Programvaruinterventioner för att förbättra handtvätt och sanitet på landsbygden i Tanzania: en effektutvärdering
8 mars 2022 uppdaterad av: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Effekten av två tilläggsprogramvaruinterventioner för att förbättra handtvätt och sanitet på landsbygden i Tanzania: en effektutvärdering
BAKGRUND. Diarré är allmänt förekommande, särskilt bland människor i låg- och medelinkomstländer. Osäkert dricksvatten, dålig sanitet och otillräcklig hygien är ansvariga för nästan 90 % av diarrérelaterade dödsfall. Trots omfattande kunskap som har erhållits under de senaste åren, finns det ingen konsensus om det mest effektiva tillvägagångssättet för att förbättra vatten, sanitet och hygienbeteende och hälsa. Med denna studie vill vi avgöra om mångfacetterade kontextualiserade och icke-kontextualiserade WASH-interventioner har en differentiell effekt.
MÅL. Det primära målet är att fastställa effektiviteten av en kontextualiserad och icke-kontextualiserad tilläggsinsats för att förbättra beteendet för handtvätt (HW). Sekundära mål inkluderar påverkan på latrinanvändning, hälsa, täckning av HW och latrininfrastruktur, livskvalitet och kostnadseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kigoma, Tanzania
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer över 18 år.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: RANAS
Hårdvara CLTS+PHAST RANAS (kontextualiserad)
|
Gemenskapssessioner kommer att tillhandahållas för var och en av underbyarna (n=27) som lär deltagarna hur man bygger en kran, hur man bygger en förbättrad latrin och hur man gör flytande tvål.
Dessutom kommer ett befintligt vattengravitationsflöde att rehabiliteras och utökas, 350 kranar och 350 kokkärl för spollatriner kommer att distribueras och sanitetsblock kommer att byggas i fyra skolor.
Inom dessa skolor kommer SWASH skolhygienklubbar att anordnas.
CLTS sanitet och HW sessioner kommer att ges.
En första session kommer att fokusera på sanitet, som omfattar 7 övningar: 1) sanitet eller social karta, 2) transektpromenad, 3) skitberäkning, 4) sjukvårdskostnader, 5) skitflödesdiagram och 6) vatten/skit-demo, 7) gemenskapsförklaring.
En andra session kommer att fokusera på HW, med 10 övningar: 1) analt rengöringsmaterial, 2) skit och skaka, 3) demonstration av kassava/ägg, 4) kolsmettning, 5) illaluktande händer, 6) avföring på barnblöjor, 7) repor och lukt, 8) väggföroreningar, 9) matdelning, 10) smuts under naglarna.
Dessa sessioner tar cirka 3-5 timmar vardera.
Uppföljande samhällsmöten och hushållsbesök kommer att äga rum för att följa förbättringar.
PHAST-sessioner är baserade på 'PHAST steg-för-steg-guide: En deltagande strategi för kontroll av diarrésjukdom' från Världshälsoorganisationen.
Med tanke på överlappningen med vissa CLTS-aktiviteter kommer endast ett urval av den fullständiga riktlinjen att registreras, nämligen: 1) Hälsoproblem i vårt samhälle, 2) Bra och dåliga hygienbeteenden, 3) Undersöka gemenskapspraxis, 4) Hur sjukdomar sprids, 5 ) Blockera spridningen av sjukdomar, 6) Välja barriärer, 7) Välja sanitetsförbättringar och 8) Välja förbättrade hygienbeteenden.
Dessa 8 aktiviteter kommer att registreras i cirka 40 samhällsgrupper.
Varje aktivitet kommer att ta mellan 30 minuter - 2 timmar att genomföra.
Nio hushållsbesök på 20-40 minuter vardera kommer att erbjudas med en frekvens av ett besök varannan månad.
Innehållet i dessa tilläggsbesök är baserat på RANAS-manualen: "Systematisk beteendeförändring i vatten, sanitet och hygien - En praktisk guide till att använda RANAS-metoden" (www.ranasmosler.com).
Först samlas baslinjedata in genom ett frågeformulär för att bättre förstå sammanhanget som är på gång.
Därefter analyseras denna data i en do'er non-do'er analys.
Endast de beteendefaktorer som skiljer sig väsentligt mellan görare och icke-görare kommer att ingå i insatsen, eftersom dessa åtminstone teoretiskt anses vara avgörande för HW- och latrinbruksbeteendet i nuvarande miljö.
|
|
EXPERIMENTELL: Mini-RANAS
Hårdvara CLTS+PHAST mini-RANAS (normer)
|
Gemenskapssessioner kommer att tillhandahållas för var och en av underbyarna (n=27) som lär deltagarna hur man bygger en kran, hur man bygger en förbättrad latrin och hur man gör flytande tvål.
Dessutom kommer ett befintligt vattengravitationsflöde att rehabiliteras och utökas, 350 kranar och 350 kokkärl för spollatriner kommer att distribueras och sanitetsblock kommer att byggas i fyra skolor.
Inom dessa skolor kommer SWASH skolhygienklubbar att anordnas.
CLTS sanitet och HW sessioner kommer att ges.
En första session kommer att fokusera på sanitet, som omfattar 7 övningar: 1) sanitet eller social karta, 2) transektpromenad, 3) skitberäkning, 4) sjukvårdskostnader, 5) skitflödesdiagram och 6) vatten/skit-demo, 7) gemenskapsförklaring.
En andra session kommer att fokusera på HW, med 10 övningar: 1) analt rengöringsmaterial, 2) skit och skaka, 3) demonstration av kassava/ägg, 4) kolsmettning, 5) illaluktande händer, 6) avföring på barnblöjor, 7) repor och lukt, 8) väggföroreningar, 9) matdelning, 10) smuts under naglarna.
Dessa sessioner tar cirka 3-5 timmar vardera.
Uppföljande samhällsmöten och hushållsbesök kommer att äga rum för att följa förbättringar.
PHAST-sessioner är baserade på 'PHAST steg-för-steg-guide: En deltagande strategi för kontroll av diarrésjukdom' från Världshälsoorganisationen.
Med tanke på överlappningen med vissa CLTS-aktiviteter kommer endast ett urval av den fullständiga riktlinjen att registreras, nämligen: 1) Hälsoproblem i vårt samhälle, 2) Bra och dåliga hygienbeteenden, 3) Undersöka gemenskapspraxis, 4) Hur sjukdomar sprids, 5 ) Blockera spridningen av sjukdomar, 6) Välja barriärer, 7) Välja sanitetsförbättringar och 8) Välja förbättrade hygienbeteenden.
Dessa 8 aktiviteter kommer att registreras i cirka 40 samhällsgrupper.
Varje aktivitet kommer att ta mellan 30 minuter - 2 timmar att genomföra.
Nio hushållsbesök på 20-40 minuter vardera kommer att erbjudas med en frekvens av ett besök varannan månad.
Innehållet i mini-RANAS-tilläggsinterventionen är baserat på 'Norm Behavior Change Techniques' från RANAS-manualen 'Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene - En praktisk guide till att använda RANAS-metoden' (www.ranasmosler. se).
Under mini-RANAS hushållsbesök kommer tonvikten att läggas på normer och volontärer kommer att uppmuntra deltagarna att bli en förebild genom att förbättra HW och sanitetsinfrastruktur och beteende.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Hårdvara CLTS+PHAST Placebo
|
Gemenskapssessioner kommer att tillhandahållas för var och en av underbyarna (n=27) som lär deltagarna hur man bygger en kran, hur man bygger en förbättrad latrin och hur man gör flytande tvål.
Dessutom kommer ett befintligt vattengravitationsflöde att rehabiliteras och utökas, 350 kranar och 350 kokkärl för spollatriner kommer att distribueras och sanitetsblock kommer att byggas i fyra skolor.
Inom dessa skolor kommer SWASH skolhygienklubbar att anordnas.
CLTS sanitet och HW sessioner kommer att ges.
En första session kommer att fokusera på sanitet, som omfattar 7 övningar: 1) sanitet eller social karta, 2) transektpromenad, 3) skitberäkning, 4) sjukvårdskostnader, 5) skitflödesdiagram och 6) vatten/skit-demo, 7) gemenskapsförklaring.
En andra session kommer att fokusera på HW, med 10 övningar: 1) analt rengöringsmaterial, 2) skit och skaka, 3) demonstration av kassava/ägg, 4) kolsmettning, 5) illaluktande händer, 6) avföring på barnblöjor, 7) repor och lukt, 8) väggföroreningar, 9) matdelning, 10) smuts under naglarna.
Dessa sessioner tar cirka 3-5 timmar vardera.
Uppföljande samhällsmöten och hushållsbesök kommer att äga rum för att följa förbättringar.
PHAST-sessioner är baserade på 'PHAST steg-för-steg-guide: En deltagande strategi för kontroll av diarrésjukdom' från Världshälsoorganisationen.
Med tanke på överlappningen med vissa CLTS-aktiviteter kommer endast ett urval av den fullständiga riktlinjen att registreras, nämligen: 1) Hälsoproblem i vårt samhälle, 2) Bra och dåliga hygienbeteenden, 3) Undersöka gemenskapspraxis, 4) Hur sjukdomar sprids, 5 ) Blockera spridningen av sjukdomar, 6) Välja barriärer, 7) Välja sanitetsförbättringar och 8) Välja förbättrade hygienbeteenden.
Dessa 8 aktiviteter kommer att registreras i cirka 40 samhällsgrupper.
Varje aktivitet kommer att ta mellan 30 minuter - 2 timmar att genomföra.
Ett hushållsbesök kommer att erbjudas.
Under detta besök kommer en placeboaffisch att delas ut med fokus på första hjälpen.
Ämnena som ska diskuteras är brännskador, skärsår och betar.
Huvudmålet med detta hushållsbesök är att undvika svartsjuka bland kontrollkohorten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handtvättbeteende
Tidsram: Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Det primära resultatet är andelen hushåll som tvättar händerna. Resultatmåttet kommer att erhållas med hjälp av ett egenutvecklat WASH-enkät, som omfattar både flervalsfrågor och stickprovskontroller. Ett hushåll definierades ha korrekt VV-beteende när de: 1) har en VV-station tillgänglig (punktkontroll), 2) har vatten och tvål tillgängligt på VV-stationen (Prickkontroll) och 3) indikerar att tvätta händerna med vatten och tvål (enkät). Analysen kommer att upprepas för var och en av de kritiska tidpunkterna. Kritiska tider av intresse inkluderar: efter avföring eller användning av latrin, före matlagning eller hantering av mat, innan man äter och innan man matar ett barn. |
Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i latrinbruksbeteende
Tidsram: Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Latrinanvändning utvärderas med hjälp av ett egenutvecklat WASH-enkät, som omfattar både flervalsfrågor och stickprovskontroller. Ett hushåll definieras för att ha korrekt latrinanvändningsbeteende när: 1) de har en latrin tillgänglig (punktkontroll), 2) latrinen innehåller minimalt med väggar, ett tak, en dörr eller gardin och en platta eller betonggolv (punktkontroll) , 3) latrinen är ren (stickkontroll), 3) de indikerar att normalt använda latrinen när de gör avföring hemma (enkät), och 4) de indikerar att inte göra avföring i det fria när de är hemma (enkät). En liknande analys kommer att göras för latrinbruksbeteende när människor befinner sig någon annanstans. |
Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
|
Kvaliteten på infrastrukturen för handtvätt
Tidsram: Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Infrastrukturen för handtvätt utvärderas med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär och stickprovskontroller.
Kvaliteten på VV-infrastrukturen bedöms baserat på typen av VV-anläggning (dvs.
rinnande vatten vs. hink) (stickkontroll), förekomst av vatten och/eller tvål (punktkontroll) och om stationen alltid är i drift (enkät).
|
Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
|
Förändring i hälsa
Tidsram: Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Hälsan bedöms med hjälp av ett egenutvecklat hälsoenkät.
Frågeformuläret används för att undersöka prevalensen av diarré, kräkningar, begränsningar av dagliga aktiviteter och behov av medicinsk vård på grund av diarrésjukdom under de senaste två veckorna.
Enkäten undersöker också prevalensen av sjukhusvistelser på grund av diarrésjukdom under de senaste tolv månaderna.
Prevalensen delas in i personer under 5 år och personer över 5 år.
I vissa frågor gjordes även skillnad på män och kvinnor.
|
Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
|
Ändring i EQ-5D-3L
Tidsram: Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
EQ-5D-3L är ett validerat frågeformulär som undersöker 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Alla objekt poängsätts på en 3-gradig Likert-skala.
Resultaten av EQ-5D-3L kan användas för att beräkna det kvalitetsjusterade levnadsåret (QALY), ett generiskt mått på sjukdomsbördan.
QALY kommer att användas för att fastställa kostnadseffektiviteten för varje interventionsarm.
|
Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
|
Kvaliteten på latrininfrastrukturen
Tidsram: Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Latrininfrastrukturen utvärderas med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär och stickprovskontroller.
Kvaliteten på latrininfrastrukturen bedöms baserat på typen av anläggning (dvs.
har den ett tak, en dörr etc.) (stickkontroll), städningen (punktkontroll) och antalet personer som använder latrinen (enkät).
Information om huruvida gropen någonsin har tömts eller inte, och hur kommer också att samlas in (frågeformulär) eftersom detta kommer att möjliggöra mätning av Sustainable Development Goal (SDG) 6 enligt WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
verktyg.
|
Resultatet mäts vid baslinjen och efter 1 och 2 års intervention. Dessutom kommer en mätning att ske 1 år efter att insatsen avslutats för att se om förbättringarna har bibehållits.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Första postat (FAKTISK)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .