Programvareintervensjoner for å forbedre håndvask og sanitærforhold i landlige Tanzania: en konsekvensevaluering
8. mars 2022 oppdatert av: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Effekten av to tilleggsprogramvareintervensjoner for å forbedre håndvask og sanitærforhold i landlige Tanzania: en konsekvensevaluering
BAKGRUNN. Diaré er allestedsnærværende, spesielt blant mennesker i lav- og mellominntektsland. Usikkert drikkevann, dårlige sanitærforhold og utilstrekkelig hygiene er ansvarlige for nesten 90 % av diarérelaterte dødeligheter. Til tross for omfattende kunnskap som har blitt oppnådd de siste årene, er det ingen konsensus om den mest effektive tilnærmingen for å forbedre vann, sanitær og hygiene atferd og helse. Med denne studien ønsker vi å finne ut om flerfasetterte kontekstualiserte og ikke-kontekstualiserte WASH-intervensjoner har en differensiell innvirkning.
MÅL. Hovedmålet er å bestemme effektiviteten til en kontekstualisert og ikke-kontekstualisert tilleggsintervensjon for å forbedre oppførselen for håndvask (HW). Sekundære mål inkluderer innvirkning på latrinbruk, helse, dekning av HW og latrininfrastruktur, livskvalitet og kostnadseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kigoma, Tanzania
- Tanzania Red Cross Society
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: RANAS
Maskinvare CLTS+PHAST RANAS (kontekstualisert)
|
Fellesskapsøkter vil bli gitt til hver av underlandsbyene (n=27) som lærer deltakerne hvordan man bygger en kran, hvordan man bygger en forbedret latrine og hvordan man lager flytende såpe.
I tillegg skal en eksisterende vanngravitasjonsordning rehabiliteres og utvides, 350 tuppkraner og 350 panner for hellelatriner skal fordeles, og sanitærblokker skal bygges i fire skoler.
Innenfor disse skolene vil det bli organisert SWASH skolehygieneklubber.
CLTS sanitær og HW økter vil bli gitt.
En første økt vil fokusere på sanitet, og dekke 7 øvelser: 1) sanitær eller sosialt kart, 2) transektgang, 3) drittberegning, 4) medisinske utgifter, 5) drittflytdiagram og 6) vann/dritt-demo, 7) fellesskapserklæring.
En andre økt vil fokusere på HW, som involverer 10 øvelser: 1) analrensemidler, 2) shit and shake, 3) kassava/eggdemonstrasjon, 4) kullsmøring, 5) stinkende hender, 6) avføring på babybleier, 7) riper og lukter, 8) veggforurensning, 9) matdeling, 10) skitt under neglene.
Disse øktene vil ta ca. 3-5 timer hver.
Oppfølgingsmøter og husstandsbesøk vil finne sted for å overvåke forbedringer.
PHAST-økter er basert på 'PHAST steg-for-steg guide: En deltakende tilnærming for kontroll av diarésykdom' fra Verdens helseorganisasjon.
Tatt i betraktning overlappingen med enkelte CLTS-aktiviteter, vil bare et utvalg av den fullstendige retningslinjen bli registrert, nemlig: 1) Helseproblemer i samfunnet vårt, 2) God og dårlig hygieneatferd, 3) Undersøkelse av fellesskapspraksis, 4) Hvordan sykdommer sprer seg, 5 ) Blokkere spredning av sykdom, 6) Velge barrierer, 7) Velge sanitærforbedringer og 8) Velge forbedret hygieneatferd.
Disse 8 aktivitetene vil bli registrert i omtrent 40 samfunnsgrupper.
Hver aktivitet vil ta mellom 30 minutter - 2 timer å fullføre.
Ni husstandsbesøk på 20-40 minutter hver vil bli tilbudt med en frekvens på ett besøk annenhver måned.
Innholdet i disse tilleggsbesøkene er basert på RANAS-manualen: 'Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene - En praktisk veiledning til bruk av RANAS-tilnærmingen' (www.ranasmosler.com).
Først samles baselinedata inn gjennom et spørreskjema for bedre å forstå konteksten som er på spill.
Deretter analyseres disse dataene i en do'er non-do'er analyse.
Kun de atferdsfaktorene som er vesentlig forskjellig mellom do'ers og non-do'ers vil inkluderes i intervensjonen, da disse i det minste teoretisk anses å være avgjørende for HW og latrinebruksatferd i dagens setting.
|
|
EKSPERIMENTELL: Mini-RANAS
Maskinvare CLTS+PHAST mini-RANAS (normer)
|
Fellesskapsøkter vil bli gitt til hver av underlandsbyene (n=27) som lærer deltakerne hvordan man bygger en kran, hvordan man bygger en forbedret latrine og hvordan man lager flytende såpe.
I tillegg skal en eksisterende vanngravitasjonsordning rehabiliteres og utvides, 350 tuppkraner og 350 panner for hellelatriner skal fordeles, og sanitærblokker skal bygges i fire skoler.
Innenfor disse skolene vil det bli organisert SWASH skolehygieneklubber.
CLTS sanitær og HW økter vil bli gitt.
En første økt vil fokusere på sanitet, og dekke 7 øvelser: 1) sanitær eller sosialt kart, 2) transektgang, 3) drittberegning, 4) medisinske utgifter, 5) drittflytdiagram og 6) vann/dritt-demo, 7) fellesskapserklæring.
En andre økt vil fokusere på HW, som involverer 10 øvelser: 1) analrensemidler, 2) shit and shake, 3) kassava/eggdemonstrasjon, 4) kullsmøring, 5) stinkende hender, 6) avføring på babybleier, 7) riper og lukter, 8) veggforurensning, 9) matdeling, 10) skitt under neglene.
Disse øktene vil ta ca. 3-5 timer hver.
Oppfølgingsmøter og husstandsbesøk vil finne sted for å overvåke forbedringer.
PHAST-økter er basert på 'PHAST steg-for-steg guide: En deltakende tilnærming for kontroll av diarésykdom' fra Verdens helseorganisasjon.
Tatt i betraktning overlappingen med enkelte CLTS-aktiviteter, vil bare et utvalg av den fullstendige retningslinjen bli registrert, nemlig: 1) Helseproblemer i samfunnet vårt, 2) God og dårlig hygieneatferd, 3) Undersøkelse av fellesskapspraksis, 4) Hvordan sykdommer sprer seg, 5 ) Blokkere spredning av sykdom, 6) Velge barrierer, 7) Velge sanitærforbedringer og 8) Velge forbedret hygieneatferd.
Disse 8 aktivitetene vil bli registrert i omtrent 40 samfunnsgrupper.
Hver aktivitet vil ta mellom 30 minutter - 2 timer å fullføre.
Ni husstandsbesøk på 20-40 minutter hver vil bli tilbudt med en frekvens på ett besøk annenhver måned.
Innholdet i mini-RANAS-tilleggsintervensjonen er basert på 'Norm Behavior Change Techniques' fra RANAS-manualen 'Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene - En praktisk guide til bruk av RANAS-tilnærmingen' (www.ranasmosler. no).
Under mini-RANAS husstandsbesøkene vil det bli lagt vekt på normer og frivillige vil oppmuntre deltakerne til å bli en rollemodell ved å forbedre HW og sanitær infrastruktur og atferd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Maskinvare CLTS+PHAST Placebo
|
Fellesskapsøkter vil bli gitt til hver av underlandsbyene (n=27) som lærer deltakerne hvordan man bygger en kran, hvordan man bygger en forbedret latrine og hvordan man lager flytende såpe.
I tillegg skal en eksisterende vanngravitasjonsordning rehabiliteres og utvides, 350 tuppkraner og 350 panner for hellelatriner skal fordeles, og sanitærblokker skal bygges i fire skoler.
Innenfor disse skolene vil det bli organisert SWASH skolehygieneklubber.
CLTS sanitær og HW økter vil bli gitt.
En første økt vil fokusere på sanitet, og dekke 7 øvelser: 1) sanitær eller sosialt kart, 2) transektgang, 3) drittberegning, 4) medisinske utgifter, 5) drittflytdiagram og 6) vann/dritt-demo, 7) fellesskapserklæring.
En andre økt vil fokusere på HW, som involverer 10 øvelser: 1) analrensemidler, 2) shit and shake, 3) kassava/eggdemonstrasjon, 4) kullsmøring, 5) stinkende hender, 6) avføring på babybleier, 7) riper og lukter, 8) veggforurensning, 9) matdeling, 10) skitt under neglene.
Disse øktene vil ta ca. 3-5 timer hver.
Oppfølgingsmøter og husstandsbesøk vil finne sted for å overvåke forbedringer.
PHAST-økter er basert på 'PHAST steg-for-steg guide: En deltakende tilnærming for kontroll av diarésykdom' fra Verdens helseorganisasjon.
Tatt i betraktning overlappingen med enkelte CLTS-aktiviteter, vil bare et utvalg av den fullstendige retningslinjen bli registrert, nemlig: 1) Helseproblemer i samfunnet vårt, 2) God og dårlig hygieneatferd, 3) Undersøkelse av fellesskapspraksis, 4) Hvordan sykdommer sprer seg, 5 ) Blokkere spredning av sykdom, 6) Velge barrierer, 7) Velge sanitærforbedringer og 8) Velge forbedret hygieneatferd.
Disse 8 aktivitetene vil bli registrert i omtrent 40 samfunnsgrupper.
Hver aktivitet vil ta mellom 30 minutter - 2 timer å fullføre.
Det vil bli tilbudt ett husstandsbesøk.
Under dette besøket vil det bli delt ut en placeboplakat med fokus på førstehjelp.
Temaene som skal diskuteres er brannskader, kutt og beiting.
Hovedmålet med dette husstandsbesøket er å unngå sjalusi blant kontrollkohorten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndvaskadferd
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Det primære resultatet er prosentandelen av husholdninger som vasker hender. Resultatmålet vil bli oppnådd ved hjelp av et egenutviklet WASH spørreskjema, som innebærer både flervalgsspørsmål og stikkprøver. En husholdning ble definert til å ha korrekt HW-atferd når de: 1) har en HW-stasjon tilgjengelig (punktsjekk), 2) har vann og såpe tilgjengelig på HW-stasjonen (punktsjekk), og 3) indikerer å vaske hendene med vann og såpe (spørreskjema). Analysen vil bli gjentatt for hver av de kritiske tidspunktene. Kritiske tider av interesse inkluderer: etter avføring eller bruk av latrine, før matlaging eller håndtering av mat, før spising og før mating av et barn. |
Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i latrinbruksatferd
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Latrinbruk vurderes ved hjelp av et egenutviklet WASH spørreskjema, som involverer både flervalgsspørsmål og stikkprøver. En husholdning er definert til å ha korrekt latrinebruk når: 1) de har en latrine tilgjengelig (punktsjekk), 2) latrinen minimalt inkluderer vegger, et tak, en dør eller gardin, og en plate eller betonggulv (punktsjekk) , 3) latrinen er ren (stikkprøve), 3) de angir å normalt bruke latrinen ved avføring hjemme (spørreskjema), og 4) de angir å ikke gjøre avføring i det fri når de er hjemme (spørreskjema). En lignende analyse vil bli utført for latrinbruksatferd når folk er andre steder. |
Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
|
Kvaliteten på håndvaskinfrastrukturen
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Håndvaskinfrastruktur vurderes ved hjelp av et egenutviklet spørreskjema og stikkprøver.
Kvaliteten på HW-infrastrukturen vurderes basert på typen HW-anlegg (dvs.
rennende vann vs bøtte) (punktsjekk), tilstedeværelse av vann og/eller såpe (punktsjekk), og hvorvidt stasjonen alltid er i drift (spørreskjema).
|
Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
|
Endring i helse
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Helse vurderes ved hjelp av et egenutviklet helsespørreskjema.
Spørreskjemaet brukes til å undersøke forekomsten av diaré, oppkast, begrensninger i daglige aktiviteter og behov for medisinsk behandling på grunn av diarésykdom de siste to ukene.
Spørreskjemaet undersøker også forekomsten av sykehusinnleggelser på grunn av diaré de siste tolv månedene.
Prevalens er delt inn i personer under 5 år og personer over 5 år.
I noen spørsmål ble det også skilt mellom menn og kvinner.
|
Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
|
Endring i EQ-5D-3L
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
EQ-5D-3L er et validert spørreskjema som undersøker 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Alle elementene blir skåret på en 3-punkts Likert-skala.
Resultatene av EQ-5D-3L kan brukes til å beregne det kvalitetsjusterte leveåret (QALY), et generisk mål på sykdomsbyrden.
QALY vil bli brukt til å bestemme kostnadseffektiviteten til hver intervensjonsarm.
|
Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
|
Kvaliteten på latrineinfrastrukturen
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Latrininfrastruktur vurderes ved hjelp av et egenutviklet spørreskjema og stikkprøver.
Kvaliteten på latrineinfrastrukturen skåres basert på typen anlegg (dvs.
har den tak, dør osv.) (stikkprøve), renholdet (stikkprøve), og antall personer som bruker latrine (spørreskjema).
Informasjon om hvorvidt gropen noen gang har blitt tømt eller ikke, og hvordan vil også bli samlet inn (spørreskjema), da dette vil tillate måling av Sustainable Development Goal (SDG) 6 i henhold til WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
verktøy.
|
Resultatet måles ved baseline, og etter 1 og 2 års intervensjon. I tillegg vil det foretas en måling 1 år etter at intervensjonen er avsluttet for å se om forbedringene er opprettholdt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .