- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707860
Stråling onkologi mobil applikation (γ-App)
Radiation Oncology Mobile Application: Symptom Reporting System og Quality Assurance Tool
At udvikle en roman, en mobiltelefonapplikation (tilgængelig på Android og IOS) til patienter, der modtager strålebehandling for hoved- og halskræft. Gennem denne applikation vil patienter få adgang til deres behandlingskalender gennem et system forbundet med Mosiac-databasen, som giver rettidig og præcis adgang til deres behandlingsplan.
Derudover vil patienter være i stand til at rapportere deres behandlingsrelaterede toksicitet i realtid, disse symptomer vil blive behandlet dagligt i stedet for de ugentlige klinikkontroller.
Stråleonkologen vil desuden modtage en øjeblikkelig meddelelse gennem applikationen, hvis der er fejl i patientens behandling (manglende felt, forkert dosis osv..)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter, der får definitiv eller adjuverende RT til hoved- og halsstedet Kemoterapi er tilladt PS:0-1 Har en smartphone
Ekskluderingskriterier:
Dårlig ydeevne tidlig larynxcancer Patient med metastatisk sygdom eller palliativ hensigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
hoved- og nakkestrålebehandlingspatienter
(Enkeltarm); Patienter, der modtager strålebehandling for hoved- og halskræft, kan rapportere deres symptomer via mobilappen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden af symptomer forbedredes med tidlig intervention.
Tidsramme: kun under RT (7 UGER)
|
ved hjælp af CTCAE v.5
|
kun under RT (7 UGER)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
compliance på mobilen.
Tidsramme: Kun under RT (7 UGER)
|
antal indberetninger.
|
Kun under RT (7 UGER)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18 KHCC 86
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .