タンザニアの農村部における手洗いと衛生を改善するためのソフトウェア介入: 影響評価
2022年3月8日 更新者：Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
タンザニアの農村部における手洗いと衛生を改善するための 2 つの追加ソフトウェア介入の効果: 影響評価
バックグラウンド。 下痢はどこにでもあり、特に低所得国および中所得国の人々の間で顕著です。 安全でない飲料水、劣悪な衛生状態、および不十分な衛生状態が、下痢関連の死亡率のほぼ 90% を占めています。 近年得られた広範な知識にもかかわらず、水、衛生、および衛生行動と健康を改善するための最も効果的なアプローチについてのコンセンサスはありません。 この研究では、多面的な文脈化された WASH 介入と非文脈化された WASH 介入が異なる影響を与えるかどうかを判断したいと考えています。
目的。 主な目的は、手洗い (HW) 行動を改善するためのコンテキスト化されたアドオン介入とコンテキスト化されていないアドオン介入の有効性を判断することです。 二次的な目的には、トイレの使用、健康、ハードウェアとトイレのインフラの範囲、生活の質、および費用対効果への影響が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kigoma、タンザニア
- Tanzania Red Cross Society
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての人。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラナス
ハードウェア CLTS+PHAST RANAS (コンテキスト化)
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各サブビレッジ (n=27) に対してコミュニティ セッションが提供され、参加者にチップの蛇口の作り方、改善されたトイレの作り方、液体石鹸の作り方を教えます。
さらに、既存の水の重力流方式が修復されて拡張され、350 の蛇口と 350 の鍋が配布され、4 つの学校に衛生ブロックが建設されます。
これらの学校内で、SWASH 学校衛生クラブが組織されます。
CLTS衛生とHWセッションが提供されます。
最初のセッションでは、衛生に焦点を当て、次の 7 つの演習をカバーします。1) 衛生またはソーシャル マップ、2) トランセクト ウォーク、3) たわごとの計算、4) 医療費、5) たわごとの流れ図、および 6) 水とたわごとのデモ、7)コミュニティ宣言。
2 番目のセッションでは、HW に焦点を当て、10 の演習を行います: 1) 肛門洗浄剤、2) たわごととシェイク、3) キャッサバ/卵のデモンストレーション、4) 炭の汚れ、5) 臭い手、6) 赤ちゃんのおむつの糞、7)傷とにおい、8) 壁の汚れ、9) 食べ物の共有、10) 爪の下の汚れ。
これらのセッションには、それぞれ約 3 ～ 5 時間かかります。
改善を監視するために、フォローアップ コミュニティ ミーティングと家庭訪問が行われます。
PHAST セッションは、世界保健機関の「PHAST ステップバイステップ ガイド: 下痢性疾患の管理のための参加型アプローチ」に基づいています。
一部の CLTS 活動との重複を考慮して、完全なガイドラインの選択のみが登録されます。つまり、1) 私たちの地域社会における健康問題、2) 良い衛生行動と悪い衛生行動、3) 地域社会の慣行の調査、4) 病気の広がり、5 ) 病気の蔓延を阻止する、6) バリアを選択する、7) 衛生改善を選択する、および 8) 改善された衛生行動を選択する。
これらの 8 つの活動は、約 40 のコミュニティ グループに登録されます。
各アクティビティの所要時間は 30 分～2 時間です。
2 か月に 1 回の頻度で、それぞれ 20 ～ 40 分の 9 回の家庭訪問が提供されます。
これらのアドオン訪問の内容は、RANAS マニュアルに基づいています。
まず、アンケートを通じてベースライン データを収集し、現在の状況をよりよく理解します。
次に、このデータは do'er non-do'er 分析で分析されます。
実行者と非実行者の間で有意に異なる行動要因のみが介入に含まれます。これは、少なくとも理論的には、これらが現在の設定でのハードウェアとトイレの使用行動に決定的であると考えられているためです。
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実験的：ミニラナス
ハードウェア CLTS+PHAST mini-RANAS (標準)
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各サブビレッジ (n=27) に対してコミュニティ セッションが提供され、参加者にチップの蛇口の作り方、改善されたトイレの作り方、液体石鹸の作り方を教えます。
さらに、既存の水の重力流方式が修復されて拡張され、350 の蛇口と 350 の鍋が配布され、4 つの学校に衛生ブロックが建設されます。
これらの学校内で、SWASH 学校衛生クラブが組織されます。
CLTS衛生とHWセッションが提供されます。
最初のセッションでは、衛生に焦点を当て、次の 7 つの演習をカバーします。1) 衛生またはソーシャル マップ、2) トランセクト ウォーク、3) たわごとの計算、4) 医療費、5) たわごとの流れ図、および 6) 水とたわごとのデモ、7)コミュニティ宣言。
2 番目のセッションでは、HW に焦点を当て、10 の演習を行います: 1) 肛門洗浄剤、2) たわごととシェイク、3) キャッサバ/卵のデモンストレーション、4) 炭の汚れ、5) 臭い手、6) 赤ちゃんのおむつの糞、7)傷とにおい、8) 壁の汚れ、9) 食べ物の共有、10) 爪の下の汚れ。
これらのセッションには、それぞれ約 3 ～ 5 時間かかります。
改善を監視するために、フォローアップ コミュニティ ミーティングと家庭訪問が行われます。
PHAST セッションは、世界保健機関の「PHAST ステップバイステップ ガイド: 下痢性疾患の管理のための参加型アプローチ」に基づいています。
一部の CLTS 活動との重複を考慮して、完全なガイドラインの選択のみが登録されます。つまり、1) 私たちの地域社会における健康問題、2) 良い衛生行動と悪い衛生行動、3) 地域社会の慣行の調査、4) 病気の広がり、5 ) 病気の蔓延を阻止する、6) バリアを選択する、7) 衛生改善を選択する、および 8) 改善された衛生行動を選択する。
これらの 8 つの活動は、約 40 のコミュニティ グループに登録されます。
各アクティビティの所要時間は 30 分～2 時間です。
2 か月に 1 回の頻度で、それぞれ 20 ～ 40 分の 9 回の家庭訪問が提供されます。
ミニ RANAS アドオン介入の内容は、RANAS マニュアル「水、衛生、衛生における体系的な行動変化 - RANAS アプローチを使用するための実用的なガイド」(www.ranasmosler.コム）。
ミニRANASの家庭訪問では、規範に重点が置かれ、ボランティアは参加者がハードウェアと衛生のインフラストラクチャと行動を改善することによってロールモデルになることを奨励します.
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
ハードウェア CLTS+PHAST プラセボ
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各サブビレッジ (n=27) に対してコミュニティ セッションが提供され、参加者にチップの蛇口の作り方、改善されたトイレの作り方、液体石鹸の作り方を教えます。
さらに、既存の水の重力流方式が修復されて拡張され、350 の蛇口と 350 の鍋が配布され、4 つの学校に衛生ブロックが建設されます。
これらの学校内で、SWASH 学校衛生クラブが組織されます。
CLTS衛生とHWセッションが提供されます。
最初のセッションでは、衛生に焦点を当て、次の 7 つの演習をカバーします。1) 衛生またはソーシャル マップ、2) トランセクト ウォーク、3) たわごとの計算、4) 医療費、5) たわごとの流れ図、および 6) 水とたわごとのデモ、7)コミュニティ宣言。
2 番目のセッションでは、HW に焦点を当て、10 の演習を行います: 1) 肛門洗浄剤、2) たわごととシェイク、3) キャッサバ/卵のデモンストレーション、4) 炭の汚れ、5) 臭い手、6) 赤ちゃんのおむつの糞、7)傷とにおい、8) 壁の汚れ、9) 食べ物の共有、10) 爪の下の汚れ。
これらのセッションには、それぞれ約 3 ～ 5 時間かかります。
改善を監視するために、フォローアップ コミュニティ ミーティングと家庭訪問が行われます。
PHAST セッションは、世界保健機関の「PHAST ステップバイステップ ガイド: 下痢性疾患の管理のための参加型アプローチ」に基づいています。
一部の CLTS 活動との重複を考慮して、完全なガイドラインの選択のみが登録されます。つまり、1) 私たちの地域社会における健康問題、2) 良い衛生行動と悪い衛生行動、3) 地域社会の慣行の調査、4) 病気の広がり、5 ) 病気の蔓延を阻止する、6) バリアを選択する、7) 衛生改善を選択する、および 8) 改善された衛生行動を選択する。
これらの 8 つの活動は、約 40 のコミュニティ グループに登録されます。
各アクティビティの所要時間は 30 分～2 時間です。
1回の家庭訪問が提供されます。
この訪問中に、応急処置に焦点を当てたプラセボ ポスターが配布されます。
議論されるトピックは、やけど、切り傷、かすめです。
この家庭訪問の主な目的は、対照コホート間の嫉妬を避けることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手洗い習慣の変化
時間枠：結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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主な結果は、手を洗う世帯の割合です。 結果の尺度は、多肢選択式の質問とスポットチェックの両方を含む、独自に開発した WASH アンケートによって得られます。 家庭は、次の場合に正しい HW 行動をしていると定義されました: 1) 利用可能な HW ステーションがある (スポット チェック)、2) HW ステーションで水と石鹸が利用できる (スポット チェック)、および 3) 水で手を洗うように指示する石鹸（アンケート）。 分析は、重要な時間ごとに繰り返されます。 関心のある重要な時間には、排便またはトイレの使用後、調理または食品の取り扱い前、食事の前、および子供に食事を与える前が含まれます。 |
結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トイレ利用行動の変化
時間枠：結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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トイレの使用は、多肢選択式の質問とスポット チェックの両方を含む、独自に開発した WASH アンケートによって評価されます。 1) トイレが利用できる場合 (スポット チェック)、2) トイレに壁、屋根、ドアまたはカーテン、スラブまたはコンクリートの床が最小限含まれている場合 (スポット チェック)、世帯は正しいトイレ使用行動をしていると定義されます。 、3) トイレはきれいである (スポットチェック)、3) 自宅で排便するときは通常トイレを使用することを示している (アンケート)、4) 自宅にいるときは野外で排便しないことを示している (アンケート)。 人々が他の場所にいるときのトイレ使用行動についても、同様の分析が行われます。 |
結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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手洗いインフラの質
時間枠：結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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手洗いインフラストラクチャは、独自に開発したアンケートとスポット チェックを使用して評価されます。
HW インフラストラクチャの品質は、HW 施設のタイプ (つまり、
流水対バケツ）（スポットチェック）、水および/または石鹸の存在（スポットチェック）、ステーションが常に稼働しているかどうか（アンケート）。
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結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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健康の変化
時間枠：結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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健康は、自己開発した健康アンケートを使用して評価されます。
アンケートは、過去 2 週間の下痢、嘔吐、日常生活の制限、および下痢による医療の必要性の有病率を調査するために使用されます。
アンケートは、過去 12 か月間の下痢性疾患による入院の有病率についても調査します。
有病率は、5 歳未満の人々と 5 歳以上の人々に細分されます。
一部の質問では、男性と女性の区別も行われました。
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結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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EQ-5D-3Lの変更点
時間枠：結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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EQ-5D-3L は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面を調べる検証済みのアンケートです。
すべての項目は、3 点のリッカート スケールで採点されます。
EQ-5D-3L の結果は、疾病負荷の一般的な尺度である質調整生存年 (QALY) を計算するために使用できます。
QALY は、各介入アームの費用対効果を判断するために使用されます。
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結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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トイレインフラの質
時間枠：結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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トイレのインフラは、独自に開発したアンケートとスポット チェックを使用して評価されます。
トイレ インフラの品質は、施設の種類 (つまり、
屋根やドアなどがあるか）（抜き打ちチェック）、清潔さ（抜き打ちチェック）、トイレの利用人数（アンケート）などです。
ピットが空にされたことがあるかどうか、また、WHO/UNICEF JMP (https://washdata.組織/)
ツール。
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結果は、ベースライン時と、1 年および 2 年の介入後に測定されます。さらに、介入終了から1年後に測定を行い、改善が維持されているかどうかを確認します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月23日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月12日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。