Intervenciones de software para mejorar el lavado de manos y el saneamiento en zonas rurales de Tanzania: una evaluación de impacto
8 de marzo de 2022 actualizado por: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Efecto de dos intervenciones de software complementarias para mejorar el lavado de manos y el saneamiento en las zonas rurales de Tanzania: una evaluación de impacto
FONDO. La diarrea es omnipresente, particularmente entre las personas de países de ingresos bajos y medianos. El agua potable insegura, el saneamiento deficiente y la higiene insuficiente son responsables de casi el 90% de las muertes relacionadas con la diarrea. A pesar del amplio conocimiento que se ha obtenido en los últimos años, no existe un consenso sobre el enfoque más eficaz para mejorar el comportamiento y la salud de Agua, Saneamiento e Higiene. Con este estudio, queremos determinar si las intervenciones WASH multifacéticas contextualizadas y no contextualizadas tienen un impacto diferencial.
OBJETIVOS. El objetivo principal es determinar la efectividad de una intervención complementaria contextualizada y no contextualizada para mejorar el comportamiento del lavado de manos (HW). Los objetivos secundarios incluyen el impacto en el uso de letrinas, la salud, la cobertura de ACS y la infraestructura de letrinas, la calidad de vida y la rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kigoma, Tanzania
- Tanzania Red Cross Society
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (contextualizado)
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Se brindarán sesiones comunitarias a cada una de las subaldeas (n=27) en las que se enseñará a los participantes cómo construir un grifo, cómo construir una letrina mejorada y cómo hacer jabón líquido.
Además, se rehabilitará y ampliará un sistema de flujo de agua por gravedad existente, se distribuirán 350 grifos y 350 cubetas para letrinas de descarga automática y se construirán bloques de saneamiento en cuatro escuelas.
Dentro de estas escuelas, se organizarán clubes de higiene escolar SWASH.
Se darán sesiones de CLTS saneamiento y HW.
Una primera sesión se centrará en el saneamiento, cubriendo 7 ejercicios: 1) saneamiento o mapa social, 2) caminata transversal, 3) cálculo de mierda, 4) gastos médicos, 5) diagrama de flujo de mierda y 6) demostración de agua/mierda, 7) declaración comunitaria.
Una segunda sesión se centrará en HW e incluirá 10 ejercicios: 1) materiales de limpieza anal, 2) cagar y sacudir, 3) demostración de mandioca/huevo, 4) untar carbón, 5) manos malolientes, 6) heces en pañales de bebé, 7) arañazos y olores, 8) contaminación de la pared, 9) compartir alimentos, 10) suciedad debajo de las uñas.
Estas sesiones durarán aproximadamente de 3 a 5 horas cada una.
Se llevarán a cabo reuniones comunitarias de seguimiento y visitas domiciliarias para monitorear la mejora.
Las sesiones de PHAST se basan en la 'Guía paso a paso de PHAST: un enfoque participativo para el control de las enfermedades diarreicas' de la Organización Mundial de la Salud.
Teniendo en cuenta la superposición con algunas actividades de CLTS, solo se inscribirá una selección de la guía completa, a saber: 1) Problemas de salud en nuestra comunidad, 2) Buenas y malas conductas de higiene, 3) Investigación de prácticas comunitarias, 4) Cómo se propagan las enfermedades, 5 ) Bloquear la propagación de enfermedades, 6) Seleccionar las barreras, 7) Elegir mejoras de saneamiento, y 8) Elegir comportamientos de higiene mejorados.
Estas 8 actividades estarán inscritas en aproximadamente 40 grupos comunitarios.
Cada actividad tomará entre 30 minutos y 2 horas en completarse.
Se ofrecerán nueve visitas domiciliarias de 20 a 40 minutos cada una con una frecuencia de una visita cada dos meses.
El contenido de estas visitas complementarias se basa en el manual de RANAS: 'Cambio de comportamiento sistemático en agua, saneamiento e higiene: una guía práctica para usar el enfoque de RANAS' (www.ranasmosler.com).
Primero, los datos de referencia se recopilan a través de un cuestionario para comprender mejor el contexto en juego.
A continuación, estos datos se analizan en un análisis do'er non do'er.
Solo se incluirán en la intervención aquellos factores conductuales que sean significativamente diferentes entre los practicantes y los no practicantes, ya que estos se consideran, al menos teóricamente, decisivos para el comportamiento de uso de letrinas y ACS en el entorno actual.
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EXPERIMENTAL: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (normas)
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Se brindarán sesiones comunitarias a cada una de las subaldeas (n=27) en las que se enseñará a los participantes cómo construir un grifo, cómo construir una letrina mejorada y cómo hacer jabón líquido.
Además, se rehabilitará y ampliará un sistema de flujo de agua por gravedad existente, se distribuirán 350 grifos y 350 cubetas para letrinas de descarga automática y se construirán bloques de saneamiento en cuatro escuelas.
Dentro de estas escuelas, se organizarán clubes de higiene escolar SWASH.
Se darán sesiones de CLTS saneamiento y HW.
Una primera sesión se centrará en el saneamiento, cubriendo 7 ejercicios: 1) saneamiento o mapa social, 2) caminata transversal, 3) cálculo de mierda, 4) gastos médicos, 5) diagrama de flujo de mierda y 6) demostración de agua/mierda, 7) declaración comunitaria.
Una segunda sesión se centrará en HW e incluirá 10 ejercicios: 1) materiales de limpieza anal, 2) cagar y sacudir, 3) demostración de mandioca/huevo, 4) untar carbón, 5) manos malolientes, 6) heces en pañales de bebé, 7) arañazos y olores, 8) contaminación de la pared, 9) compartir alimentos, 10) suciedad debajo de las uñas.
Estas sesiones durarán aproximadamente de 3 a 5 horas cada una.
Se llevarán a cabo reuniones comunitarias de seguimiento y visitas domiciliarias para monitorear la mejora.
Las sesiones de PHAST se basan en la 'Guía paso a paso de PHAST: un enfoque participativo para el control de las enfermedades diarreicas' de la Organización Mundial de la Salud.
Teniendo en cuenta la superposición con algunas actividades de CLTS, solo se inscribirá una selección de la guía completa, a saber: 1) Problemas de salud en nuestra comunidad, 2) Buenas y malas conductas de higiene, 3) Investigación de prácticas comunitarias, 4) Cómo se propagan las enfermedades, 5 ) Bloquear la propagación de enfermedades, 6) Seleccionar las barreras, 7) Elegir mejoras de saneamiento, y 8) Elegir comportamientos de higiene mejorados.
Estas 8 actividades estarán inscritas en aproximadamente 40 grupos comunitarios.
Cada actividad tomará entre 30 minutos y 2 horas en completarse.
Se ofrecerán nueve visitas domiciliarias de 20 a 40 minutos cada una con una frecuencia de una visita cada dos meses.
El contenido de la intervención adicional mini-RANAS se basa en las 'Técnicas de cambio de comportamiento normativo' del manual RANAS 'Cambio de comportamiento sistemático en agua, saneamiento e higiene: una guía práctica para usar el enfoque RANAS' (www.ranasmosler. com).
Durante las visitas domiciliarias mini-RANAS, se pondrá énfasis en las normas y los voluntarios alentarán a los participantes a convertirse en un modelo a seguir mejorando la infraestructura y el comportamiento de HW y saneamiento.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Hardware CLTS+PHAST Placebo
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Se brindarán sesiones comunitarias a cada una de las subaldeas (n=27) en las que se enseñará a los participantes cómo construir un grifo, cómo construir una letrina mejorada y cómo hacer jabón líquido.
Además, se rehabilitará y ampliará un sistema de flujo de agua por gravedad existente, se distribuirán 350 grifos y 350 cubetas para letrinas de descarga automática y se construirán bloques de saneamiento en cuatro escuelas.
Dentro de estas escuelas, se organizarán clubes de higiene escolar SWASH.
Se darán sesiones de CLTS saneamiento y HW.
Una primera sesión se centrará en el saneamiento, cubriendo 7 ejercicios: 1) saneamiento o mapa social, 2) caminata transversal, 3) cálculo de mierda, 4) gastos médicos, 5) diagrama de flujo de mierda y 6) demostración de agua/mierda, 7) declaración comunitaria.
Una segunda sesión se centrará en HW e incluirá 10 ejercicios: 1) materiales de limpieza anal, 2) cagar y sacudir, 3) demostración de mandioca/huevo, 4) untar carbón, 5) manos malolientes, 6) heces en pañales de bebé, 7) arañazos y olores, 8) contaminación de la pared, 9) compartir alimentos, 10) suciedad debajo de las uñas.
Estas sesiones durarán aproximadamente de 3 a 5 horas cada una.
Se llevarán a cabo reuniones comunitarias de seguimiento y visitas domiciliarias para monitorear la mejora.
Las sesiones de PHAST se basan en la 'Guía paso a paso de PHAST: un enfoque participativo para el control de las enfermedades diarreicas' de la Organización Mundial de la Salud.
Teniendo en cuenta la superposición con algunas actividades de CLTS, solo se inscribirá una selección de la guía completa, a saber: 1) Problemas de salud en nuestra comunidad, 2) Buenas y malas conductas de higiene, 3) Investigación de prácticas comunitarias, 4) Cómo se propagan las enfermedades, 5 ) Bloquear la propagación de enfermedades, 6) Seleccionar las barreras, 7) Elegir mejoras de saneamiento, y 8) Elegir comportamientos de higiene mejorados.
Estas 8 actividades estarán inscritas en aproximadamente 40 grupos comunitarios.
Cada actividad tomará entre 30 minutos y 2 horas en completarse.
Se ofrecerá una visita domiciliaria.
Durante esta visita, se distribuirá un cartel de placebo centrado en primeros auxilios.
Los temas a tratar son quemaduras, cortes y rozaduras.
El objetivo principal de esta visita domiciliaria es evitar los celos entre la cohorte de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento de lavado de manos
Periodo de tiempo: El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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El resultado principal es el porcentaje de hogares que se lavan las manos. La medida del resultado se obtendrá por medio de un cuestionario WASH de desarrollo propio, que incluye preguntas de opción múltiple y verificaciones puntuales. Se definió que un hogar tiene un comportamiento de HW correcto cuando: 1) tiene una estación de HW disponible (verificación puntual), 2) tiene agua y jabón disponibles en la estación de HW (verificación puntual), y 3) indican lavarse las manos con agua y jabón (cuestionario). El análisis se repetirá para cada uno de los tiempos críticos. Los momentos críticos de interés incluyen: después de defecar o usar la letrina, antes de cocinar o manipular alimentos, antes de comer y antes de alimentar a un niño. |
El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento de uso de letrinas
Periodo de tiempo: El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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El uso de letrinas se evalúa por medio de un cuestionario WASH de desarrollo propio, que incluye preguntas de opción múltiple y verificaciones puntuales. Se define que un hogar tiene un comportamiento correcto en el uso de la letrina cuando: 1) tiene una letrina disponible (verificación al azar), 2) la letrina incluye mínimamente paredes, un techo, una puerta o cortina y una losa o piso de concreto (verificación al azar) , 3) la letrina está limpia (verificación puntual), 3) indican usar normalmente la letrina cuando defecan en casa (cuestionario), y 4) indican no defecar al aire libre cuando están en casa (cuestionario). Se realizará un análisis similar para el comportamiento de uso de letrinas cuando las personas están en otro lugar. |
El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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Calidad de la infraestructura de lavado de manos
Periodo de tiempo: El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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La infraestructura para el lavado de manos se evalúa mediante un cuestionario de desarrollo propio y verificaciones puntuales.
La calidad de la infraestructura de HW se califica según el tipo de instalación de HW (es decir,
agua corriente vs balde) (verificación puntual), la presencia de agua y/o jabón (verificación puntual), y si la estación está siempre operativa o no (cuestionario).
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El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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Cambio en la salud
Periodo de tiempo: El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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La salud se evalúa utilizando un cuestionario de salud desarrollado por ellos mismos.
El cuestionario se utiliza para sondear las tasas de prevalencia de diarrea, vómitos, limitaciones de las actividades diarias y necesidad de atención médica debido a enfermedades diarreicas en las últimas dos semanas.
El cuestionario también indaga sobre las tasas de prevalencia de hospitalización por enfermedad diarreica en los últimos doce meses.
La prevalencia se subdivide en personas menores de 5 años y personas mayores de 5 años.
En algunas preguntas también se hizo una distinción entre hombres y mujeres.
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El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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Cambio en EQ-5D-3L
Periodo de tiempo: El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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El EQ-5D-3L es un cuestionario validado que examina 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Todos los ítems se puntúan en una escala Likert de 3 puntos.
Los resultados del EQ-5D-3L se pueden utilizar para calcular los años de vida ajustados por calidad (QALY), una medida genérica de la carga de la enfermedad.
El QALY se utilizará para determinar la rentabilidad de cada brazo de intervención.
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El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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Calidad de la infraestructura de letrinas
Periodo de tiempo: El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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La infraestructura de letrinas se evalúa utilizando un cuestionario desarrollado por ellos mismos y verificaciones puntuales.
La calidad de la infraestructura de letrinas se califica según el tipo de instalación (es decir,
tiene techo, puerta, etc.) (verificación al azar), la limpieza (verificación al azar) y el número de personas que usan la letrina (cuestionario).
También se recopilará información sobre si el pozo se ha vaciado alguna vez o no, y cómo (cuestionario), ya que esto permitirá medir el Objetivo de Desarrollo Sostenible (ODS) 6 según el JMP de la OMS/UNICEF (https://washdata. org/)
herramientas.
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El resultado se mide al inicio y después de 1 y 2 años de intervención. Además, se realizará una medición 1 año después de finalizada la intervención para ver si se han mantenido las mejoras.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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