuutin aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aberystwyth University

Yhteistyökumppanit

EIT Health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John Draper, PhD, Aberystwyth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa