Ohjelmistotoimenpiteet käsien pesun ja puhtaanapidon parantamiseksi Tansanian maaseudulla: vaikutusten arviointi
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Kahden lisäohjelmiston vaikutus käsienpesun ja sanitaation parantamiseksi Tansanian maaseudulla: vaikutusten arviointi
TAUSTA. Ripulia esiintyy kaikkialla, erityisesti alhaisen ja keskitulotason maiden ihmisillä. Epäturvallinen juomavesi, huonot sanitaatiot ja riittämätön hygienia ovat syynä lähes 90 %:iin ripuliin liittyvistä kuolemista. Huolimatta viime vuosina saadusta laajasta tiedosta, ei ole yksimielisyyttä tehokkaimmasta lähestymistavasta vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäyttäytymisen ja terveyden parantamiseksi. Tällä tutkimuksella haluamme määrittää, onko monitahoisilla kontekstualisoiduilla ja ei-kontekstualisoiduilla WASH-interventioilla erilainen vaikutus.
TAVOITTEET. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää kontekstualisoidun ja kontekstuaalittoman lisätoimenpiteen tehokkuus käsienpesukäyttäytymisen parantamiseksi. Toissijaisia tavoitteita ovat vaikutukset käymälän käyttöön, terveyteen, HW:n ja käymäläinfrastruktuurin kattamiseen, elämänlaatuun ja kustannustehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigoma, Tansania
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RANAS
Laitteisto CLTS+PHAST RANAS (kontekstuaalinen)
|
Kullekin osakylille (n=27) järjestetään yhteisötunteja, joissa opetetaan hanan rakentamista, parannetun käymälän rakentamista ja nestesaippuan valmistusta.
Lisäksi kunnostetaan ja laajennetaan olemassa olevaa veden painovoimavirtausjärjestelmää, jaetaan 350 vesihanaa ja 350 kattilaa huuhtelukäymälälle sekä rakennetaan saniteettitiloja neljään kouluun.
Näissä kouluissa järjestetään SWASH-kouluhygieniakerhoja.
CLTS sanitaatio- ja HW-istuntoja pidetään.
Ensimmäinen istunto keskittyy sanitaatioon ja kattaa 7 harjoitusta: 1) sanitaatio- tai sosiaalinen kartta, 2) risteyskävely, 3) paskalaskelma, 4) sairauskulut, 5) paskan virtauskaavio ja 6) vesi/paska -demo, 7) yhteisön julistus.
Toisella istunnolla keskitytään HW:hen, ja siinä on 10 harjoitusta: 1) peräaukon puhdistusaineet, 2) paska ja shake, 3) maniokki/muna-esittely, 4) hiilen siveleminen, 5) haisevat kädet, 6) ulosteet vauvan vaippoihin, 7) naarmu ja haju, 8) seinän saastuminen, 9) ruoan jakaminen, 10) lika kynsien alla.
Nämä istunnot kestävät noin 3-5 tuntia kukin.
Seuraavia yhteisökokouksia ja kotitalouskäyntejä järjestetään parantumisen seuraamiseksi.
PHAST-istunnot perustuvat Maailman terveysjärjestön PHAST-vaiheittaiseen oppaaseen: Osallistuva lähestymistapa ripulitautien hallintaan.
Ottaen huomioon päällekkäisyyden joidenkin CLTS-toimintojen kanssa, vain osa koko ohjeesta otetaan mukaan: 1) terveysongelmat yhteisössämme, 2) hyvät ja huonot hygieniakäyttäytymiset, 3) yhteisön käytäntöjen tutkiminen, 4) Miten sairaudet leviävät, 5 ) Taudin leviämisen estäminen, 6) Esteiden valinta, 7) Sanitaatioparannusten valinta ja 8) Paremman hygieniakäyttäytymisen valitseminen.
Nämä 8 aktiviteettia otetaan mukaan noin 40 yhteisöryhmään.
Jokaisen toiminnon suorittaminen kestää 30 minuuttia - 2 tuntia.
Tarjolla on yhdeksän 20-40 min pituista kotitalouskäyntiä, joka on yksi käynti kahden kuukauden välein.
Näiden lisäkäyntien sisältö perustuu RANAS-käsikirjaan: "Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene – Käytännön opas RANAS-lähestymistavan käyttöön" (www.ranasmosler.com).
Ensinnäkin perustiedot kerätään kyselylomakkeella, jotta voidaan ymmärtää paremmin kyseessä oleva konteksti.
Seuraavaksi nämä tiedot analysoidaan tekijän ei-tekijän analyysissä.
Vain ne käyttäytymistekijät, jotka eroavat merkittävästi tekijöiden ja ei-tekijöiden välillä, otetaan mukaan interventioon, koska niiden katsotaan ainakin teoriassa olevan ratkaisevia HW- ja käymäläkäyttäytymisen kannalta nykyisessä ympäristössä.
|
|
KOKEELLISTA: Mini-RANAS
Laitteisto CLTS+PHAST mini-RANAS (normit)
|
Kullekin osakylille (n=27) järjestetään yhteisötunteja, joissa opetetaan hanan rakentamista, parannetun käymälän rakentamista ja nestesaippuan valmistusta.
Lisäksi kunnostetaan ja laajennetaan olemassa olevaa veden painovoimavirtausjärjestelmää, jaetaan 350 vesihanaa ja 350 kattilaa huuhtelukäymälälle sekä rakennetaan saniteettitiloja neljään kouluun.
Näissä kouluissa järjestetään SWASH-kouluhygieniakerhoja.
CLTS sanitaatio- ja HW-istuntoja pidetään.
Ensimmäinen istunto keskittyy sanitaatioon ja kattaa 7 harjoitusta: 1) sanitaatio- tai sosiaalinen kartta, 2) risteyskävely, 3) paskalaskelma, 4) sairauskulut, 5) paskan virtauskaavio ja 6) vesi/paska -demo, 7) yhteisön julistus.
Toisella istunnolla keskitytään HW:hen, ja siinä on 10 harjoitusta: 1) peräaukon puhdistusaineet, 2) paska ja shake, 3) maniokki/muna-esittely, 4) hiilen siveleminen, 5) haisevat kädet, 6) ulosteet vauvan vaippoihin, 7) naarmu ja haju, 8) seinän saastuminen, 9) ruoan jakaminen, 10) lika kynsien alla.
Nämä istunnot kestävät noin 3-5 tuntia kukin.
Seuraavia yhteisökokouksia ja kotitalouskäyntejä järjestetään parantumisen seuraamiseksi.
PHAST-istunnot perustuvat Maailman terveysjärjestön PHAST-vaiheittaiseen oppaaseen: Osallistuva lähestymistapa ripulitautien hallintaan.
Ottaen huomioon päällekkäisyyden joidenkin CLTS-toimintojen kanssa, vain osa koko ohjeesta otetaan mukaan: 1) terveysongelmat yhteisössämme, 2) hyvät ja huonot hygieniakäyttäytymiset, 3) yhteisön käytäntöjen tutkiminen, 4) Miten sairaudet leviävät, 5 ) Taudin leviämisen estäminen, 6) Esteiden valinta, 7) Sanitaatioparannusten valinta ja 8) Paremman hygieniakäyttäytymisen valitseminen.
Nämä 8 aktiviteettia otetaan mukaan noin 40 yhteisöryhmään.
Jokaisen toiminnon suorittaminen kestää 30 minuuttia - 2 tuntia.
Tarjolla on yhdeksän 20-40 min pituista kotitalouskäyntiä, joka on yksi käynti kahden kuukauden välein.
Mini-RANAS-lisäosan sisältö perustuu "Norm Behavior Change Techniques" -ohjeeseen RANAS-oppaasta "Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene – A käytännön opas RANAS-lähestymistavan käyttöön" (www.ranasmosler. fi).
Mini-RANAS-kotitalovierailujen aikana korostetaan normeja ja vapaaehtoiset rohkaisevat osallistujia tulemaan roolimalleiksi parantamalla HW- ja sanitaatioinfrastruktuuria ja -käyttäytymistä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Laitteisto CLTS+PHAST Placebo
|
Kullekin osakylille (n=27) järjestetään yhteisötunteja, joissa opetetaan hanan rakentamista, parannetun käymälän rakentamista ja nestesaippuan valmistusta.
Lisäksi kunnostetaan ja laajennetaan olemassa olevaa veden painovoimavirtausjärjestelmää, jaetaan 350 vesihanaa ja 350 kattilaa huuhtelukäymälälle sekä rakennetaan saniteettitiloja neljään kouluun.
Näissä kouluissa järjestetään SWASH-kouluhygieniakerhoja.
CLTS sanitaatio- ja HW-istuntoja pidetään.
Ensimmäinen istunto keskittyy sanitaatioon ja kattaa 7 harjoitusta: 1) sanitaatio- tai sosiaalinen kartta, 2) risteyskävely, 3) paskalaskelma, 4) sairauskulut, 5) paskan virtauskaavio ja 6) vesi/paska -demo, 7) yhteisön julistus.
Toisella istunnolla keskitytään HW:hen, ja siinä on 10 harjoitusta: 1) peräaukon puhdistusaineet, 2) paska ja shake, 3) maniokki/muna-esittely, 4) hiilen siveleminen, 5) haisevat kädet, 6) ulosteet vauvan vaippoihin, 7) naarmu ja haju, 8) seinän saastuminen, 9) ruoan jakaminen, 10) lika kynsien alla.
Nämä istunnot kestävät noin 3-5 tuntia kukin.
Seuraavia yhteisökokouksia ja kotitalouskäyntejä järjestetään parantumisen seuraamiseksi.
PHAST-istunnot perustuvat Maailman terveysjärjestön PHAST-vaiheittaiseen oppaaseen: Osallistuva lähestymistapa ripulitautien hallintaan.
Ottaen huomioon päällekkäisyyden joidenkin CLTS-toimintojen kanssa, vain osa koko ohjeesta otetaan mukaan: 1) terveysongelmat yhteisössämme, 2) hyvät ja huonot hygieniakäyttäytymiset, 3) yhteisön käytäntöjen tutkiminen, 4) Miten sairaudet leviävät, 5 ) Taudin leviämisen estäminen, 6) Esteiden valinta, 7) Sanitaatioparannusten valinta ja 8) Paremman hygieniakäyttäytymisen valitseminen.
Nämä 8 aktiviteettia otetaan mukaan noin 40 yhteisöryhmään.
Jokaisen toiminnon suorittaminen kestää 30 minuuttia - 2 tuntia.
Yksi kotikäynti järjestetään.
Vierailun aikana jaetaan lumelääkejuliste, joka keskittyy ensiapuun.
Keskusteltavina aiheina ovat palovammat, haavat ja laiduntaminen.
Tämän kotikäyntivierailun päätavoite on välttää kateutta kontrollikohortin keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsienpesukäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Ensisijainen tulos on käsien pesujen osuus kotitalouksista. Tulosmitta saadaan itse kehitetyllä WASH-kyselylomakkeella, joka sisältää sekä monivalintakysymyksiä että pistokokeita. Kotitalouden määriteltiin olevan oikea LKV-käyttäytyminen, kun he: 1) heillä on LKV-asema saatavilla (pistetarkastus), 2) vesi ja saippua on saatavilla LKV-asemalla (pistetarkastus) ja 3) ilmoittivat pesevänsä kätensä vedellä. ja saippua (kyselylomake). Analyysi toistetaan jokaisen kriittisen ajan kohdalla. Kriittisiä kiinnostavia aikoja ovat: ulostamisen tai käymälän käytön jälkeen, ennen ruoanlaittoa tai ruoan käsittelyä, ennen syömistä ja ennen lapsen ruokkimista. |
Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käymälän käyttökäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Käymälän käyttöä arvioidaan itse kehitetyllä WASH-kyselylomakkeella, joka sisältää sekä monivalintakysymyksiä että pistokokeita. Kotitalouden käymälän käyttökäyttäytyminen määritellään oikein, kun: 1) käymälä on käytettävissä (pistetarkastus), 2) käymälässä on minimaalisesti seinät, katto, ovi tai verho sekä laatta tai betonilattia (pistetarkastus) , 3) käymälä on puhdas (pistetarkastus), 3) ne osoittavat normaalisti käyttävänsä käymälää ulosttaessaan kotona (kyselylomake) ja 4) he osoittavat, että he eivät ulosta ulkona ollessaan kotona (kyselylomake). Samanlainen analyysi tehdään käymälän käytöstä ihmisten ollessa muualla. |
Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
|
Käsienpesuinfrastruktuurin laatu
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Käsienpesuinfrastruktuuria arvioidaan itse kehitetyllä kyselylomakkeella ja pistokokeilla.
LKV-infrastruktuurin laatu pisteytetään LKV-laitoksen tyypin perusteella (esim.
juokseva vesi vs. ämpäri) (pistetarkastus), veden ja/tai saippuan läsnäolo (pistetarkastus) ja onko asema aina toiminnassa (kyselylomake).
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
|
Muutos terveydessä
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Terveyttä arvioidaan itse kehitetyllä terveyskyselyllä.
Kyselylomakkeella selvitetään ripulin, oksentelun, päivittäisten toimintojen rajoitusten sekä ripulisairauksien aiheuttaman sairaanhoidon tarpeen esiintyvyyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Kyselyssä selvitetään myös ripulisairauksien aiheuttamien sairaalahoitojen esiintyvyyttä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Esiintyminen on jaettu alle 5-vuotiaisiin ja yli 5-vuotiaisiin.
Joissakin kysymyksissä tehtiin myös ero miesten ja naisten välillä.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
|
Muutos EQ-5D-3L
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
EQ-5D-3L on validoitu kyselylomake, jossa tarkastellaan 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kaikki kohteet pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla.
EQ-5D-3L:n tuloksia voidaan käyttää laadun mukaan säädetyn elinvuoden (QALY) laskemiseen, joka on yleinen sairaustaakan mitta.
QALY:tä käytetään kunkin interventiohaaran kustannustehokkuuden määrittämiseen.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
|
Käymälän infrastruktuurin laatu
Aikaikkuna: Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Käymäläinfrastruktuuria arvioidaan itse kehitetyllä kyselylomakkeella ja pistokokeilla.
Käymäläinfrastruktuurin laatu pisteytetään tilan tyypin mukaan (esim.
onko siinä katto, ovi jne.) (pistetarkastus), puhtaus (pistetarkastus) ja käymälää käyttävien ihmisten määrä (kyselylomake).
Tietoja siitä, onko kuoppa koskaan tyhjennetty ja miten se myös kerätään (kyselylomake), koska tämä mahdollistaa kestävän kehityksen tavoitteen (SDG) 6 mittaamisen WHO/UNICEF JMP:n (https://washdata) mukaan. org/)
työkaluja.
|
Tulos mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 2 vuoden hoidon jälkeen. Lisäksi mittaus suoritetaan vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä, jotta nähdään, ovatko parannukset säilyneet.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAN-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .