Softwareinterventionen zur Verbesserung des Händewaschens und der Hygiene im ländlichen Tansania: eine Wirkungsbewertung
8. März 2022 aktualisiert von: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Wirkung von zwei Add-On-Software-Interventionen zur Verbesserung des Händewaschens und der Hygiene im ländlichen Tansania: eine Wirkungsbewertung
HINTERGRUND. Durchfall ist allgegenwärtig, insbesondere bei Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Unsauberes Trinkwasser, schlechte sanitäre Einrichtungen und unzureichende Hygiene sind für fast 90 % der durch Durchfall bedingten Todesfälle verantwortlich. Trotz umfangreicher Erkenntnisse, die in den letzten Jahren gewonnen wurden, gibt es keinen Konsens darüber, welcher Ansatz am wirksamsten ist, um das Verhalten und die Gesundheit in den Bereichen Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene zu verbessern. Mit dieser Studie wollen wir feststellen, ob facettenreiche kontextualisierte und nicht kontextualisierte WASH-Interventionen eine unterschiedliche Wirkung haben.
ZIELE. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit einer kontextualisierten und nicht kontextualisierten Zusatzintervention zur Verbesserung des Handwaschverhaltens (HW) zu bestimmen. Zu den sekundären Zielen gehören die Auswirkungen auf die Nutzung von Latrinen, die Gesundheit, die Abdeckung der Wasser- und Latrineninfrastruktur, die Lebensqualität und die Kosteneffizienz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kigoma, Tansania
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen ab 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (kontextualisiert)
|
Für jedes der Unterdörfer (n=27) werden Gemeinschaftssitzungen angeboten, in denen die Teilnehmer lernen, wie man einen Trinkhahn baut, wie man eine verbesserte Latrine baut und wie man Flüssigseife herstellt.
Darüber hinaus wird ein bestehendes Wasser-Schwerkraft-Flusssystem rehabilitiert und erweitert, 350 Tippy-Hähne und 350 Pfannen für Pour-Flush-Latrinen werden verteilt und Sanitärblöcke werden in vier Schulen gebaut.
Innerhalb dieser Schulen werden SWASH-Schulhygieneclubs organisiert.
CLTS-Hygiene- und HW-Sitzungen werden gegeben.
Eine erste Sitzung konzentriert sich auf Hygiene und umfasst 7 Übungen: 1) Hygiene oder soziale Karte, 2) Transekt-Spaziergang, 3) Scheiße berechnen, 4) Arztkosten, 5) Scheiße-Flussdiagramm und 6) Wasser/Scheiß-Demo, 7) Gemeinschaftserklärung.
Eine zweite Sitzung konzentriert sich auf HW und umfasst 10 Übungen: 1) Analreinigungsmaterialien, 2) Scheiße und Schüttel, 3) Maniok-/Ei-Demonstration, 4) Holzkohleschmieren, 5) stinkende Hände, 6) Kot auf Babywindeln, 7) Kratzer und Geruch, 8) Wandverschmutzung, 9) Essen teilen, 10) Schmutz unter den Fingernägeln.
Diese Sitzungen dauern jeweils etwa 3-5 Stunden.
Follow-up-Gemeindetreffen und Haushaltsbesuche werden stattfinden, um die Verbesserung zu überwachen.
PHAST-Sitzungen basieren auf dem „PHAST-Schritt-für-Schritt-Leitfaden: Ein partizipatorischer Ansatz zur Kontrolle von Durchfallerkrankungen“ der Weltgesundheitsorganisation.
In Anbetracht der Überschneidung mit einigen CLTS-Aktivitäten wird nur eine Auswahl der vollständigen Richtlinie aufgenommen, nämlich: 1) Gesundheitsprobleme in unserer Gemeinde, 2) Gutes und schlechtes Hygieneverhalten, 3) Untersuchung von Gemeinschaftspraktiken, 4) Wie sich Krankheiten ausbreiten, 5 ) Verhinderung der Ausbreitung von Krankheiten, 6) Auswahl der Barrieren, 7) Auswahl sanitärer Verbesserungen und 8) Auswahl eines verbesserten Hygieneverhaltens.
Diese 8 Aktivitäten werden in ungefähr 40 Gemeinschaftsgruppen eingeschrieben.
Jede Aktivität dauert zwischen 30 Minuten und 2 Stunden.
Es werden neun Haushaltsbesuche von jeweils 20-40 Minuten mit einer Frequenz von einem Besuch alle zwei Monate angeboten.
Der Inhalt dieser Zusatzbesuche basiert auf dem RANAS-Handbuch: „Systematische Verhaltensänderung in Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene – Ein praktischer Leitfaden zur Anwendung des RANAS-Ansatzes“ (www.ranasmosler.com).
Zunächst werden anhand eines Fragebogens Basisdaten gesammelt, um den Kontext besser zu verstehen, der im Spiel ist.
Als nächstes werden diese Daten in einer Macher-Nicht-Macher-Analyse analysiert.
Nur jene Verhaltensfaktoren, die sich zwischen Machern und Nicht-Machern signifikant unterscheiden, werden in die Intervention einbezogen, da diese zumindest theoretisch als entscheidend für das HW- und Latrinennutzungsverhalten im aktuellen Setting angesehen werden.
|
|
EXPERIMENTAL: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (Normen)
|
Für jedes der Unterdörfer (n=27) werden Gemeinschaftssitzungen angeboten, in denen die Teilnehmer lernen, wie man einen Trinkhahn baut, wie man eine verbesserte Latrine baut und wie man Flüssigseife herstellt.
Darüber hinaus wird ein bestehendes Wasser-Schwerkraft-Flusssystem rehabilitiert und erweitert, 350 Tippy-Hähne und 350 Pfannen für Pour-Flush-Latrinen werden verteilt und Sanitärblöcke werden in vier Schulen gebaut.
Innerhalb dieser Schulen werden SWASH-Schulhygieneclubs organisiert.
CLTS-Hygiene- und HW-Sitzungen werden gegeben.
Eine erste Sitzung konzentriert sich auf Hygiene und umfasst 7 Übungen: 1) Hygiene oder soziale Karte, 2) Transekt-Spaziergang, 3) Scheiße berechnen, 4) Arztkosten, 5) Scheiße-Flussdiagramm und 6) Wasser/Scheiß-Demo, 7) Gemeinschaftserklärung.
Eine zweite Sitzung konzentriert sich auf HW und umfasst 10 Übungen: 1) Analreinigungsmaterialien, 2) Scheiße und Schüttel, 3) Maniok-/Ei-Demonstration, 4) Holzkohleschmieren, 5) stinkende Hände, 6) Kot auf Babywindeln, 7) Kratzer und Geruch, 8) Wandverschmutzung, 9) Essen teilen, 10) Schmutz unter den Fingernägeln.
Diese Sitzungen dauern jeweils etwa 3-5 Stunden.
Follow-up-Gemeindetreffen und Haushaltsbesuche werden stattfinden, um die Verbesserung zu überwachen.
PHAST-Sitzungen basieren auf dem „PHAST-Schritt-für-Schritt-Leitfaden: Ein partizipatorischer Ansatz zur Kontrolle von Durchfallerkrankungen“ der Weltgesundheitsorganisation.
In Anbetracht der Überschneidung mit einigen CLTS-Aktivitäten wird nur eine Auswahl der vollständigen Richtlinie aufgenommen, nämlich: 1) Gesundheitsprobleme in unserer Gemeinde, 2) Gutes und schlechtes Hygieneverhalten, 3) Untersuchung von Gemeinschaftspraktiken, 4) Wie sich Krankheiten ausbreiten, 5 ) Verhinderung der Ausbreitung von Krankheiten, 6) Auswahl der Barrieren, 7) Auswahl sanitärer Verbesserungen und 8) Auswahl eines verbesserten Hygieneverhaltens.
Diese 8 Aktivitäten werden in ungefähr 40 Gemeinschaftsgruppen eingeschrieben.
Jede Aktivität dauert zwischen 30 Minuten und 2 Stunden.
Es werden neun Haushaltsbesuche von jeweils 20-40 Minuten mit einer Frequenz von einem Besuch alle zwei Monate angeboten.
Der Inhalt der Mini-RANAS-Zusatzintervention basiert auf den „Norm-Verhaltensänderungstechniken“ aus dem RANAS-Handbuch „Systematische Verhaltensänderung in Wasser, Sanitärversorgung und Hygiene – Ein praktischer Leitfaden zur Verwendung des RANAS-Ansatzes“ (www.ranasmosler. de).
Während der Mini-RANAS-Haushaltsbesuche wird der Schwerpunkt auf Normen gelegt, und Freiwillige werden die Teilnehmer ermutigen, ein Vorbild zu werden, indem sie die Infrastruktur und das Verhalten von HW und sanitären Einrichtungen verbessern.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Hardware CLTS+PHAST Placebo
|
Für jedes der Unterdörfer (n=27) werden Gemeinschaftssitzungen angeboten, in denen die Teilnehmer lernen, wie man einen Trinkhahn baut, wie man eine verbesserte Latrine baut und wie man Flüssigseife herstellt.
Darüber hinaus wird ein bestehendes Wasser-Schwerkraft-Flusssystem rehabilitiert und erweitert, 350 Tippy-Hähne und 350 Pfannen für Pour-Flush-Latrinen werden verteilt und Sanitärblöcke werden in vier Schulen gebaut.
Innerhalb dieser Schulen werden SWASH-Schulhygieneclubs organisiert.
CLTS-Hygiene- und HW-Sitzungen werden gegeben.
Eine erste Sitzung konzentriert sich auf Hygiene und umfasst 7 Übungen: 1) Hygiene oder soziale Karte, 2) Transekt-Spaziergang, 3) Scheiße berechnen, 4) Arztkosten, 5) Scheiße-Flussdiagramm und 6) Wasser/Scheiß-Demo, 7) Gemeinschaftserklärung.
Eine zweite Sitzung konzentriert sich auf HW und umfasst 10 Übungen: 1) Analreinigungsmaterialien, 2) Scheiße und Schüttel, 3) Maniok-/Ei-Demonstration, 4) Holzkohleschmieren, 5) stinkende Hände, 6) Kot auf Babywindeln, 7) Kratzer und Geruch, 8) Wandverschmutzung, 9) Essen teilen, 10) Schmutz unter den Fingernägeln.
Diese Sitzungen dauern jeweils etwa 3-5 Stunden.
Follow-up-Gemeindetreffen und Haushaltsbesuche werden stattfinden, um die Verbesserung zu überwachen.
PHAST-Sitzungen basieren auf dem „PHAST-Schritt-für-Schritt-Leitfaden: Ein partizipatorischer Ansatz zur Kontrolle von Durchfallerkrankungen“ der Weltgesundheitsorganisation.
In Anbetracht der Überschneidung mit einigen CLTS-Aktivitäten wird nur eine Auswahl der vollständigen Richtlinie aufgenommen, nämlich: 1) Gesundheitsprobleme in unserer Gemeinde, 2) Gutes und schlechtes Hygieneverhalten, 3) Untersuchung von Gemeinschaftspraktiken, 4) Wie sich Krankheiten ausbreiten, 5 ) Verhinderung der Ausbreitung von Krankheiten, 6) Auswahl der Barrieren, 7) Auswahl sanitärer Verbesserungen und 8) Auswahl eines verbesserten Hygieneverhaltens.
Diese 8 Aktivitäten werden in ungefähr 40 Gemeinschaftsgruppen eingeschrieben.
Jede Aktivität dauert zwischen 30 Minuten und 2 Stunden.
Es wird ein Hausbesuch angeboten.
Während dieses Besuchs wird ein Placebo-Poster verteilt, das sich auf Erste Hilfe konzentriert.
Die zu besprechenden Themen sind Verbrennungen, Schnitte und Schürfwunden.
Das Hauptziel dieses Haushaltsbesuchs ist es, Eifersucht in der Kontrollkohorte zu vermeiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Händewaschverhaltens
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der Haushalte, die sich die Hände waschen. Die Ergebnismessung erfolgt mittels eines selbst entwickelten WASH-Fragebogens, der sowohl Multiple-Choice-Fragen als auch Stichproben umfasst. Ein Haushalt wurde als korrektes HW-Verhalten definiert, wenn er: 1) eine HW-Station verfügbar hat (Stichprobe), 2) Wasser und Seife an der HW-Station zur Verfügung hat (Stichprobe) und 3) anzeigt, dass er seine Hände mit Wasser waschen soll und Seife (Fragebogen). Die Analyse wird für jede der kritischen Zeiten wiederholt. Zu den kritischen Zeiten von Interesse gehören: nach dem Stuhlgang oder der Benutzung der Latrine, vor dem Kochen oder Umgang mit Lebensmitteln, vor dem Essen und vor dem Füttern eines Kindes. |
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Latrinennutzungsverhaltens
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Die Latrine-Nutzung wird anhand eines selbst entwickelten WASH-Fragebogens erfasst, der sowohl Multiple-Choice-Fragen als auch Stichproben beinhaltet. Ein Haushalt hat ein korrektes Latrine-Nutzungsverhalten, wenn: 1) er eine Latrine zur Verfügung hat (Stichprobe), 2) die Latrine mindestens Wände, ein Dach, eine Tür oder einen Vorhang und eine Platte oder einen Betonboden umfasst (Stichprobe). , 3) die Latrine ist sauber (Stichprobe), 3) sie geben an, normalerweise die Latrine zu benutzen, wenn sie zu Hause Stuhlgang haben (Fragebogen), und 4) sie geben an, nicht im Freien zu defäkieren, wenn sie zu Hause sind (Fragebogen). Eine ähnliche Analyse wird für das Nutzungsverhalten von Latrinen durchgeführt, wenn sich die Menschen woanders aufhalten. |
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
|
Qualität der Infrastruktur zum Händewaschen
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Die Infrastruktur zum Händewaschen wird anhand eines selbst entwickelten Fragebogens und Stichproben überprüft.
Die Qualität der HW-Infrastruktur wird basierend auf der Art der HW-Einrichtung (d. h.
fließendes Wasser vs. Eimer) (Stichprobe), das Vorhandensein von Wasser und/oder Seife (Stichprobe) und ob die Station immer in Betrieb ist (Fragebogen).
|
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
|
Veränderung der Gesundheit
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Der Gesundheitszustand wird anhand eines selbst entwickelten Gesundheitsfragebogens erhoben.
Mit dem Fragebogen werden die Prävalenzraten von Durchfall, Erbrechen, Einschränkungen der Alltagsaktivitäten und der Bedarf an medizinischer Versorgung aufgrund einer Durchfallerkrankung in den letzten zwei Wochen abgefragt.
Der Fragebogen fragt auch nach den Prävalenzraten von Krankenhauseinweisungen aufgrund von Durchfallerkrankungen in den letzten zwölf Monaten.
Die Prävalenz wird in Personen unter 5 Jahren und Personen über 5 Jahren unterteilt.
Bei einigen Fragen wurde auch zwischen Männern und Frauen unterschieden.
|
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
|
Änderung in EQ-5D-3L
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Der EQ-5D-3L ist ein validierter Fragebogen, der 5 Dimensionen untersucht: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Alle Items werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Ergebnisse des EQ-5D-3L können verwendet werden, um das qualitätsadjustierte Lebensjahr (QALY), ein generisches Maß für die Krankheitslast, zu berechnen.
Der QALY wird verwendet, um die Kostenwirksamkeit jedes Interventionsarms zu bestimmen.
|
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
|
Qualität der Latrineninfrastruktur
Zeitfenster: Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Die Latrineninfrastruktur wird anhand eines selbst entwickelten Fragebogens und Stichproben beurteilt.
Die Qualität der Latrineninfrastruktur wird basierend auf der Art der Einrichtung (d. h.
hat es ein Dach, eine Tür usw.) (Stichprobe), die Sauberkeit (Stichprobe) und die Anzahl der Personen, die die Latrine benutzen (Fragebogen).
Informationen darüber, ob und wie die Grube jemals geleert wurde oder nicht, werden ebenfalls gesammelt (Fragebogen), da dies die Messung des Ziels für nachhaltige Entwicklung (SDG) 6 gemäß WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
Werkzeug.
|
Das Ergebnis wird zu Studienbeginn sowie nach 1 und 2 Jahren Intervention gemessen. Darüber hinaus wird 1 Jahr nach Abschluss der Intervention eine Messung durchgeführt, um festzustellen, ob die Verbesserungen aufrechterhalten wurden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAN-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .