- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03707860
Mobilní aplikace radiační onkologie (γ-App)
Mobilní aplikace radiační onkologie: Systém hlášení symptomů a nástroj pro zajištění kvality
Vyvinout novou aplikaci pro mobilní telefony (dostupnou pro Android a IOS) pro pacienty podstupující radiační léčbu rakoviny hlavy a krku. Prostřednictvím této aplikace získají pacienti přístup ke svému léčebnému kalendáři prostřednictvím systému propojeného s databází Mosiac, která poskytuje včasný a přesný přístup k jejich léčebnému plánu.
Kromě toho budou pacienti moci hlásit svou toxicitu související s léčbou v reálném čase, tyto příznaky budou řešeny denně namísto týdenních kontrol na klinikách.
Radiační onkolog dále obdrží prostřednictvím aplikace okamžité upozornění, pokud dojde k chybě v léčbě pacienta (chybějící pole, špatná dávka atd.)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti, kteří dostávají definitivní nebo adjuvantní RT na místě hlavy a krku Chemoterapie je povolena PS:0-1 Má chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
Raný karcinom hrtanu se slabým výkonem Pacient s metastatickým onemocněním nebo paliativním záměrem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s radioterapií hlavy a krku
(Jednoručka); Pacienti podstupující radioterapii rakoviny hlavy a krku mohou své příznaky hlásit prostřednictvím mobilní aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň symptomů se zlepšil včasným zásahem.
Časové okno: pouze během RT (7 TÝDNŮ)
|
pomocí CTCAE v.5
|
pouze během RT (7 TÝDNŮ)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
soulad na mobilu.
Časové okno: Pouze během RT (7 TÝDNŮ)
|
počet hlášení.
|
Pouze během RT (7 TÝDNŮ)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18 KHCC 86
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .