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放射線腫瘍学モバイル アプリケーション (γ-App)

2022年5月25日 更新者:Ramiz Abu-Hijlih、King Hussein Cancer Center

放射線腫瘍学モバイル アプリケーション: 症状報告システムおよび品質保証ツール

頭頸部がんの放射線治療を受けている患者向けの新しい携帯電話アプリケーション (Android および IOS で利用可能) を開発する。 このアプリケーションを通じて、患者は Mosiac データベースに接続されたシステムを通じて治療カレンダーにアクセスできるようになり、治療スケジュールにタイムリーかつ正確にアクセスできるようになります。

さらに、患者は治療に関連した毒性をリアルタイムで報告できるようになり、これらの症状は毎週のフロアクリニックチェックの代わりに毎日対処されるようになります。

さらに、患者の治療に誤りがある場合(照射野の欠落、線量の誤りなど)、放射線腫瘍医はアプリケーションを通じて即座に通知を受け取ります。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11941
        • King Hussein Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は頭頸部がんを患い、放射線腫瘍科クリニックに紹介されました。

説明

包含基準:

頭頸部への根治的または補助的RTを受けている成人患者 化学療法が許可されている PS:0-1 スマートフォンを持っている

除外基準:

成績不良の早期喉頭がん 転移性疾患または緩和目的の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頭頸部放射線治療患者
(シングルアーム);頭頸部がんの放射線治療を受けている患者は、モバイルアプリを通じて症状を報告できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の程度は早期介入により改善しました。
時間枠:RT中のみ(7WEEKS)
CTCAE v.5 を使用
RT中のみ(7WEEKS)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイルでのコンプライアンス。
時間枠:RT中のみ(7WEEKS)
レポートの数。
RT中のみ(7WEEKS)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2021年10月20日

研究の完了 (実際)

2021年10月20日

試験登録日

最初に提出

2018年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月12日

最初の投稿 (実際)

2018年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18 KHCC 86

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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