Программные вмешательства для улучшения мытья рук и санитарии в сельских районах Танзании: оценка воздействия
8 марта 2022 г. обновлено: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Влияние двух дополнительных программных вмешательств на улучшение мытья рук и санитарии в сельских районах Танзании: оценка воздействия
ФОН. Диарея распространена повсеместно, особенно среди людей в странах с низким и средним уровнем дохода. Небезопасная питьевая вода, плохие санитарные условия и недостаточная гигиена являются причиной почти 90% смертей, связанных с диареей. Несмотря на обширные знания, полученные в последние годы, нет единого мнения относительно наиболее эффективного подхода к улучшению поведения и здоровья в отношении воды, санитарии и гигиены. С помощью этого исследования мы хотим определить, оказывают ли многогранные контекстуализированные и неконтекстуализированные вмешательства WASH разное воздействие.
ЦЕЛИ. Основная цель состоит в том, чтобы определить эффективность контекстуализированного и неконтекстуализированного дополнительного вмешательства для улучшения поведения при мытье рук (HW). Второстепенные цели включают воздействие на использование уборных, здоровье, охват санузлов и инфраструктуру уборных, качество жизни и экономическую эффективность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kigoma, Танзания
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лица старше 18 лет.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РАНАС
Аппаратное обеспечение CLTS+PHAST RANAS (контекстуализированное)
|
В каждой из деревень (n = 27) будут проведены общественные занятия, на которых участников обучат тому, как построить водопроводный кран, как построить улучшенный туалет и как приготовить жидкое мыло.
Кроме того, будет реабилитирована и расширена существующая система самотечной подачи воды, будут распределены 350 кранов и 350 унитазов для смывных туалетов, а в четырех школах будут построены санитарно-технические блоки.
В этих школах будут организованы школьные клубы гигиены SWASH.
Будут проведены сеансы санитарии CLTS и HW.
Первое занятие будет посвящено санитарии и включает 7 упражнений: 1) санитария или социальная карта, 2) прогулка по пересеченной местности, 3) расчет дерьма, 4) медицинские расходы, 5) схема потока дерьма и 6) демонстрация воды/дерьма, 7) декларация сообщества.
Второе занятие будет посвящено HW и включает 10 упражнений: 1) материалы для анального очищения, 2) дерьмо и встряска, 3) демонстрация маниоки/яиц, 4) размазывание углем, 5) вонючие руки, 6) фекалии на детских подгузниках, 7) фекалии на детских подгузниках, 7) царапины и запах, 8) загрязнение стен, 9) совместное использование еды, 10) грязь под ногтями.
Эти занятия будут длиться примерно 3-5 часов каждое.
Будут проводиться последующие встречи с населением и посещения домохозяйств для наблюдения за улучшением ситуации.
Занятия PHAST основаны на «Пошаговом руководстве PHAST: совместный подход к борьбе с диарейными заболеваниями» Всемирной организации здравоохранения.
Учитывая частичное совпадение с некоторыми мероприятиями CLTS, будет зарегистрирована только часть полного руководства, а именно: 1) Проблемы со здоровьем в нашем сообществе, 2) Хорошее и плохое гигиеническое поведение, 3) Изучение практики сообщества, 4) Как распространяются болезни, 5 ) Блокирование распространения болезней, 6) Выбор барьеров, 7) Выбор улучшений санитарии и 8) Выбор улучшенного гигиенического поведения.
Эти 8 мероприятий будут зачислены примерно в 40 общественных групп.
Каждое задание займет от 30 минут до 2 часов.
Будет предложено девять посещений на дому по 20-40 минут каждое с периодичностью одно посещение в два месяца.
Содержание этих дополнительных посещений основано на руководстве RANAS: «Систематическое изменение поведения в отношении воды, санитарии и гигиены — практическое руководство по использованию подхода RANAS» (www.ranasmosler.com).
Во-первых, исходные данные собираются с помощью вопросника, чтобы лучше понять контекст, который играет роль.
Затем эти данные анализируются в анализе делателя-недеятеля.
В вмешательство будут включены только те поведенческие факторы, которые значительно различаются между действующими и недействующими лицами, поскольку они, по крайней мере теоретически, считаются решающими для поведения в отношении использования ТР и уборных в текущих условиях.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мини-РАНАС
Аппаратные средства CLTS+PHAST мини-РАНАС (нормы)
|
В каждой из деревень (n = 27) будут проведены общественные занятия, на которых участников обучат тому, как построить водопроводный кран, как построить улучшенный туалет и как приготовить жидкое мыло.
Кроме того, будет реабилитирована и расширена существующая система самотечной подачи воды, будут распределены 350 кранов и 350 унитазов для смывных туалетов, а в четырех школах будут построены санитарно-технические блоки.
В этих школах будут организованы школьные клубы гигиены SWASH.
Будут проведены сеансы санитарии CLTS и HW.
Первое занятие будет посвящено санитарии и включает 7 упражнений: 1) санитария или социальная карта, 2) прогулка по пересеченной местности, 3) расчет дерьма, 4) медицинские расходы, 5) схема потока дерьма и 6) демонстрация воды/дерьма, 7) декларация сообщества.
Второе занятие будет посвящено HW и включает 10 упражнений: 1) материалы для анального очищения, 2) дерьмо и встряска, 3) демонстрация маниоки/яиц, 4) размазывание углем, 5) вонючие руки, 6) фекалии на детских подгузниках, 7) фекалии на детских подгузниках, 7) царапины и запах, 8) загрязнение стен, 9) совместное использование еды, 10) грязь под ногтями.
Эти занятия будут длиться примерно 3-5 часов каждое.
Будут проводиться последующие встречи с населением и посещения домохозяйств для наблюдения за улучшением ситуации.
Занятия PHAST основаны на «Пошаговом руководстве PHAST: совместный подход к борьбе с диарейными заболеваниями» Всемирной организации здравоохранения.
Учитывая частичное совпадение с некоторыми мероприятиями CLTS, будет зарегистрирована только часть полного руководства, а именно: 1) Проблемы со здоровьем в нашем сообществе, 2) Хорошее и плохое гигиеническое поведение, 3) Изучение практики сообщества, 4) Как распространяются болезни, 5 ) Блокирование распространения болезней, 6) Выбор барьеров, 7) Выбор улучшений санитарии и 8) Выбор улучшенного гигиенического поведения.
Эти 8 мероприятий будут зачислены примерно в 40 общественных групп.
Каждое задание займет от 30 минут до 2 часов.
Будет предложено девять посещений на дому по 20-40 минут каждое с периодичностью одно посещение в два месяца.
Содержание дополнительного вмешательства мини-RANAS основано на «Техниках изменения норм поведения» из руководства RANAS «Систематическое изменение поведения в воде, санитарии и гигиене — практическое руководство по использованию подхода RANAS» (www.ranasmosler. ком).
Во время посещений домохозяйств мини-РАНАС особое внимание будет уделяться нормам, а волонтеры будут поощрять участников стать образцом для подражания, улучшая инфраструктуру и поведение в области ГВС и санитарии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Аппаратное обеспечение CLTS+PHAST Плацебо
|
В каждой из деревень (n = 27) будут проведены общественные занятия, на которых участников обучат тому, как построить водопроводный кран, как построить улучшенный туалет и как приготовить жидкое мыло.
Кроме того, будет реабилитирована и расширена существующая система самотечной подачи воды, будут распределены 350 кранов и 350 унитазов для смывных туалетов, а в четырех школах будут построены санитарно-технические блоки.
В этих школах будут организованы школьные клубы гигиены SWASH.
Будут проведены сеансы санитарии CLTS и HW.
Первое занятие будет посвящено санитарии и включает 7 упражнений: 1) санитария или социальная карта, 2) прогулка по пересеченной местности, 3) расчет дерьма, 4) медицинские расходы, 5) схема потока дерьма и 6) демонстрация воды/дерьма, 7) декларация сообщества.
Второе занятие будет посвящено HW и включает 10 упражнений: 1) материалы для анального очищения, 2) дерьмо и встряска, 3) демонстрация маниоки/яиц, 4) размазывание углем, 5) вонючие руки, 6) фекалии на детских подгузниках, 7) фекалии на детских подгузниках, 7) царапины и запах, 8) загрязнение стен, 9) совместное использование еды, 10) грязь под ногтями.
Эти занятия будут длиться примерно 3-5 часов каждое.
Будут проводиться последующие встречи с населением и посещения домохозяйств для наблюдения за улучшением ситуации.
Занятия PHAST основаны на «Пошаговом руководстве PHAST: совместный подход к борьбе с диарейными заболеваниями» Всемирной организации здравоохранения.
Учитывая частичное совпадение с некоторыми мероприятиями CLTS, будет зарегистрирована только часть полного руководства, а именно: 1) Проблемы со здоровьем в нашем сообществе, 2) Хорошее и плохое гигиеническое поведение, 3) Изучение практики сообщества, 4) Как распространяются болезни, 5 ) Блокирование распространения болезней, 6) Выбор барьеров, 7) Выбор улучшений санитарии и 8) Выбор улучшенного гигиенического поведения.
Эти 8 мероприятий будут зачислены примерно в 40 общественных групп.
Каждое задание займет от 30 минут до 2 часов.
Будет предложено одно домашнее посещение.
Во время этого визита будет распространен плакат с плацебо, посвященный оказанию первой помощи.
Темы для обсуждения - ожоги, порезы и ссадины.
Основная цель этого посещения домохозяйства – избежать ревности среди контрольной когорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при мытье рук
Временное ограничение: Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Первичным результатом является процент домохозяйств, моющих руки. Мера результата будет получена с помощью самостоятельно разработанной анкеты WASH, которая включает как вопросы с несколькими вариантами ответов, так и выборочные проверки. Было определено, что домохозяйство имеет правильное поведение в отношении ГВС, когда они: 1) имеют доступный пункт ГВС (выборочная проверка), 2) имеют воду и мыло в наличии в пункте ГВС (выборочная проверка) и 3) указывают, что нужно мыть руки водой. и мыло (анкета). Анализ будет повторяться для каждого из критических моментов времени. Критические периоды интереса включают: после дефекации или использования уборной, перед приготовлением пищи или обращением с едой, перед едой и перед кормлением ребенка. |
Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения при использовании туалета
Временное ограничение: Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Использование уборных оценивается с помощью самостоятельно разработанной анкеты WASH, включающей как вопросы с несколькими вариантами ответов, так и выборочные проверки. Считается, что домохозяйство ведет себя правильно при использовании туалета, если: 1) у него есть доступный туалет (выборочная проверка), 2) туалет как минимум включает в себя стены, крышу, дверь или занавеску, а также плиту или бетонный пол (выборочная проверка) , 3) уборная чистая (выборочная проверка), 3) они указывают, что обычно пользуются туалетом при дефекации дома (анкета), и 4) они указывают, что не испражняются на открытом воздухе, когда они дома (анкета). Аналогичный анализ будет проведен для поведения при использовании туалета, когда люди находятся в другом месте. |
Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
|
Качество инфраструктуры для мытья рук
Временное ограничение: Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Инфраструктура для мытья рук оценивается с помощью самостоятельно разработанной анкеты и выборочных проверок.
Качество инфраструктуры HW оценивается на основе типа оборудования HW (т.е.
проточная вода или ведро) (выборочная проверка), наличие воды и/или мыла (выборочная проверка) и всегда ли станция работает (анкета).
|
Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
|
Изменение здоровья
Временное ограничение: Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Состояние здоровья оценивается с помощью самостоятельно разработанной анкеты здоровья.
Анкета используется для изучения показателей распространенности диареи, рвоты, ограничения повседневной активности и потребности в медицинской помощи в связи с диарейным заболеванием за последние две недели.
В анкете также исследуется частота госпитализаций по поводу диареи за последние двенадцать месяцев.
Распространенность подразделяется на людей младше 5 лет и людей старше 5 лет.
В некоторых вопросах также проводилось различие между мужчинами и женщинами.
|
Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
|
Изменение в EQ-5D-3L
Временное ограничение: Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
EQ-5D-3L — это утвержденный опросник, в котором исследуются 5 параметров: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Все пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта.
Результаты EQ-5D-3L можно использовать для расчета года жизни с поправкой на качество (QALY), общего показателя бремени болезни.
QALY будет использоваться для определения экономической эффективности каждой группы вмешательства.
|
Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
|
Качество туалетной инфраструктуры
Временное ограничение: Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Инфраструктура уборных оценивается с помощью самостоятельно разработанной анкеты и выборочных проверок.
Качество инфраструктуры уборных оценивается в зависимости от типа туалета (т.е.
есть ли у него крыша, дверь и т. д.) (выборочная проверка), чистота (выборочная проверка) и количество людей, пользующихся уборной (анкета).
Информация о том, опорожнялась ли яма когда-либо, и как она будет собираться (вопросник), поскольку это позволит измерить Цель устойчивого развития (ЦУР) 6 в соответствии с СПМ ВОЗ/ЮНИСЕФ (https://washdata. орг/)
инструменты.
|
Исход измеряется на исходном уровне, а также через 1 и 2 года вмешательства. Кроме того, измерение будет происходить через 1 год после завершения вмешательства, чтобы увидеть, сохранились ли улучшения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAN-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .