- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707860
Applicazione mobile radioterapia oncologica (γ-App)
Applicazione mobile per radioterapia oncologica: sistema di segnalazione dei sintomi e strumento di garanzia della qualità
Sviluppare un romanzo un'applicazione per telefoni cellulari (disponibile su Android e IOS) per i pazienti sottoposti a radioterapia per il cancro della testa e del collo. Attraverso questa applicazione, i pazienti avranno accesso al loro calendario dei trattamenti, attraverso un sistema collegato al database Mosiac, che fornisce un accesso tempestivo e preciso al loro programma di trattamenti.
Inoltre, i pazienti saranno in grado di segnalare la loro tossicità correlata al trattamento in tempo reale, questi sintomi saranno affrontati quotidianamente invece dei controlli clinici settimanali.
Inoltre, il radioterapista riceverà una notifica immediata attraverso l'applicazione, se c'è un errore nel trattamento del paziente (campo mancante, dose errata, ecc.)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti sottoposti a RT definitiva o adiuvante al sito della testa e del collo È consentita la chemioterapia PS:0-1 Ha uno smartphone
Criteri di esclusione:
Carcinoma laringeo precoce con scarse prestazioni Paziente con malattia metastatica o intento palliativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti sottoposti a radioterapia della testa e del collo
(Braccio singolo); I pazienti sottoposti a radioterapia per tumori della testa e del collo possono segnalare i propri sintomi tramite l'app mobile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado dei sintomi è migliorato con un intervento precoce.
Lasso di tempo: solo durante RT (7 SETTIMANE)
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utilizzando CTCAE v.5
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solo durante RT (7 SETTIMANE)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conformità sul cellulare.
Lasso di tempo: Solo durante RT (7 SETTIMANE)
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numero di segnalazioni.
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Solo durante RT (7 SETTIMANE)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18 KHCC 86
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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