- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03707860
Mobile Anwendung für Radioonkologie (γ-App)
Mobile Anwendung für Radioonkologie: Symptommeldesystem und Qualitätssicherungstool
Entwicklung einer neuartigen Mobiltelefonanwendung (verfügbar auf Android und IOS) für Patienten, die eine Strahlenbehandlung wegen Kopf- und Halskrebs erhalten. Über diese Anwendung erhalten Patienten Zugriff auf ihren Behandlungskalender über ein mit der Mosiac-Datenbank verbundenes System, das einen zeitnahen und präzisen Zugriff auf ihren Behandlungsplan ermöglicht.
Darüber hinaus können Patienten ihre behandlungsbedingten Toxizitäten in Echtzeit melden. Diese Symptome werden täglich statt wöchentlicher Kontrollen in der Klinik behandelt.
Darüber hinaus erhält der Radioonkologe über die Anwendung eine sofortige Benachrichtigung, wenn bei der Behandlung des Patienten ein Fehler vorliegt (fehlendes Feld, falsche Dosis usw.).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien, 11941
- King Hussein Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die eine definitive oder adjuvante RT an der Kopf-Hals-Stelle erhalten. Chemotherapie ist erlaubt. PS: 0-1. Verfügt über ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
Schlechte Leistung bei frühem Kehlkopfkrebs. Patient mit metastasierender Erkrankung oder palliativer Absicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich
(Einarmig); Patienten, die wegen Kopf- und Halskrebs eine Strahlentherapie erhalten, können ihre Symptome über die mobile App melden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schweregrad der Symptome verbesserte sich durch frühzeitiges Eingreifen.
Zeitfenster: nur während RT (7 WOCHEN)
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mit CTCAE v.5
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nur während RT (7 WOCHEN)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Compliance auf dem Handy.
Zeitfenster: Nur während RT (7 WOCHEN)
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Anzahl der Berichte.
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Nur während RT (7 WOCHEN)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18 KHCC 86
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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