Interwencje oprogramowania w celu poprawy mycia rąk i warunków sanitarnych na obszarach wiejskich w Tanzanii: ocena wpływu
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Wpływ dwóch dodatkowych interwencji programowych w celu poprawy mycia rąk i warunków sanitarnych na obszarach wiejskich w Tanzanii: ocena wpływu
TŁO. Biegunka jest wszechobecna, szczególnie wśród ludzi w krajach o niskich i średnich dochodach. Niebezpieczna woda pitna, złe warunki sanitarne i niewystarczająca higiena są odpowiedzialne za prawie 90% zgonów związanych z biegunką. Pomimo rozległej wiedzy zdobytej w ostatnich latach, nie ma zgody co do najskuteczniejszego podejścia do poprawy zachowania i zdrowia w zakresie wody, warunków sanitarnych i higienicznych. W tym badaniu chcemy ustalić, czy wielopłaszczyznowe kontekstualizowane i niekontekstualizowane interwencje WASH mają zróżnicowany wpływ.
CELE. Głównym celem jest określenie skuteczności kontekstualnej i niekontekstualizowanej interwencji dodatkowej w celu poprawy zachowania podczas mycia rąk (HW). Cele drugorzędne obejmują wpływ na korzystanie z latryn, zdrowie, zasięg infrastruktury HW i latryn, jakość życia i opłacalność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigoma, Tanzania
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby powyżej 18 roku życia.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: RANAS
Sprzęt CLTS+PHAST RANAS (kontekstualizowany)
|
Sesje społecznościowe zostaną przeprowadzone w każdej z podwiosek (n=27) i nauczą uczestników, jak zbudować kran z napiwkiem, jak zbudować ulepszoną latrynę i jak zrobić mydło w płynie.
Ponadto istniejący system grawitacyjnego przepływu wody zostanie odnowiony i rozbudowany, rozprowadzonych zostanie 350 kranów i 350 misek do spłukiwania latryn, aw czterech szkołach zostaną zbudowane bloki sanitarne.
W ramach tych szkół zostaną zorganizowane kluby higieny szkolnej SWASH.
Odbędą się sesje sanitarne CLTS i HW.
Pierwsza sesja skupi się na sanitacji, obejmując 7 ćwiczeń: 1) mapa sanitarna lub społeczna, 2) spacer przez transekt, 3) obliczenie gówna, 4) wydatki medyczne, 5) schemat przepływu gówna i 6) demo woda/gówno, 7) deklaracja wspólnoty.
Druga sesja skupi się na HW, obejmując 10 ćwiczeń: 1) środki do czyszczenia odbytu, 2) gówno i potrząśnij, 3) pokaz manioku/jajka, 4) rozmazywanie węglem drzewnym, 5) śmierdzące ręce, 6) kał na pieluchach, 7) drapanie i zapach, 8) zanieczyszczenie ścian, 9) dzielenie się jedzeniem, 10) brud pod paznokciami.
Sesje te będą trwały około 3-5 godzin.
Odbędą się kolejne spotkania społeczności i wizyty w gospodarstwach domowych w celu monitorowania poprawy.
Sesje PHAST oparte są na „Przewodniku PHAST krok po kroku: Podejście partycypacyjne do zwalczania biegunki” Światowej Organizacji Zdrowia.
Biorąc pod uwagę nakładanie się niektórych działań CLTS, zapiszemy tylko wybrane pełne wytyczne, a mianowicie: 1) Problemy zdrowotne w naszej społeczności, 2) Dobre i złe zachowania higieniczne, 3) Badanie praktyk społeczności, 4) Jak rozprzestrzeniają się choroby, 5 ) Blokowanie rozprzestrzeniania się chorób, 6) Wybór barier, 7) Wybór ulepszeń sanitarnych oraz 8) Wybór ulepszonych zachowań higienicznych.
Te 8 działań zostanie zapisanych w około 40 grupach społecznych.
Wykonanie każdej czynności zajmie od 30 minut do 2 godzin.
Dziewięć wizyt domowych po 20-40 minut każda będzie oferowana z częstotliwością jednej wizyty co dwa miesiące.
Treść tych dodatkowych wizyt jest oparta na podręczniku RANAS: „Systematyczna zmiana zachowań w wodzie, warunkach sanitarnych i higienie – praktyczny przewodnik dotyczący korzystania z podejścia RANAS” (www.ranasmosler.com).
Po pierwsze, dane bazowe są gromadzone za pomocą kwestionariusza, aby lepiej zrozumieć kontekst, który ma miejsce.
Następnie dane te są analizowane w ramach analizy „działający – niedziałający”.
Interwencja obejmie tylko te czynniki behawioralne, które znacząco różnią się między osobami wykonującymi i niewykonującymi czynności, ponieważ są one, przynajmniej teoretycznie, uważane za decydujące dla zachowania HW i korzystania z latryny w obecnym otoczeniu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mini-RANAS
Sprzęt CLTS+PHAST mini-RANAS (normy)
|
Sesje społecznościowe zostaną przeprowadzone w każdej z podwiosek (n=27) i nauczą uczestników, jak zbudować kran z napiwkiem, jak zbudować ulepszoną latrynę i jak zrobić mydło w płynie.
Ponadto istniejący system grawitacyjnego przepływu wody zostanie odnowiony i rozbudowany, rozprowadzonych zostanie 350 kranów i 350 misek do spłukiwania latryn, aw czterech szkołach zostaną zbudowane bloki sanitarne.
W ramach tych szkół zostaną zorganizowane kluby higieny szkolnej SWASH.
Odbędą się sesje sanitarne CLTS i HW.
Pierwsza sesja skupi się na sanitacji, obejmując 7 ćwiczeń: 1) mapa sanitarna lub społeczna, 2) spacer przez transekt, 3) obliczenie gówna, 4) wydatki medyczne, 5) schemat przepływu gówna i 6) demo woda/gówno, 7) deklaracja wspólnoty.
Druga sesja skupi się na HW, obejmując 10 ćwiczeń: 1) środki do czyszczenia odbytu, 2) gówno i potrząśnij, 3) pokaz manioku/jajka, 4) rozmazywanie węglem drzewnym, 5) śmierdzące ręce, 6) kał na pieluchach, 7) drapanie i zapach, 8) zanieczyszczenie ścian, 9) dzielenie się jedzeniem, 10) brud pod paznokciami.
Sesje te będą trwały około 3-5 godzin.
Odbędą się kolejne spotkania społeczności i wizyty w gospodarstwach domowych w celu monitorowania poprawy.
Sesje PHAST oparte są na „Przewodniku PHAST krok po kroku: Podejście partycypacyjne do zwalczania biegunki” Światowej Organizacji Zdrowia.
Biorąc pod uwagę nakładanie się niektórych działań CLTS, zapiszemy tylko wybrane pełne wytyczne, a mianowicie: 1) Problemy zdrowotne w naszej społeczności, 2) Dobre i złe zachowania higieniczne, 3) Badanie praktyk społeczności, 4) Jak rozprzestrzeniają się choroby, 5 ) Blokowanie rozprzestrzeniania się chorób, 6) Wybór barier, 7) Wybór ulepszeń sanitarnych oraz 8) Wybór ulepszonych zachowań higienicznych.
Te 8 działań zostanie zapisanych w około 40 grupach społecznych.
Wykonanie każdej czynności zajmie od 30 minut do 2 godzin.
Dziewięć wizyt domowych po 20-40 minut każda będzie oferowana z częstotliwością jednej wizyty co dwa miesiące.
Treść dodatkowej interwencji mini-RANAS jest oparta na „Normalnych technikach zmiany zachowania” z podręcznika RANAS „Systematyczna zmiana zachowania w wodzie, warunkach sanitarnych i higienie – praktyczny przewodnik dotyczący korzystania z podejścia RANAS” (www.ranasmosler. com).
Podczas wizyt domowych mini-RANAS nacisk zostanie położony na normy, a wolontariusze będą zachęcać uczestników do stania się wzorem do naśladowania poprzez poprawę infrastruktury sprzętowej i sanitarnej oraz zachowanie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Sprzęt CLTS+PHAST Placebo
|
Sesje społecznościowe zostaną przeprowadzone w każdej z podwiosek (n=27) i nauczą uczestników, jak zbudować kran z napiwkiem, jak zbudować ulepszoną latrynę i jak zrobić mydło w płynie.
Ponadto istniejący system grawitacyjnego przepływu wody zostanie odnowiony i rozbudowany, rozprowadzonych zostanie 350 kranów i 350 misek do spłukiwania latryn, aw czterech szkołach zostaną zbudowane bloki sanitarne.
W ramach tych szkół zostaną zorganizowane kluby higieny szkolnej SWASH.
Odbędą się sesje sanitarne CLTS i HW.
Pierwsza sesja skupi się na sanitacji, obejmując 7 ćwiczeń: 1) mapa sanitarna lub społeczna, 2) spacer przez transekt, 3) obliczenie gówna, 4) wydatki medyczne, 5) schemat przepływu gówna i 6) demo woda/gówno, 7) deklaracja wspólnoty.
Druga sesja skupi się na HW, obejmując 10 ćwiczeń: 1) środki do czyszczenia odbytu, 2) gówno i potrząśnij, 3) pokaz manioku/jajka, 4) rozmazywanie węglem drzewnym, 5) śmierdzące ręce, 6) kał na pieluchach, 7) drapanie i zapach, 8) zanieczyszczenie ścian, 9) dzielenie się jedzeniem, 10) brud pod paznokciami.
Sesje te będą trwały około 3-5 godzin.
Odbędą się kolejne spotkania społeczności i wizyty w gospodarstwach domowych w celu monitorowania poprawy.
Sesje PHAST oparte są na „Przewodniku PHAST krok po kroku: Podejście partycypacyjne do zwalczania biegunki” Światowej Organizacji Zdrowia.
Biorąc pod uwagę nakładanie się niektórych działań CLTS, zapiszemy tylko wybrane pełne wytyczne, a mianowicie: 1) Problemy zdrowotne w naszej społeczności, 2) Dobre i złe zachowania higieniczne, 3) Badanie praktyk społeczności, 4) Jak rozprzestrzeniają się choroby, 5 ) Blokowanie rozprzestrzeniania się chorób, 6) Wybór barier, 7) Wybór ulepszeń sanitarnych oraz 8) Wybór ulepszonych zachowań higienicznych.
Te 8 działań zostanie zapisanych w około 40 grupach społecznych.
Wykonanie każdej czynności zajmie od 30 minut do 2 godzin.
Zaproponowana zostanie jedna wizyta domowa.
Podczas tej wizyty zostanie rozdany plakat placebo skupiający się na udzielaniu pierwszej pomocy.
Tematy do omówienia to oparzenia, skaleczenia i otarcia.
Głównym celem tej wizyty w gospodarstwie domowym jest uniknięcie zazdrości wśród grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawyków związanych z myciem rąk
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Podstawowym wynikiem jest odsetek gospodarstw domowych myjących ręce. Miara wyniku zostanie uzyskana za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza WASH, który obejmuje zarówno pytania wielokrotnego wyboru, jak i wyrywkowe kontrole. Zdefiniowano, że gospodarstwo domowe zachowuje się prawidłowo HW, gdy: 1) ma dostęp do stacji CWU (kontrola na miejscu), 2) ma dostęp do wody i mydła na stacji CWU (kontrola na miejscu) oraz 3) wskazuje, aby umyć ręce wodą i mydło (kwestionariusz). Analiza zostanie powtórzona dla każdego z krytycznych czasów. Krytyczne momenty zainteresowania obejmują: po wypróżnieniu lub skorzystaniu z latryny, przed gotowaniem lub przygotowywaniem posiłków, przed jedzeniem i przed karmieniem dziecka. |
Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań związanych z korzystaniem z latryny
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Korzystanie z latryny jest oceniane za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza WASH, obejmującego zarówno pytania wielokrotnego wyboru, jak i wyrywkowe kontrole. Określa się, że gospodarstwo domowe prawidłowo korzysta z latryny, gdy: 1) ma dostęp do latryny (kontrola wyrywkowa), 2) latryna obejmuje minimalnie ściany, dach, drzwi lub zasłonę oraz płytę lub betonową podłogę (kontrola wyrywkowa) , 3) latryna jest czysta (kontrola wyrywkowa), 3) wskazują, aby normalnie korzystać z latryny podczas wypróżniania się w domu (kwestionariusz), oraz 4) wskazują, aby nie wypróżniać się na wolnym powietrzu, gdy są w domu (kwestionariusz). Podobna analiza zostanie przeprowadzona dla zachowań związanych z korzystaniem z latryny, gdy ludzie przebywają gdzie indziej. |
Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
|
Jakość infrastruktury do mycia rąk
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Infrastrukturę do mycia rąk ocenia się za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza i wyrywkowych kontroli.
Jakość infrastruktury HW jest oceniana na podstawie typu obiektu HW (tj.
bieżąca woda vs. wiadro) (kontrola wyrywkowa), obecność wody i/lub mydła (kontrola wyrywkowa) oraz to, czy stacja jest zawsze sprawna (kwestionariusz).
|
Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
|
Zmiana w zdrowiu
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Stan zdrowia ocenia się za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza zdrowia.
Kwestionariusz służy do zbadania częstości występowania biegunki, wymiotów, ograniczeń w codziennych czynnościach oraz zapotrzebowania na opiekę medyczną z powodu choroby biegunkowej w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Kwestionariusz bada również częstość hospitalizacji z powodu biegunki w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
Częstość występowania dzieli się na osoby poniżej 5 roku życia i osoby powyżej 5 roku życia.
W niektórych pytaniach dokonano również rozróżnienia między kobietami i mężczyznami.
|
Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
|
Zmiana w EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
EQ-5D-3L jest zatwierdzonym kwestionariuszem, badającym 5 wymiarów: mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.
Wszystkie pozycje oceniane są w 3-stopniowej skali Likerta.
Wyniki testu EQ-5D-3L można wykorzystać do obliczenia roku życia skorygowanego o jakość (QALY), ogólnej miary obciążenia chorobami.
QALY zostanie wykorzystany do określenia opłacalności każdej grupy interwencji.
|
Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
|
Jakość infrastruktury latrynowej
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Infrastrukturę latryny ocenia się za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza i wyrywkowych kontroli.
Jakość infrastruktury latrynowej oceniana jest na podstawie rodzaju obiektu (tj.
czy ma dach, drzwi itp.) (kontrola wyrywkowa), czystość (kontrola wyrywkowa) oraz liczbę osób korzystających z latryny (kwestionariusz).
Zostaną również zebrane informacje o tym, czy dół był kiedykolwiek opróżniany iw jaki sposób (kwestionariusz), ponieważ pozwoli to na pomiar Celu Zrównoważonego Rozwoju (SDG) 6 według WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
narzędzia.
|
Wynik jest mierzony na początku badania oraz po 1 i 2 latach interwencji. Ponadto pomiar zostanie przeprowadzony 1 rok po zakończeniu interwencji, aby sprawdzić, czy ulepszenia zostały utrzymane.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .