改善坦桑尼亚农村洗手和卫生设施的软件干预：影响评估
2022年3月8日 更新者：Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
两种附加软件干预对改善坦桑尼亚农村洗手和卫生设施的影响：影响评估
背景。 腹泻无处不在，尤其是在低收入和中等收入国家的人群中。 近 90% 的腹泻相关死亡是由不安全的饮用水、卫生条件差和卫生条件差造成的。 尽管近年来获得了广泛的知识，但对于改善水、环境卫生和个人卫生行为和健康的最有效方法仍未达成共识。 通过这项研究，我们想确定多方面的情境化和非情境化 WASH 干预措施是否具有不同的影响。
目标。 主要目标是确定情境化和非情境化附加干预对改善洗手 (HW) 行为的有效性。 次要目标包括对厕所使用、健康、HW 和厕所基础设施的覆盖范围、生活质量和成本效益的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kigoma、坦桑尼亚
- Tanzania Red Cross Society
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的人。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：RANAS
硬件 CLTS+PHAST RANAS（情境化）
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社区会议将提供给每个子村庄 (n=27)，教参与者如何建造一个尖头水龙头、如何建造改进的厕所以及如何制作液体肥皂。
此外，将修复和扩建现有的自流水方案，分发 350 个尖头水龙头和 350 个冲水便盆，并在四所学校建造卫生设施。
在这些学校内，将组织 SWASH 学校卫生俱乐部。
将提供 CLTS 卫生和 HW 课程。
第一节课将侧重于卫生，涵盖 7 个练习：1) 卫生或社会地图，2) 横断面行走，3) 粪便计算，4) 医疗费用，5) 粪便流程图，以及 6) 水/粪便演示，7)社区宣言。
第二节课将专注于 HW，涉及 10 个练习：1) 肛门清洁材料，2) 大便和摇晃，3) 木薯/鸡蛋示范，4) 木炭涂抹，5) 臭手，6) 婴儿尿布上的粪便，7)刮擦和气味，8) 墙壁污染，9) 食物共享，10) 指甲下的污垢。
这些课程每次大约需要 3-5 小时。
将举行后续社区会议和家访以监测改善情况。
PHAST 会议基于世界卫生组织的“PHAST 分步指南：控制腹泻病的参与式方法”。
考虑到与某些 CLTS 活动的重叠，将仅选择完整指南的一部分，即：1) 我们社区的健康问题，2) 良好和不良的卫生行为，3) 调查社区实践，4) 疾病如何传播，5 ) 阻止疾病传播，6) 选择障碍，7) 选择改善卫生设施，以及 8) 选择改进的卫生行为。
这 8 项活动将在大约 40 个社区团体中进行。
每项活动需要 30 分钟到 2 小时才能完成。
将以每两个月一次访问的频率提供 9 次家庭访问，每次 20-40 分钟。
这些附加访问的内容基于 RANAS 手册：“水、环境卫生和卫生方面的系统行为变化 - 使用 RANAS 方法的实用指南”(www.ranasmosler.com)。
首先，通过问卷收集基线数据，以更好地了解正在发挥作用的背景。
接下来，在做者非做者分析中分析这些数据。
只有那些在行动者和不行动者之间存在显着差异的行为因素才会被纳入干预措施，因为至少在理论上，这些因素被认为对当前环境中的 HW 和厕所使用行为具有决定性作用。
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实验性的：迷你RANAS
硬件 CLTS+PHAST mini-RANAS（规范）
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社区会议将提供给每个子村庄 (n=27)，教参与者如何建造一个尖头水龙头、如何建造改进的厕所以及如何制作液体肥皂。
此外，将修复和扩建现有的自流水方案，分发 350 个尖头水龙头和 350 个冲水便盆，并在四所学校建造卫生设施。
在这些学校内，将组织 SWASH 学校卫生俱乐部。
将提供 CLTS 卫生和 HW 课程。
第一节课将侧重于卫生，涵盖 7 个练习：1) 卫生或社会地图，2) 横断面行走，3) 粪便计算，4) 医疗费用，5) 粪便流程图，以及 6) 水/粪便演示，7)社区宣言。
第二节课将专注于 HW，涉及 10 个练习：1) 肛门清洁材料，2) 大便和摇晃，3) 木薯/鸡蛋示范，4) 木炭涂抹，5) 臭手，6) 婴儿尿布上的粪便，7)刮擦和气味，8) 墙壁污染，9) 食物共享，10) 指甲下的污垢。
这些课程每次大约需要 3-5 小时。
将举行后续社区会议和家访以监测改善情况。
PHAST 会议基于世界卫生组织的“PHAST 分步指南：控制腹泻病的参与式方法”。
考虑到与某些 CLTS 活动的重叠，将仅选择完整指南的一部分，即：1) 我们社区的健康问题，2) 良好和不良的卫生行为，3) 调查社区实践，4) 疾病如何传播，5 ) 阻止疾病传播，6) 选择障碍，7) 选择改善卫生设施，以及 8) 选择改进的卫生行为。
这 8 项活动将在大约 40 个社区团体中进行。
每项活动需要 30 分钟到 2 小时才能完成。
将以每两个月一次访问的频率提供 9 次家庭访问，每次 20-40 分钟。
迷你 RANAS 附加干预的内容基于 RANAS 手册“水、环境卫生和个人卫生的系统行为改变 - 使用 RANAS 方法的实用指南”（www.ranasmosler. com）。
在迷你 RANAS 家庭访问期间，重点将放在规范上，志愿者将鼓励参与者通过改善 HW 和卫生基础设施和行为成为榜样。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
硬件 CLTS+PHAST 安慰剂
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社区会议将提供给每个子村庄 (n=27)，教参与者如何建造一个尖头水龙头、如何建造改进的厕所以及如何制作液体肥皂。
此外，将修复和扩建现有的自流水方案，分发 350 个尖头水龙头和 350 个冲水便盆，并在四所学校建造卫生设施。
在这些学校内，将组织 SWASH 学校卫生俱乐部。
将提供 CLTS 卫生和 HW 课程。
第一节课将侧重于卫生，涵盖 7 个练习：1) 卫生或社会地图，2) 横断面行走，3) 粪便计算，4) 医疗费用，5) 粪便流程图，以及 6) 水/粪便演示，7)社区宣言。
第二节课将专注于 HW，涉及 10 个练习：1) 肛门清洁材料，2) 大便和摇晃，3) 木薯/鸡蛋示范，4) 木炭涂抹，5) 臭手，6) 婴儿尿布上的粪便，7)刮擦和气味，8) 墙壁污染，9) 食物共享，10) 指甲下的污垢。
这些课程每次大约需要 3-5 小时。
将举行后续社区会议和家访以监测改善情况。
PHAST 会议基于世界卫生组织的“PHAST 分步指南：控制腹泻病的参与式方法”。
考虑到与某些 CLTS 活动的重叠，将仅选择完整指南的一部分，即：1) 我们社区的健康问题，2) 良好和不良的卫生行为，3) 调查社区实践，4) 疾病如何传播，5 ) 阻止疾病传播，6) 选择障碍，7) 选择改善卫生设施，以及 8) 选择改进的卫生行为。
这 8 项活动将在大约 40 个社区团体中进行。
每项活动需要 30 分钟到 2 小时才能完成。
将提供一次家庭访问。
在这次访问期间，将分发一张以急救为重点的安慰剂海报。
要讨论的主题是烧伤、割伤和擦伤。
这次家访的主要目的是避免对照组之间的嫉妒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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洗手行为的改变
大体时间：结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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主要结果是家庭洗手的百分比。 结果测量将通过自主开发的 WASH 问卷获得，该问卷包括多项选择题和抽查。 一个家庭在以下情况下被定义为具有正确的 HW 行为：1) 有可用的 HW 站（抽查），2) 在 HW 站有水和肥皂（抽查），以及 3) 指示用水洗手和肥皂（问卷）。 将针对每个关键时间重复分析。 重要的关键时刻包括：排便或上厕所后、烹饪或处理食物前、进食前和喂养儿童前。 |
结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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厕所使用行为的改变
大体时间：结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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厕所使用情况是通过自行开发的 WASH 调查问卷进行评估的，其中包括多项选择题和抽查。 在以下情况下，一个家庭被定义为具有正确的厕所使用行为：1) 他们有可用的厕所（抽查），2) 厕所至少包括墙壁、屋顶、门或窗帘，以及平板或混凝土地板（抽查） , 3) 厕所干净（抽查）, 3) 表示在家大小便时正常使用厕所（问卷）, 4) 表示在家不露天排便（问卷）。 当人们在别处时，将对厕所使用行为进行类似的分析。 |
结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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洗手基础设施的质量
大体时间：结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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洗手基础设施使用自行开发的调查问卷和抽查进行评估。
硬件基础设施的质量是根据硬件设施的类型（即
自来水与水桶）（抽查），是否有水和/或肥皂（抽查），以及该站是否始终运行（问卷调查）。
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结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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健康改变
大体时间：结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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使用自行开发的健康问卷评估健康状况。
该问卷用于调查过去两周内腹泻、呕吐、日常活动受限以及因腹泻病需要就医的患病率。
调查问卷还调查了过去 12 个月因腹泻病住院的患病率。
患病率细分为 5 岁以下人群和 5 岁以上人群。
在一些问题中，还区分了男性和女性。
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结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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EQ-5D-3L 的变化
大体时间：结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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EQ-5D-3L 是一份经过验证的问卷，检查 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
所有项目均采用 3 点李克特量表评分。
EQ-5D-3L 的结果可用于计算质量调整生命年 (QALY)，这是一种疾病负担的通用衡量标准。
QALY 将用于确定每个干预组的成本效益。
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结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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厕所基础设施的质量
大体时间：结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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厕所基础设施使用自行开发的问卷和抽查进行评估。
厕所基础设施的质量根据设施类型（即
是否有屋顶、门等）（抽查）、清洁度（抽查）、使用厕所的人数（问卷调查）。
关于坑是否曾经被清空以及如何收集（问卷调查）的信息，因为这将允许根据 WHO/UNICEF JMP（https://washdata.org）衡量可持续发展目标（SDG）6。组织/)
工具。
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结果是在基线、干预 1 年和 2 年后测量的。此外，将在干预结束 1 年后进行测量，以查看是否保持了改善。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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