Interventi software per migliorare il lavaggio delle mani e l'igiene nella Tanzania rurale: una valutazione dell'impatto
8 marzo 2022 aggiornato da: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Effetto di due interventi software aggiuntivi per migliorare il lavaggio delle mani e l'igiene nella Tanzania rurale: una valutazione dell'impatto
SFONDO. La diarrea è onnipresente, in particolare tra le persone nei paesi a basso e medio reddito. Acqua potabile non sicura, scarsa igiene e igiene insufficiente sono responsabili di quasi il 90% dei decessi correlati alla diarrea. Nonostante le vaste conoscenze acquisite negli ultimi anni, non vi è consenso sull'approccio più efficace per migliorare il comportamento e la salute in materia di acqua, servizi igienico-sanitari e igiene. Con questo studio, vogliamo determinare se gli interventi WASH contestualizzati e non contestualizzati hanno un impatto differenziale.
OBIETTIVI. L'obiettivo primario è determinare l'efficacia di un intervento aggiuntivo contestualizzato e non contestualizzato per migliorare il comportamento di lavaggio delle mani (HW). Gli obiettivi secondari includono l'impatto sull'uso delle latrine, la salute, la copertura dell'infrastruttura HW e delle latrine, la qualità della vita e l'efficacia in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kigoma, Tanzania
- Tanzania Red Cross Society
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le persone di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (contestualizzato)
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Saranno fornite sessioni comunitarie a ciascuno dei sotto-villaggi (n=27) insegnando ai partecipanti come costruire un rubinetto, come costruire una latrina migliorata e come fare il sapone liquido.
Inoltre, sarà riabilitato ed esteso un sistema esistente di flusso d'acqua a gravità, saranno distribuiti 350 rubinetti ribaltabili e 350 vaschette per latrine a getto d'acqua e saranno costruiti blocchi sanitari in quattro scuole.
All'interno di queste scuole saranno organizzati club di igiene scolastica SWASH.
Verranno fornite sessioni di sanificazione CLTS e HW.
Una prima sessione si concentrerà sui servizi igienico-sanitari, coprendo 7 esercizi: 1) servizi igienico-sanitari o mappa sociale, 2) percorso del transetto, 3) calcolo della merda, 4) spese mediche, 5) diagramma di flusso della merda e 6) dimostrazione acqua/merda, 7) dichiarazione di comunità.
Una seconda sessione si concentrerà su HW, coinvolgendo 10 esercizi: 1) materiali per la pulizia anale, 2) merda e frullato, 3) dimostrazione di manioca/uovo, 4) imbrattamento di carbone, 5) mani puzzolenti, 6) feci sui pannolini, 7) graffio e odore, 8) contaminazione della parete, 9) condivisione del cibo, 10) sporcizia sotto le unghie.
Queste sessioni dureranno circa 3-5 ore ciascuna.
Si svolgeranno incontri di follow-up della comunità e visite alle famiglie per monitorare il miglioramento.
Le sessioni PHAST si basano sulla "Guida passo-passo PHAST: un approccio partecipativo per il controllo delle malattie diarroiche" dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Considerando la sovrapposizione con alcune attività del CLTS, verrà registrata solo una selezione della linea guida completa, vale a dire: 1) Problemi di salute nella nostra comunità, 2) Buoni e cattivi comportamenti igienici, 3) Indagine sulle pratiche della comunità, 4) Come si diffondono le malattie, 5 ) Blocco della diffusione della malattia, 6) Selezione delle barriere, 7) Scelta di miglioramenti sanitari e 8) Scelta di comportamenti igienici migliorati.
Queste 8 attività saranno iscritte a circa 40 gruppi comunitari.
Ogni attività richiederà tra 30 minuti e 2 ore per essere completata.
Saranno offerte nove visite familiari di 20-40 minuti ciascuna con una frequenza di una visita ogni due mesi.
Il contenuto di queste visite aggiuntive si basa sul manuale RANAS: "Cambiamento sistematico del comportamento in acqua, servizi igienico-sanitari e igiene - Una guida pratica all'utilizzo dell'approccio RANAS" (www.ranasmosler.com).
Innanzitutto, i dati di riferimento vengono raccolti attraverso un questionario per comprendere meglio il contesto in gioco.
Successivamente, questi dati vengono analizzati in un'analisi di chi non fa.
Saranno inclusi nell'intervento solo quei fattori comportamentali che sono significativamente diversi tra chi fa e chi non fa, in quanto questi sono, almeno teoricamente, considerati decisivi per il comportamento di uso di HW e latrine nel contesto attuale.
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SPERIMENTALE: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (norme)
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Saranno fornite sessioni comunitarie a ciascuno dei sotto-villaggi (n=27) insegnando ai partecipanti come costruire un rubinetto, come costruire una latrina migliorata e come fare il sapone liquido.
Inoltre, sarà riabilitato ed esteso un sistema esistente di flusso d'acqua a gravità, saranno distribuiti 350 rubinetti ribaltabili e 350 vaschette per latrine a getto d'acqua e saranno costruiti blocchi sanitari in quattro scuole.
All'interno di queste scuole saranno organizzati club di igiene scolastica SWASH.
Verranno fornite sessioni di sanificazione CLTS e HW.
Una prima sessione si concentrerà sui servizi igienico-sanitari, coprendo 7 esercizi: 1) servizi igienico-sanitari o mappa sociale, 2) percorso del transetto, 3) calcolo della merda, 4) spese mediche, 5) diagramma di flusso della merda e 6) dimostrazione acqua/merda, 7) dichiarazione di comunità.
Una seconda sessione si concentrerà su HW, coinvolgendo 10 esercizi: 1) materiali per la pulizia anale, 2) merda e frullato, 3) dimostrazione di manioca/uovo, 4) imbrattamento di carbone, 5) mani puzzolenti, 6) feci sui pannolini, 7) graffio e odore, 8) contaminazione della parete, 9) condivisione del cibo, 10) sporcizia sotto le unghie.
Queste sessioni dureranno circa 3-5 ore ciascuna.
Si svolgeranno incontri di follow-up della comunità e visite alle famiglie per monitorare il miglioramento.
Le sessioni PHAST si basano sulla "Guida passo-passo PHAST: un approccio partecipativo per il controllo delle malattie diarroiche" dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Considerando la sovrapposizione con alcune attività del CLTS, verrà registrata solo una selezione della linea guida completa, vale a dire: 1) Problemi di salute nella nostra comunità, 2) Buoni e cattivi comportamenti igienici, 3) Indagine sulle pratiche della comunità, 4) Come si diffondono le malattie, 5 ) Blocco della diffusione della malattia, 6) Selezione delle barriere, 7) Scelta di miglioramenti sanitari e 8) Scelta di comportamenti igienici migliorati.
Queste 8 attività saranno iscritte a circa 40 gruppi comunitari.
Ogni attività richiederà tra 30 minuti e 2 ore per essere completata.
Saranno offerte nove visite familiari di 20-40 minuti ciascuna con una frequenza di una visita ogni due mesi.
Il contenuto dell'intervento aggiuntivo mini-RANAS si basa sulle "Tecniche di modifica del comportamento normativo" dal manuale RANAS "Cambiamento sistematico del comportamento in acqua, servizi igienico-sanitari e igiene - Una guida pratica all'utilizzo dell'approccio RANAS" (www.ranasmosler. com).
Durante le visite domestiche mini-RANAS, l'accento sarà posto sulle norme e i volontari incoraggeranno i partecipanti a diventare un modello di ruolo migliorando le infrastrutture sanitarie e igienico-sanitarie e il comportamento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Hardware CLTS+PHAST Placebo
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Saranno fornite sessioni comunitarie a ciascuno dei sotto-villaggi (n=27) insegnando ai partecipanti come costruire un rubinetto, come costruire una latrina migliorata e come fare il sapone liquido.
Inoltre, sarà riabilitato ed esteso un sistema esistente di flusso d'acqua a gravità, saranno distribuiti 350 rubinetti ribaltabili e 350 vaschette per latrine a getto d'acqua e saranno costruiti blocchi sanitari in quattro scuole.
All'interno di queste scuole saranno organizzati club di igiene scolastica SWASH.
Verranno fornite sessioni di sanificazione CLTS e HW.
Una prima sessione si concentrerà sui servizi igienico-sanitari, coprendo 7 esercizi: 1) servizi igienico-sanitari o mappa sociale, 2) percorso del transetto, 3) calcolo della merda, 4) spese mediche, 5) diagramma di flusso della merda e 6) dimostrazione acqua/merda, 7) dichiarazione di comunità.
Una seconda sessione si concentrerà su HW, coinvolgendo 10 esercizi: 1) materiali per la pulizia anale, 2) merda e frullato, 3) dimostrazione di manioca/uovo, 4) imbrattamento di carbone, 5) mani puzzolenti, 6) feci sui pannolini, 7) graffio e odore, 8) contaminazione della parete, 9) condivisione del cibo, 10) sporcizia sotto le unghie.
Queste sessioni dureranno circa 3-5 ore ciascuna.
Si svolgeranno incontri di follow-up della comunità e visite alle famiglie per monitorare il miglioramento.
Le sessioni PHAST si basano sulla "Guida passo-passo PHAST: un approccio partecipativo per il controllo delle malattie diarroiche" dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Considerando la sovrapposizione con alcune attività del CLTS, verrà registrata solo una selezione della linea guida completa, vale a dire: 1) Problemi di salute nella nostra comunità, 2) Buoni e cattivi comportamenti igienici, 3) Indagine sulle pratiche della comunità, 4) Come si diffondono le malattie, 5 ) Blocco della diffusione della malattia, 6) Selezione delle barriere, 7) Scelta di miglioramenti sanitari e 8) Scelta di comportamenti igienici migliorati.
Queste 8 attività saranno iscritte a circa 40 gruppi comunitari.
Ogni attività richiederà tra 30 minuti e 2 ore per essere completata.
Verrà offerta una visita a domicilio.
Durante questa visita verrà distribuito un poster placebo incentrato sul primo soccorso.
Gli argomenti da discutere sono ustioni, tagli ed escoriazioni.
L'obiettivo principale di questa visita familiare è evitare la gelosia tra la coorte di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel comportamento di lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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L'esito primario è la percentuale di famiglie che si lavano le mani. La misura dell'esito sarà ottenuta mediante un questionario WASH autosviluppato, che prevede sia domande a scelta multipla che controlli a campione. È stato definito che un nucleo familiare ha un comportamento sanitario corretto quando: 1) dispone di una stazione sanitaria (controllo a campione), 2) dispone di acqua e sapone presso la stazione sanitaria (controllo a campione) e 3) indica di lavarsi le mani con acqua e sapone (questionario). L'analisi sarà ripetuta per ciascuno dei tempi critici. I momenti critici di interesse includono: dopo la defecazione o l'uso della latrina, prima di cucinare o maneggiare il cibo, prima di mangiare e prima di nutrire un bambino. |
Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel comportamento di utilizzo della latrina
Lasso di tempo: Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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L'uso delle latrine viene valutato mediante un questionario WASH auto-sviluppato, che comprende sia domande a scelta multipla che controlli saltuari. Si definisce che una famiglia abbia un comportamento corretto nell'uso della latrina quando: 1) ha una latrina disponibile (controllo a campione), 2) la latrina include in minima parte pareti, un tetto, una porta o una tenda e una lastra o un pavimento di cemento (controllo a campione) , 3) la latrina è pulita (controllo a campione), 3) indicano di usare normalmente la latrina quando defecano a casa (questionario), e 4) indicano di non defecare all'aperto quando sono a casa (questionario). Un'analisi simile verrà eseguita per il comportamento di utilizzo delle latrine quando le persone sono altrove. |
Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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Qualità dell'infrastruttura per il lavaggio delle mani
Lasso di tempo: Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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L'infrastruttura per il lavaggio delle mani viene valutata utilizzando un questionario auto-sviluppato e controlli a campione.
La qualità dell'infrastruttura HW viene valutata in base al tipo di struttura HW (ad es.
acqua corrente vs. secchio) (controllo a campione), la presenza di acqua e/o sapone (controllo a campione) e se la postazione è sempre operativa o meno (questionario).
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Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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Cambiamento di salute
Lasso di tempo: Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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La salute viene valutata utilizzando un questionario sanitario auto-sviluppato.
Il questionario viene utilizzato per sondare i tassi di prevalenza di diarrea, vomito, limitazioni delle attività quotidiane e necessità di cure mediche a causa di malattia diarroica nelle ultime due settimane.
Il questionario indaga anche sui tassi di prevalenza di ospedalizzazione per malattia diarroica negli ultimi dodici mesi.
La prevalenza è suddivisa in persone di età inferiore a 5 anni e persone di età superiore a 5 anni.
In alcune domande è stata fatta anche una distinzione tra uomini e donne.
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Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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Modifica in EQ-5D-3L
Lasso di tempo: Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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L'EQ-5D-3L è un questionario convalidato che esamina 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 3 punti.
I risultati dell'EQ-5D-3L possono essere utilizzati per calcolare l'anno di vita aggiustato per la qualità (QALY), una misura generica del carico di malattia.
Il QALY sarà utilizzato per determinare il rapporto costo-efficacia di ciascun braccio di intervento.
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Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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Qualità dell'infrastruttura della latrina
Lasso di tempo: Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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L'infrastruttura della latrina viene valutata utilizzando un questionario auto-sviluppato e controlli a campione.
La qualità dell'infrastruttura della latrina viene valutata in base al tipo di struttura (ad es.
ha un tetto, una porta, ecc.) (controllo a campione), la pulizia (controllo a campione) e il numero di persone che usano la latrina (questionario).
Le informazioni sul fatto che la fossa sia mai stata o meno svuotata e come verranno raccolte (questionario) in quanto ciò consentirà la misurazione dell'Obiettivo di Sviluppo Sostenibile (SDG) 6 secondo l'OMS/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
utensili.
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Il risultato è misurato al basale e dopo 1 e 2 anni di intervento. Inoltre, 1 anno dopo il termine dell'intervento verrà effettuata una misurazione per vedere se i miglioramenti sono stati mantenuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAN-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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