- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03707860
Aplikacja mobilna Radiation Oncology (γ-App)
Aplikacja mobilna Radiation Oncology: System zgłaszania objawów i narzędzie zapewniania jakości
Opracowanie nowatorskiej aplikacji mobilnej (dostępnej na Androida i IOS) dla pacjentów poddawanych radioterapii raka głowy i szyi. Dzięki tej aplikacji pacjenci uzyskają dostęp do swojego kalendarza zabiegów, poprzez system połączony z bazą danych Mosiac, która zapewnia terminowy i precyzyjny dostęp do harmonogramu ich zabiegów.
Ponadto pacjenci będą mogli zgłaszać toksyczność związaną z leczeniem w czasie rzeczywistym, objawy te będą usuwane codziennie zamiast cotygodniowych kontroli w klinice.
Ponadto radiolog onkolog otrzyma natychmiastowe powiadomienie za pośrednictwem aplikacji, jeśli wystąpi błąd w leczeniu pacjenta (brak pola, zła dawka itp.)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11941
- King Hussein Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci otrzymujący ostateczną lub uzupełniającą RT w okolicy głowy i szyi Dozwolona jest chemioterapia PS:0-1 Posiada smartfon
Kryteria wyłączenia:
Wczesny rak krtani o słabych wynikach Pacjent z chorobą przerzutową lub z zamiarem paliatywnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów poddanych radioterapii głowy i szyi
(Pojedyncze ramię); Pacjenci poddawani radioterapii z powodu nowotworów głowy i szyi mogą zgłaszać swoje objawy za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień nasilenia objawów poprawił się dzięki wczesnej interwencji.
Ramy czasowe: tylko podczas RT (7 TYGODNI)
|
przy użyciu CTCAE v.5
|
tylko podczas RT (7 TYGODNI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodności w telefonie komórkowym.
Ramy czasowe: Tylko podczas RT (7 TYGODNI)
|
liczba raportów.
|
Tylko podczas RT (7 TYGODNI)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18 KHCC 86
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone