- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707860
Aplicativo móvel de oncologia de radiação (γ-App)
Aplicação Móvel de Oncologia de Radiação: Sistema de Relatório de Sintomas e Ferramenta de Garantia de Qualidade
Desenvolver um novo aplicativo para celular (disponível em Android e IOS) para pacientes em tratamento de radiação para câncer de cabeça e pescoço. Através desta aplicação, os pacientes terão acesso ao seu calendário de tratamentos, através de um sistema conectado com a base de dados Mosiac, que permite um acesso oportuno e preciso ao seu calendário de tratamentos.
Além disso, os pacientes poderão relatar a toxicidade relacionada ao tratamento em tempo real; esses sintomas serão abordados diariamente, em vez das verificações clínicas semanais.
Além disso, o radioterapeuta receberá uma notificação instantânea através do aplicativo, caso haja erro no tratamento do paciente (falta de campo, dose errada, etc.)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos recebendo RT definitiva ou adjuvante em cabeça e pescoço A quimioterapia é permitida PS:0-1 Tem um smartphone
Critério de exclusão:
Câncer de laringe precoce de baixo desempenho Paciente com doença metastática ou intenção paliativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes de radioterapia de cabeça e pescoço
(braço único); Os pacientes que recebem radioterapia para câncer de cabeça e pescoço podem relatar seus sintomas por meio do aplicativo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de sintomas melhorou com a intervenção precoce.
Prazo: apenas durante RT (7 SEMANAS)
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usando CTCAE v.5
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apenas durante RT (7 SEMANAS)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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conformidade no celular.
Prazo: Apenas durante RT (7 SEMANAS)
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número de relatórios.
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Apenas durante RT (7 SEMANAS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18 KHCC 86
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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