Software-interventies voor het verbeteren van handen wassen en sanitaire voorzieningen op het platteland van Tanzania: een impactevaluatie
8 maart 2022 bijgewerkt door: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Effect van twee add-on software-interventies voor het verbeteren van handen wassen en sanitaire voorzieningen op het platteland van Tanzania: een impactevaluatie
ACHTERGROND. Diarree is alomtegenwoordig, vooral onder mensen in lage- en middeninkomenslanden. Onveilig drinkwater, slechte sanitaire voorzieningen en onvoldoende hygiëne zijn verantwoordelijk voor bijna 90% van de sterfgevallen als gevolg van diarree. Ondanks uitgebreide kennis die de afgelopen jaren is verkregen, bestaat er geen consensus over de meest effectieve aanpak om gedrag en gezondheid op het gebied van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne te verbeteren. Met deze studie willen we bepalen of veelzijdige gecontextualiseerde en niet-gecontextualiseerde WASH-interventies een verschillende impact hebben.
DOELSTELLINGEN. Het primaire doel is om de effectiviteit te bepalen van een gecontextualiseerde en niet-gecontextualiseerde aanvullende interventie voor het verbeteren van het handwasgedrag (HW). Secundaire doelstellingen zijn onder meer de impact op het gebruik van latrines, gezondheid, dekking van HW en latrine-infrastructuur, levenskwaliteit en kosteneffectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kigoma, Tanzania
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle mensen boven de 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (gecontextualiseerd)
|
In elk van de subdorpen (n=27) zullen gemeenschapssessies worden gegeven waarin de deelnemers wordt geleerd hoe ze een tippy-kraan kunnen bouwen, hoe ze een verbeterde latrine kunnen bouwen en hoe ze vloeibare zeep kunnen maken.
Daarnaast zal een bestaand waterzwaartekrachtstroomsysteem worden hersteld en uitgebreid, zullen 350 tippy taps en 350 pannen voor pour flush latrines worden uitgedeeld, en zullen er sanitaire blokken worden gebouwd in vier scholen.
Binnen deze scholen zullen SWASH schoolhygiëneclubs worden georganiseerd.
CLTS sanitair en HW sessies worden gegeven.
Een eerste sessie zal focussen op sanitaire voorzieningen, waarbij 7 oefeningen aan bod komen: 1) sanitatie of sociale kaart, 2) transectwandeling, 3) poepberekening, 4) medische kosten, 5) strontstroomschema, en 6) water/poepdemo, 7) gemeenschapsverklaring.
Een tweede sessie zal focussen op HW, met 10 oefeningen: 1) anale reinigingsmiddelen, 2) poepen en schudden, 3) cassave/eierdemonstratie, 4) houtskoolsmeren, 5) stinkende handen, 6) uitwerpselen op babyluiers, 7) krassen en ruiken, 8) muurverontreiniging, 9) voedsel delen, 10) vuil onder vingernagels.
Deze sessies zullen elk ongeveer 3-5 uur duren.
Er zullen vervolgbijeenkomsten met de gemeenschap en huisbezoeken plaatsvinden om de verbetering te monitoren.
PHAST-sessies zijn gebaseerd op de 'PHAST step-by-step guide: A participatory approach for the control of diarreel disease' van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Gezien de overlap met sommige CLTS-activiteiten, zal slechts een selectie van de volledige richtlijn worden opgenomen, namelijk: 1) Gezondheidsproblemen in onze gemeenschap, 2) Goed en slecht hygiënisch gedrag, 3) Onderzoeken van gemeenschapspraktijken, 4) Hoe ziekten zich verspreiden, 5 ) Het blokkeren van de verspreiding van ziekten, 6) Het selecteren van de barrières, 7) Het kiezen van sanitaire verbeteringen, en 8) Het kiezen van verbeterd hygiënisch gedrag.
Deze 8 activiteiten zullen worden ingeschreven in ongeveer 40 gemeenschapsgroepen.
Elke activiteit duurt tussen de 30 minuten en 2 uur.
Negen huisbezoeken van elk 20-40 minuten worden aangeboden met een frequentie van één bezoek per twee maanden.
De inhoud van deze aanvullende bezoeken is gebaseerd op de RANAS-handleiding: 'Systematische gedragsverandering in water, sanitatie en hygiëne - Een praktische gids voor het gebruik van de RANAS-aanpak' (www.ranasmosler.com).
Eerst worden basisgegevens verzameld via een vragenlijst om de context beter te begrijpen.
Vervolgens wordt deze data geanalyseerd in een doener niet-doener analyse.
Alleen die gedragsfactoren die significant verschillen tussen doeners en niet-doeners worden meegenomen in de interventie, aangezien deze, in ieder geval theoretisch, doorslaggevend worden geacht voor HW- en latrinegebruiksgedrag in de huidige setting.
|
|
EXPERIMENTEEL: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (normen)
|
In elk van de subdorpen (n=27) zullen gemeenschapssessies worden gegeven waarin de deelnemers wordt geleerd hoe ze een tippy-kraan kunnen bouwen, hoe ze een verbeterde latrine kunnen bouwen en hoe ze vloeibare zeep kunnen maken.
Daarnaast zal een bestaand waterzwaartekrachtstroomsysteem worden hersteld en uitgebreid, zullen 350 tippy taps en 350 pannen voor pour flush latrines worden uitgedeeld, en zullen er sanitaire blokken worden gebouwd in vier scholen.
Binnen deze scholen zullen SWASH schoolhygiëneclubs worden georganiseerd.
CLTS sanitair en HW sessies worden gegeven.
Een eerste sessie zal focussen op sanitaire voorzieningen, waarbij 7 oefeningen aan bod komen: 1) sanitatie of sociale kaart, 2) transectwandeling, 3) poepberekening, 4) medische kosten, 5) strontstroomschema, en 6) water/poepdemo, 7) gemeenschapsverklaring.
Een tweede sessie zal focussen op HW, met 10 oefeningen: 1) anale reinigingsmiddelen, 2) poepen en schudden, 3) cassave/eierdemonstratie, 4) houtskoolsmeren, 5) stinkende handen, 6) uitwerpselen op babyluiers, 7) krassen en ruiken, 8) muurverontreiniging, 9) voedsel delen, 10) vuil onder vingernagels.
Deze sessies zullen elk ongeveer 3-5 uur duren.
Er zullen vervolgbijeenkomsten met de gemeenschap en huisbezoeken plaatsvinden om de verbetering te monitoren.
PHAST-sessies zijn gebaseerd op de 'PHAST step-by-step guide: A participatory approach for the control of diarreel disease' van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Gezien de overlap met sommige CLTS-activiteiten, zal slechts een selectie van de volledige richtlijn worden opgenomen, namelijk: 1) Gezondheidsproblemen in onze gemeenschap, 2) Goed en slecht hygiënisch gedrag, 3) Onderzoeken van gemeenschapspraktijken, 4) Hoe ziekten zich verspreiden, 5 ) Het blokkeren van de verspreiding van ziekten, 6) Het selecteren van de barrières, 7) Het kiezen van sanitaire verbeteringen, en 8) Het kiezen van verbeterd hygiënisch gedrag.
Deze 8 activiteiten zullen worden ingeschreven in ongeveer 40 gemeenschapsgroepen.
Elke activiteit duurt tussen de 30 minuten en 2 uur.
Negen huisbezoeken van elk 20-40 minuten worden aangeboden met een frequentie van één bezoek per twee maanden.
De inhoud van de mini-RANAS add-on interventie is gebaseerd op de 'Norm Behaviour Change Techniques' uit de RANAS-handleiding 'Systematische gedragsverandering in water, sanitatie en hygiëne - Een praktische gids voor het gebruik van de RANAS-aanpak' (www.ranasmosler. com).
Tijdens de mini-RANAS-huisbezoeken zal de nadruk worden gelegd op normen en vrijwilligers zullen deelnemers aanmoedigen om een rolmodel te worden door de HW- en sanitaire infrastructuur en het gedrag te verbeteren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Hardware CLTS+PHAST Placebo
|
In elk van de subdorpen (n=27) zullen gemeenschapssessies worden gegeven waarin de deelnemers wordt geleerd hoe ze een tippy-kraan kunnen bouwen, hoe ze een verbeterde latrine kunnen bouwen en hoe ze vloeibare zeep kunnen maken.
Daarnaast zal een bestaand waterzwaartekrachtstroomsysteem worden hersteld en uitgebreid, zullen 350 tippy taps en 350 pannen voor pour flush latrines worden uitgedeeld, en zullen er sanitaire blokken worden gebouwd in vier scholen.
Binnen deze scholen zullen SWASH schoolhygiëneclubs worden georganiseerd.
CLTS sanitair en HW sessies worden gegeven.
Een eerste sessie zal focussen op sanitaire voorzieningen, waarbij 7 oefeningen aan bod komen: 1) sanitatie of sociale kaart, 2) transectwandeling, 3) poepberekening, 4) medische kosten, 5) strontstroomschema, en 6) water/poepdemo, 7) gemeenschapsverklaring.
Een tweede sessie zal focussen op HW, met 10 oefeningen: 1) anale reinigingsmiddelen, 2) poepen en schudden, 3) cassave/eierdemonstratie, 4) houtskoolsmeren, 5) stinkende handen, 6) uitwerpselen op babyluiers, 7) krassen en ruiken, 8) muurverontreiniging, 9) voedsel delen, 10) vuil onder vingernagels.
Deze sessies zullen elk ongeveer 3-5 uur duren.
Er zullen vervolgbijeenkomsten met de gemeenschap en huisbezoeken plaatsvinden om de verbetering te monitoren.
PHAST-sessies zijn gebaseerd op de 'PHAST step-by-step guide: A participatory approach for the control of diarreel disease' van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Gezien de overlap met sommige CLTS-activiteiten, zal slechts een selectie van de volledige richtlijn worden opgenomen, namelijk: 1) Gezondheidsproblemen in onze gemeenschap, 2) Goed en slecht hygiënisch gedrag, 3) Onderzoeken van gemeenschapspraktijken, 4) Hoe ziekten zich verspreiden, 5 ) Het blokkeren van de verspreiding van ziekten, 6) Het selecteren van de barrières, 7) Het kiezen van sanitaire verbeteringen, en 8) Het kiezen van verbeterd hygiënisch gedrag.
Deze 8 activiteiten zullen worden ingeschreven in ongeveer 40 gemeenschapsgroepen.
Elke activiteit duurt tussen de 30 minuten en 2 uur.
Er wordt één huisbezoek aangeboden.
Tijdens dit bezoek wordt een placeboposter uitgedeeld met aandacht voor eerste hulp.
De onderwerpen die aan de orde komen zijn brandwonden, snijwonden en schaafwonden.
Het belangrijkste doel van dit huisbezoek is om jaloezie bij het controlecohort te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in handwasgedrag
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
De primaire uitkomstmaat is het percentage huishoudens dat handen wast. De uitkomstmaat wordt verkregen door middel van een zelfontwikkelde WASH-vragenlijst, waarbij zowel meerkeuzevragen als steekproefsgewijs worden afgenomen. Een huishouden werd gedefinieerd als correct HW-gedrag wanneer ze: 1) een HW-station beschikbaar hebben (steekproef), 2) water en zeep beschikbaar hebben bij het HW-station (steekproef), en 3) aangeven hun handen met water te wassen en zeep (vragenlijst). De analyse wordt herhaald voor elk van de kritieke tijden. Kritieke momenten van belang zijn: na ontlasting of gebruik van de latrine, voor het koken of hanteren van voedsel, voor het eten en voor het voeden van een kind. |
Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het gebruik van latrines
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
Het latrinegebruik wordt beoordeeld aan de hand van een zelfontwikkelde WASH-vragenlijst, waarbij zowel meerkeuzevragen als steekproefsgewijs worden afgenomen. Een huishouden wordt gedefinieerd als correct gedrag bij het gebruik van de latrine wanneer: 1) ze een latrine beschikbaar hebben (steekproef), 2) de latrine minimaal muren, een dak, een deur of gordijn en een plaat of betonnen vloer heeft (steekproef) , 3) de latrine is schoon (steekproef), 3) ze geven aan de latrine normaal te gebruiken als ze thuis poepen (vragenlijst), en 4) ze geven aan dat ze niet in de open lucht poepen als ze thuis zijn (vragenlijst). Een soortgelijke analyse zal worden uitgevoerd voor het gebruik van toiletten wanneer mensen elders zijn. |
Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
|
Kwaliteit van de handenwasinfrastructuur
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
De infrastructuur voor handen wassen wordt beoordeeld met een zelf ontwikkelde vragenlijst en steekproefsgewijze controles.
De kwaliteit van de HW-infrastructuur wordt gescoord op basis van het type HW-faciliteit (d.w.z.
stromend water vs. emmer) (steekproef), de aanwezigheid van water en/of zeep (steekproef) en of het station altijd operationeel is (vragenlijst).
|
Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
|
Verandering in gezondheid
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
De gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van een zelf ontwikkelde gezondheidsvragenlijst.
De vragenlijst wordt gebruikt om de prevalentiecijfers van diarree, braken, beperkingen van dagelijkse activiteiten en behoefte aan medische zorg als gevolg van diarreeziekte in de afgelopen twee weken te peilen.
De vragenlijst onderzoekt ook de prevalentiecijfers van ziekenhuisopname als gevolg van diarreeziekte in de afgelopen twaalf maanden.
De prevalentie is onderverdeeld in personen jonger dan 5 jaar en personen ouder dan 5 jaar.
Bij sommige vragen werd ook onderscheid gemaakt tussen mannen en vrouwen.
|
Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
|
Verandering in EQ-5D-3L
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
De EQ-5D-3L is een gevalideerde vragenlijst die 5 dimensies onderzoekt: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Alle items worden gescoord op een 3-punts Likertschaal.
De resultaten van de EQ-5D-3L kunnen worden gebruikt om het voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaar (QALY) te berekenen, een generieke maat voor ziektelast.
De QALY zal worden gebruikt om de kosteneffectiviteit van elke interventietak te bepalen.
|
Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
|
Kwaliteit van de latrine-infrastructuur
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
De latrine-infrastructuur wordt beoordeeld aan de hand van een zelf ontwikkelde vragenlijst en steekproefsgewijze controles.
De kwaliteit van de latrine-infrastructuur wordt gescoord op basis van het type faciliteit (d.w.z.
heeft het een dak, een deur, enz.) (steekproef), de netheid (steekproef) en het aantal mensen dat de latrine gebruikt (vragenlijst).
Informatie over of de put ooit is geleegd, en hoe, zal ook worden verzameld (vragenlijst), aangezien dit het mogelijk maakt om Sustainable Development Goal (SDG) 6 te meten volgens de WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
hulpmiddelen.
|
Het resultaat wordt gemeten bij baseline en na 1 en 2 jaar interventie. Daarnaast vindt er 1 jaar na afloop van de ingreep een meting plaats om te kijken of de verbeteringen zijn doorgezet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAN-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .