- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707860
Sugár Onkológia Mobil alkalmazás (γ-App)
Radiation Oncology mobilalkalmazás: Tünetjelentési rendszer és minőségbiztosítási eszköz
Újszerű mobiltelefon-alkalmazás fejlesztése (Android és IOS rendszeren) fej-nyaki daganatos betegségek miatt sugárkezelésben részesülő betegek számára. Ezen az alkalmazáson keresztül a betegek hozzáférhetnek kezelési naptárukhoz a Mosiac adatbázishoz kapcsolódó rendszeren keresztül, amely időben és pontosan hozzáférhet kezelési ütemtervéhez.
Ezen túlmenően a betegek valós időben jelenthetik majd a kezeléssel kapcsolatos toxicitásukat, ezeket a tüneteket naponta kezelik a heti rendszeres klinikai ellenőrzések helyett.
Továbbá a sugáronkológus az alkalmazáson keresztül azonnali értesítést kap, ha a beteg kezelésében hiba van (hiányzó mező, rossz dózis stb.)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek, akik definitív vagy adjuváns RT-ben részesülnek a fej és a nyak területén Kemoterápia megengedett PS:0-1 Okos telefonnal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
Gyenge teljesítmény korai gégerák Áttétes betegségben szenvedő vagy palliatív szándékú beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
fej és nyak sugárterápiás betegek
(Egykaros); A fej-nyaki daganatok miatt sugárterápiában részesülő betegek a mobilalkalmazáson keresztül jelenthetik a tüneteiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek korai beavatkozással javultak.
Időkeret: csak RT alatt (7 HÉT)
|
CTCAE v.5 használatával
|
csak RT alatt (7 HÉT)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megfelelés a mobilon.
Időkeret: Csak RT alatt (7 HÉT)
|
jelentések száma.
|
Csak RT alatt (7 HÉT)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18 KHCC 86
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .