Křehká péče a dobré fungování v komunitním bydlení pro starší dospělé (FACET)
Vliv online podpory a posílení postavení pacienta na funkční schopnosti a pohodu u starších dospělých: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou individuálně randomizováni pomocí služby randomizace v poměru 1:1 pro obě skupiny. K dispozici budou 4 skupiny s odlišnostmi v designu konzultací a dostupné online podpoře.
Hodnocení účastníků se skládá z dotazníků a fyzických úkolů splněných během dvou návštěv v univerzitních zařízeních. Během druhé návštěvy proběhne hodinová konzultace se zdravotnickým pracovníkem za účelem vypracování dvanáctitýdenního akčního plánu na podporu zdravějšího životního stylu.
Stav křehkosti bude definován na základě Friedových kritérií fenotypu křehkosti. Stav cvičení bude založen na aktuálních úrovních fyzické aktivity a skóre Short Physical Performance Battery odvozené z hodnocení stojů na židli, rychlosti chůze a rovnováhy.
Účastníci v experimentální skupině obdrží hodnocení a konzultace se zaměří na podporu jejich zmocnění, plus přístup k online platformě podpory nazvané „FACET“.
Účastníci ve zmocňovacích skupinách dostanou před konzultací strukturovanou brožuru, která účastníkům pomůže aktivně přispět k jejich vlastnímu intervenčnímu programu, zatímco v ostatních skupinách konzultaci povede odborník.
Účastníci online podpůrných skupin mají k dispozici FACET, který poskytne deník doporučených aktivit, hodnocení, která je třeba vyplnit, a také informace o zdravém životním stylu, dietách a doporučeních fyzické aktivity. Podrobnosti o doporučených cvičeních a stravě budou poskytnuty (včetně ukázek a příkladů, rovněž pocházejících z renomovaných webových stránek) prostřednictvím FACET a umožní účastníkovi se do nich zapojit. Cvičení nevyžadují žádné speciální vybavení a lze je provádět bez odborného dozoru. Účastníci se budou moci pravidelně monitorovat a zlepšovat nebo upravovat doporučení tak, aby vyhovovala jejich potřebám. Pokrok bude také sledován počátečními hodnotiteli a tito mohou také upravit doporučení na základě zpětné vazby účastníků. Stručně řečeno, FACET umožňuje účastníkům těchto skupin zapojit se do vlastní intervence, upravit ji a stanovit si vlastní priority, cíle a cíle s důrazem na zásady obezřetné zdravotní péče.
Účastníci ve všech skupinách jsou sledováni po 12 týdnech. Hodnocení bude provedeno tváří v tvář v zařízeních nebo doma, v závislosti na potřebách účastníka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Spojené království, SY23 3FD
- Aberystwyth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a více
- Ochota poskytnout informovaný souhlas, být randomizován do jedné ze studijních skupin a splnit všechny požadavky studie
- komunitní obydlí, asistované životní podmínky nebo obyvatelé pečovatelských domů.
- Schopnost ujít 10 m samostatně nebo s oporou při použití hole nebo chodítka.
- Schopnost porozumět pokynům týkajícím se použití technologie a provádění cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká/těžká demence na začátku (definovaná jako Mini Mental State Examination < 23),
- Těžká, invalidizující cévní mozková příhoda na začátku během předchozích 6 měsíců (definovaná jako nová nebo předchozí cévní mozková příhoda s Barthelovým indexem < 9),
- Nedávný (< 3 měsíce před randomizací) infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris.
- V současné době prochází léčbou, která zahrnuje cvičení a dietní poradenství ze strany zdravotníků
- Doporučeno při propuštění pro rehabilitaci specifickou pro daný stav (např. plicní rehabilitace, rehabilitace po cévní mozkové příhodě) během předchozích 6 měsíců.
- V současné době se účastní jiné studie nebo se účastní intervenční studie v předchozích šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profesionální vedení s online podporou
Konzultace jsou vedeny odborníky a doporučení týkající se životního stylu vycházejí z doporučení ViviFrail a osobních zkušeností profesionála. 12týdenní intervence zahrnuje přístup k online monitorovací platformě. Online platforma poskytuje doporučení týkající se životního stylu a obsahuje deník aktivit, příklady cvičení, obecné rady a pokyny pro sledování a sebehodnocení. |
Konzultace poskytne poradenství (včetně krátké písemné zprávy) o podpoře zdravého životního stylu, šité na míru jednotlivci
Ostatní jména:
Účastník bude mít přístup k online platformě „FACET“, aby se mohl pravidelně sledovat, získávat zpětnou vazbu o svých funkčních schopnostech, dostávat doporučené diety, cvičení a zásahy fyzické aktivity a zaznamenávat dodržování jakéhokoli zásahu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Profesionální vedení bez online podpory
Konzultace jsou vedeny odborníky a doporučení týkající se životního stylu vycházejí z doporučení ViviFrail a osobních zkušeností profesionála. Neexistuje žádný přístup k online monitorovací platformě a doporučení týkající se životního stylu byla účastníkovi poskytnuta na papíře. |
Konzultace poskytne poradenství (včetně krátké písemné zprávy) o podpoře zdravého životního stylu, šité na míru jednotlivci
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacient je vybaven online podporou
Konzultaci vede účastník a začíná otázkami „Na čem vám záleží“ a „Jaké jsou vaše cíle“. Na základě těchto odpovědí odborník založil doporučení týkající se životního stylu. 12týdenní intervence zahrnuje přístup k online monitorovací platformě. Online platforma poskytuje doporučení týkající se životního stylu a obsahuje deník aktivit, příklady cvičení, obecné rady a pokyny pro sledování a sebehodnocení. |
Konzultace poskytne poradenství (včetně krátké písemné zprávy) o podpoře zdravého životního stylu, šité na míru jednotlivci
Ostatní jména:
Účastník bude mít přístup k online platformě „FACET“, aby se mohl pravidelně sledovat, získávat zpětnou vazbu o svých funkčních schopnostech, dostávat doporučené diety, cvičení a zásahy fyzické aktivity a zaznamenávat dodržování jakéhokoli zásahu.
Účastník bude aktivně vybízen k tomu, aby přispěl ke své vlastní konzultaci a převzal spoluvlastnictví a odpovědnost za akční plán.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Posílený pacient bez online podpory
Konzultaci vede účastník a začíná otázkami „Na čem vám záleží“ a „Jaké jsou vaše cíle“. Na základě těchto odpovědí odborník založil doporučení týkající se životního stylu. Neexistuje žádný přístup k online monitorovací platformě a doporučení týkající se životního stylu byla účastníkovi poskytnuta na papíře. |
Konzultace poskytne poradenství (včetně krátké písemné zprávy) o podpoře zdravého životního stylu, šité na míru jednotlivci
Ostatní jména:
Účastník bude aktivně vybízen k tomu, aby přispěl ke své vlastní konzultaci a převzal spoluvlastnictví a odpovědnost za akční plán.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pilotní hodnocení – Procento účastníků udržených při sledování
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento účastníků, kteří se vrátili při sledování, odráží schopnost získat a udržet účastníky.
|
3 měsíce
|
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre s celkovým skóre (rozsah 0-70) a vyšší skóre odrážející lepší pohodu.
|
3 měsíce
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 3 měsíce
|
Skládá se z testu rychlosti chůze, rovnováhy a výkonu na židli.
Bodováno na základě skóre 0-4 v každém testu, s celkovým maximálním skóre 12 odrážejícím dobrý fyzický výkon.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní analýza
Časové okno: 3 měsíce
|
Potravinový deník a močová metabolomika pro příjem složek potravy (maso, ryby, luštěniny a ovoce) s důrazem na kvantifikaci celkového příjmu bílkovin.
|
3 měsíce
|
|
Načasováno-a jít
Časové okno: 3 měsíce
|
Schopnost vstát ze židle, ujít tři metry, abyste se otočili kolem kužele, a vrátit se znovu si sednout.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života SF36
Časové okno: 3 měsíce
|
krátká forma kvality života -36.
Skóre s celkovým skóre (0-100) a vyšší skóre odrážející lepší kvalitu života.
|
3 měsíce
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno ručním dynamometrem.
Měřeno v kilogramech, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší pevnost
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon šest minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvantifikuje vzdálenost, kterou lze ujít během šesti minut
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: John Draper, PhD, Aberystwyth University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9526
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzultace
-
Saint John's Cancer InstituteStaženoRakovina | Pečovatelé | Klinické testySpojené státy
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College of...NáborEmocionální poruchySpojené státy
-
Medical University of LublinDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Únik moči | Stresová inkontinence moči | Urgentní inkontinencePolsko
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Zatím nenabírámeKvalita života | Problém duševního zdraví | Spolupráce | Psychosomatické poruchy | Vztah lékař-pacient | Deprese/úzkost | Prožité zkušenosti pacientůŠvýcarsko