- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707860
Straling Oncologie mobiele applicatie (γ-App)
Mobiele applicatie voor stralingsoncologie: Symptomenrapportagesysteem en kwaliteitsborgingstool
Het ontwikkelen van een nieuwe applicatie voor mobiele telefoons (beschikbaar op Android en IOS) voor patiënten die bestraald worden voor hoofd-halskanker. Via deze applicatie krijgen patiënten toegang tot hun behandelkalender, via een systeem dat is verbonden met de Mosiac-database, die tijdig en nauwkeurig toegang geeft tot hun behandelschema.
Bovendien zullen patiënten hun behandelingsgerelateerde toxiciteit in realtime kunnen rapporteren, deze symptomen zullen dagelijks worden aangepakt in plaats van de wekelijkse vloerkliniekcontroles.
Bovendien ontvangt de radiotherapeut-oncoloog direct een melding via de applicatie als er een fout is opgetreden in de behandeling van de patiënt (ontbrekend veld, verkeerde dosis, enz.).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten die definitieve of adjuvante RT krijgen op hoofd-halsgebied Chemotherapie is toegestaan PS:0-1 Heeft een smartphone
Uitsluitingscriteria:
Slechte prestaties vroege larynxkanker Patiënt met gemetastaseerde ziekte of palliatieve intentie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hoofd-hals radiotherapie patiënten
(Enkele arm); Patiënten die radiotherapie krijgen voor hoofd-halskanker kunnen hun symptomen melden via de mobiele app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graad van symptomen verbeterde met vroege interventie.
Tijdsspanne: alleen tijdens RT (7WEEKS)
|
met behulp van CTCAE v.5
|
alleen tijdens RT (7WEEKS)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
naleving op de mobiel.
Tijdsspanne: Alleen tijdens RT (7WEEKS)
|
aantal rapporten.
|
Alleen tijdens RT (7WEEKS)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18 KHCC 86
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .