Softwarové intervence pro zlepšení mytí rukou a hygieny ve venkovské Tanzanii: hodnocení dopadu
8. března 2022 aktualizováno: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Účinek dvou doplňkových softwarových intervencí pro zlepšení mytí rukou a hygieny ve venkovské Tanzanii: hodnocení dopadu
POZADÍ. Průjem je všudypřítomný, zejména mezi lidmi v zemích s nízkými a středními příjmy. Nebezpečná pitná voda, špatná hygiena a nedostatečná hygiena jsou zodpovědné za téměř 90 % úmrtí souvisejících s průjmem. Navzdory rozsáhlým znalostem, které byly získány v posledních letech, neexistuje shoda ohledně nejúčinnějšího přístupu ke zlepšení chování a zdraví v oblasti vody, hygieny a hygieny. Touto studií chceme zjistit, zda mnohostranné kontextualizované a nekontextualizované intervence WASH mají rozdílný dopad.
CÍLE. Primárním cílem je určit účinnost kontextualizovaného a nekontextualizovaného doplňkového zásahu pro zlepšení chování při mytí rukou (HW). Sekundární cíle zahrnují dopad na používání latríny, zdraví, pokrytí HW a latrínové infrastruktury, kvalitu života a nákladovou efektivitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kigoma, Tanzanie
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni lidé starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (v kontextu)
|
V každé z podsídel (n=27) budou poskytnuty komunitní sezení, na kterých se účastníci naučí, jak sestavit výčepní kohout, jak postavit vylepšenou latrínu a jak vyrobit tekuté mýdlo.
Kromě toho bude rekonstruováno a rozšířeno stávající schéma gravitačního toku vody, bude distribuováno 350 výklopných kohoutků a 350 pánví pro splachovací latríny a ve čtyřech školách budou vybudovány sanitační bloky.
V rámci těchto škol budou organizovány školní hygienické kroužky SWASH.
Bude poskytnuta sanitace CLTS a HW sezení.
První sezení se zaměří na hygienu a bude zahrnovat 7 cvičení: 1) hygiena nebo sociální mapa, 2) procházka transektem, 3) výpočet sraček, 4) léčebné výlohy, 5) vývojový diagram sraček a 6) demo voda/hovno, 7) prohlášení společenství.
Druhá část se zaměří na HW a bude zahrnovat 10 cvičení: 1) anální čistící materiály, 2) shit and shake, 3) demonstrace manioku/vajíček, 4) mazání dřevěným uhlím, 5) páchnoucí ruce, 6) výkaly na dětských plenkách, 7) poškrábání a zápach, 8) kontaminace stěn, 9) sdílení jídla, 10) špína pod nehty.
Každá tato sezení zabere přibližně 3-5 hodin.
Budou se konat následná setkání komunity a návštěvy domácností za účelem sledování zlepšení.
Semináře PHAST jsou založeny na „průvodci krok za krokem PHAST: participativní přístup ke kontrole průjmových onemocnění“ Světové zdravotnické organizace.
Vzhledem k tomu, že se překrývají s některými aktivitami CLTS, bude zapsán pouze výběr z celé směrnice, konkrétně: 1) Zdravotní problémy v naší komunitě, 2) Dobré a špatné hygienické chování, 3) Zkoumání komunitních praktik, 4) Jak se nemoci šíří, 5 ) Blokování šíření nemocí, 6) Výběr bariér, 7) Výběr zlepšení hygieny a 8) Výběr lepšího hygienického chování.
Těchto 8 aktivit bude zapsáno do přibližně 40 komunitních skupin.
Každá aktivita bude trvat 30 minut až 2 hodiny.
Devět návštěv v domácnosti po 20–40 minutách bude nabízeno s frekvencí jedna návštěva každé dva měsíce.
Obsah těchto doplňkových návštěv vychází z příručky RANAS: „Systematická změna chování ve vodě, sanitaci a hygieně – praktický průvodce používáním přístupu RANAS“ (www.ranasmosler.com).
Nejprve se pomocí dotazníku shromáždí základní data, aby bylo možné lépe porozumět kontextu, který se hraje.
Dále jsou tato data analyzována v analýze do'er non-do'er.
Do intervence budou zahrnuty pouze ty faktory chování, které se výrazně liší mezi těmi, kdo to dělají a nedělají, protože ty jsou, alespoň teoreticky, považovány za určující pro chování při používání HW a latríny v současném prostředí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (normy)
|
V každé z podsídel (n=27) budou poskytnuty komunitní sezení, na kterých se účastníci naučí, jak sestavit výčepní kohout, jak postavit vylepšenou latrínu a jak vyrobit tekuté mýdlo.
Kromě toho bude rekonstruováno a rozšířeno stávající schéma gravitačního toku vody, bude distribuováno 350 výklopných kohoutků a 350 pánví pro splachovací latríny a ve čtyřech školách budou vybudovány sanitační bloky.
V rámci těchto škol budou organizovány školní hygienické kroužky SWASH.
Bude poskytnuta sanitace CLTS a HW sezení.
První sezení se zaměří na hygienu a bude zahrnovat 7 cvičení: 1) hygiena nebo sociální mapa, 2) procházka transektem, 3) výpočet sraček, 4) léčebné výlohy, 5) vývojový diagram sraček a 6) demo voda/hovno, 7) prohlášení společenství.
Druhá část se zaměří na HW a bude zahrnovat 10 cvičení: 1) anální čistící materiály, 2) shit and shake, 3) demonstrace manioku/vajíček, 4) mazání dřevěným uhlím, 5) páchnoucí ruce, 6) výkaly na dětských plenkách, 7) poškrábání a zápach, 8) kontaminace stěn, 9) sdílení jídla, 10) špína pod nehty.
Každá tato sezení zabere přibližně 3-5 hodin.
Budou se konat následná setkání komunity a návštěvy domácností za účelem sledování zlepšení.
Semináře PHAST jsou založeny na „průvodci krok za krokem PHAST: participativní přístup ke kontrole průjmových onemocnění“ Světové zdravotnické organizace.
Vzhledem k tomu, že se překrývají s některými aktivitami CLTS, bude zapsán pouze výběr z celé směrnice, konkrétně: 1) Zdravotní problémy v naší komunitě, 2) Dobré a špatné hygienické chování, 3) Zkoumání komunitních praktik, 4) Jak se nemoci šíří, 5 ) Blokování šíření nemocí, 6) Výběr bariér, 7) Výběr zlepšení hygieny a 8) Výběr lepšího hygienického chování.
Těchto 8 aktivit bude zapsáno do přibližně 40 komunitních skupin.
Každá aktivita bude trvat 30 minut až 2 hodiny.
Devět návštěv v domácnosti po 20–40 minutách bude nabízeno s frekvencí jedna návštěva každé dva měsíce.
Obsah přídavného zásahu mini-RANAS je založen na „Techniky změny normálního chování“ z příručky RANAS „Systematická změna chování ve vodě, sanitaci a hygieně – praktický průvodce používáním přístupu RANAS“ (www.ranasmosler. com).
Během mini-RANAS domácích návštěv bude kladen důraz na normy a dobrovolníci budou povzbuzovat účastníky, aby se stali vzorem zlepšením HW a hygienické infrastruktury a chování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Hardware CLTS+PHAST Placebo
|
V každé z podsídel (n=27) budou poskytnuty komunitní sezení, na kterých se účastníci naučí, jak sestavit výčepní kohout, jak postavit vylepšenou latrínu a jak vyrobit tekuté mýdlo.
Kromě toho bude rekonstruováno a rozšířeno stávající schéma gravitačního toku vody, bude distribuováno 350 výklopných kohoutků a 350 pánví pro splachovací latríny a ve čtyřech školách budou vybudovány sanitační bloky.
V rámci těchto škol budou organizovány školní hygienické kroužky SWASH.
Bude poskytnuta sanitace CLTS a HW sezení.
První sezení se zaměří na hygienu a bude zahrnovat 7 cvičení: 1) hygiena nebo sociální mapa, 2) procházka transektem, 3) výpočet sraček, 4) léčebné výlohy, 5) vývojový diagram sraček a 6) demo voda/hovno, 7) prohlášení společenství.
Druhá část se zaměří na HW a bude zahrnovat 10 cvičení: 1) anální čistící materiály, 2) shit and shake, 3) demonstrace manioku/vajíček, 4) mazání dřevěným uhlím, 5) páchnoucí ruce, 6) výkaly na dětských plenkách, 7) poškrábání a zápach, 8) kontaminace stěn, 9) sdílení jídla, 10) špína pod nehty.
Každá tato sezení zabere přibližně 3-5 hodin.
Budou se konat následná setkání komunity a návštěvy domácností za účelem sledování zlepšení.
Semináře PHAST jsou založeny na „průvodci krok za krokem PHAST: participativní přístup ke kontrole průjmových onemocnění“ Světové zdravotnické organizace.
Vzhledem k tomu, že se překrývají s některými aktivitami CLTS, bude zapsán pouze výběr z celé směrnice, konkrétně: 1) Zdravotní problémy v naší komunitě, 2) Dobré a špatné hygienické chování, 3) Zkoumání komunitních praktik, 4) Jak se nemoci šíří, 5 ) Blokování šíření nemocí, 6) Výběr bariér, 7) Výběr zlepšení hygieny a 8) Výběr lepšího hygienického chování.
Těchto 8 aktivit bude zapsáno do přibližně 40 komunitních skupin.
Každá aktivita bude trvat 30 minut až 2 hodiny.
Bude nabídnuta jedna návštěva domácnosti.
Během této návštěvy bude distribuován placebo plakát se zaměřením na první pomoc.
Diskutovaná témata jsou popáleniny, řezné rány a odřeniny.
Hlavním cílem této návštěvy v domácnosti je vyhnout se žárlivosti mezi kontrolní kohortou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při mytí rukou
Časové okno: Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Primárním výsledkem je procento domácností, které si myjí ruce. Měření výsledku bude získáno pomocí samostatně vyvinutého dotazníku WASH, který zahrnuje jak otázky s výběrem odpovědí, tak namátkové kontroly. Domácnost byla definována jako správně HW chování, když: 1) má k dispozici HW stanici (namátková kontrola), 2) má na HW stanici k dispozici vodu a mýdlo (namátková kontrola) a 3) naznačuje, že si má umýt ruce vodou a mýdlo (dotazník). Analýza se bude opakovat pro každý z kritických okamžiků. Mezi kritické doby zájmu patří: po defekaci nebo použití záchůdku, před vařením nebo manipulací s jídlem, před jídlem a před krmením dítěte. |
Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chování při používání latríny
Časové okno: Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Používání latríny se posuzuje pomocí samostatně vyvinutého dotazníku WASH, který zahrnuje jak otázky s výběrem odpovědí, tak namátkové kontroly. Domácnost je definována tak, že má správné chování při používání latríny, když: 1) má k dispozici latrínu (namátková kontrola), 2) latrína obsahuje minimálně stěny, střechu, dveře nebo závěs a desku nebo betonovou podlahu (namátková kontrola) , 3) záchůdek je čistý (namátková kontrola), 3) indikují, že mají běžně používat záchůdek při defekaci doma (dotazník) a 4) indikují, že se nemají vyprazdňovat venku, když jsou doma (dotazník). Podobná analýza bude provedena pro chování při používání latríny, když jsou lidé jinde. |
Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
|
Kvalita infrastruktury pro mytí rukou
Časové okno: Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Infrastruktura mytí rukou je hodnocena pomocí vlastního dotazníku a namátkových kontrol.
Kvalita HW infrastruktury je hodnocena podle typu HW zařízení (tj.
tekoucí voda vs. kbelík) (namátková kontrola), přítomnost vody a/nebo mýdla (namátková kontrola) a zda je stanice vždy v provozu (dotazník).
|
Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
|
Změna ve zdraví
Časové okno: Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Zdraví je hodnoceno pomocí vlastního zdravotního dotazníku.
Dotazník se používá ke zjištění míry prevalence průjmu, zvracení, omezení denních aktivit a potřeby lékařské péče v důsledku průjmového onemocnění v posledních dvou týdnech.
Dotazník také zjišťuje prevalenci hospitalizací z důvodu průjmového onemocnění v posledních dvanácti měsících.
Prevalence se dále dělí na osoby mladší 5 let a osoby starší 5 let.
V některých otázkách se také rozlišovalo mezi muži a ženami.
|
Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
|
Změna v EQ-5D-3L
Časové okno: Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
EQ-5D-3L je validovaný dotazník, který zkoumá 5 dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.
Všechny položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici.
Výsledky EQ-5D-3L lze použít k výpočtu kvalitativně upraveného roku života (QALY), což je obecné měřítko zátěže onemocněním.
QALY se použije ke stanovení nákladové efektivity každé intervenční větve.
|
Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
|
Kvalita infrastruktury latrín
Časové okno: Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Infrastruktura latrín je hodnocena pomocí samostatně vyvinutého dotazníku a namátkových kontrol.
Kvalita infrastruktury latrín je hodnocena na základě typu zařízení (tj.
má střechu, dveře atd.) (namátková kontrola), čistotu (namátková kontrola) a počet lidí, kteří používají latrínu (dotazník).
Informace o tom, zda byla jáma někdy vyprázdněna nebo ne, a jak budou také shromažďovány (dotazník), protože to umožní měřit cíl udržitelného rozvoje (SDG) 6 podle WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
nástroje.
|
Výsledek se měří na začátku a po 1 a 2 letech intervence. Kromě toho se 1 rok po ukončení intervence provede měření, aby se zjistilo, zda byla zlepšení zachována.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .