Intervenções de software para melhorar a lavagem das mãos e o saneamento na zona rural da Tanzânia: uma avaliação de impacto
8 de março de 2022 atualizado por: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium
Efeito de duas intervenções de software complementares para melhorar a lavagem das mãos e o saneamento na zona rural da Tanzânia: uma avaliação de impacto
FUNDO. A diarreia é onipresente, principalmente entre pessoas em países de baixa e média renda. Água potável insegura, falta de saneamento e higiene insuficiente são responsáveis por quase 90% das mortes relacionadas à diarreia. Apesar do amplo conhecimento obtido nos últimos anos, não há consenso sobre a abordagem mais eficaz para melhorar o comportamento e a saúde em Água, Saneamento e Higiene. Com este estudo, queremos determinar se as intervenções WASH multifacetadas contextualizadas e não contextualizadas têm um impacto diferencial.
OBJETIVOS. O objetivo principal é determinar a eficácia de uma intervenção complementar contextualizada e não contextualizada para melhorar o comportamento de lavagem das mãos (HW). Os objetivos secundários incluem o impacto no uso de latrinas, saúde, cobertura de HW e infraestrutura de latrinas, qualidade de vida e custo-efetividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kigoma, Tanzânia
- Tanzania Red Cross Society
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pessoas acima de 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (contextualizado)
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Sessões comunitárias serão fornecidas a cada uma das sub-aldeias (n=27) ensinando aos participantes como construir uma torneira com gotejamento, como construir uma latrina melhorada e como fazer sabão líquido.
Além disso, um esquema existente de fluxo de água por gravidade será reabilitado e ampliado, serão distribuídas 350 torneiras basculantes e 350 latrinas para latrinas com autoclismo e serão construídos blocos sanitários em quatro escolas.
Dentro dessas escolas, serão organizados clubes de higiene escolar SWASH.
Sessões de saneamento CLTS e HW serão dadas.
Uma primeira sessão focará em saneamento, abrangendo 7 exercícios: 1) saneamento ou mapa social, 2) caminhada transversal, 3) cálculo de merda, 4) despesas médicas, 5) diagrama de fluxo de merda e 6) demonstração de água/cocô, 7) declaração comunitária.
Uma segunda sessão será focada em HW, envolvendo 10 exercícios: 1) materiais de limpeza anal, 2) cagar e sacudir, 3) demonstração de mandioca/ovo, 4) manchas de carvão, 5) mãos fedorentas, 6) fezes em fraldas de bebê, 7) arranhão e cheiro, 8) contaminação da parede, 9) compartilhamento de alimentos, 10) sujeira sob as unhas.
Essas sessões levarão aproximadamente 3-5 horas cada.
Reuniões comunitárias de acompanhamento e visitas domiciliares serão realizadas para monitorar a melhoria.
As sessões do PHAST são baseadas no 'guia passo a passo do PHAST: uma abordagem participativa para o controle da doença diarreica' da Organização Mundial da Saúde.
Considerando a sobreposição com algumas atividades de CLTS, apenas uma seleção da diretriz completa será incluída, a saber: 1) Problemas de saúde na nossa comunidade, 2) Bons e maus comportamentos de higiene, 3) Investigação de práticas comunitárias, 4) Como as doenças se espalham, 5 ) Bloquear a propagação de doenças, 6) Selecionar as barreiras, 7) Escolher melhorias sanitárias e 8) Escolher comportamentos de higiene melhorados.
Essas 8 atividades serão inscritas em aproximadamente 40 grupos comunitários.
Cada atividade levará entre 30 minutos e 2 horas para ser concluída.
Nove visitas domiciliares de 20-40 minutos cada serão oferecidas com uma frequência de uma visita a cada dois meses.
O conteúdo dessas visitas complementares é baseado no manual RANAS: 'Mudança sistemática de comportamento em água, saneamento e higiene - um guia prático para usar a abordagem RANAS' (www.ranasmosler.com).
Primeiro, os dados de linha de base são coletados por meio de um questionário para entender melhor o contexto em jogo.
Em seguida, esses dados são analisados em uma análise fazedor não-fazedor.
Apenas os fatores comportamentais que são significativamente diferentes entre praticantes e não praticantes serão incluídos na intervenção, uma vez que são, pelo menos teoricamente, considerados decisivos para o comportamento de uso de HW e latrina no cenário atual.
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EXPERIMENTAL: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (normas)
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Sessões comunitárias serão fornecidas a cada uma das sub-aldeias (n=27) ensinando aos participantes como construir uma torneira com gotejamento, como construir uma latrina melhorada e como fazer sabão líquido.
Além disso, um esquema existente de fluxo de água por gravidade será reabilitado e ampliado, serão distribuídas 350 torneiras basculantes e 350 latrinas para latrinas com autoclismo e serão construídos blocos sanitários em quatro escolas.
Dentro dessas escolas, serão organizados clubes de higiene escolar SWASH.
Sessões de saneamento CLTS e HW serão dadas.
Uma primeira sessão focará em saneamento, abrangendo 7 exercícios: 1) saneamento ou mapa social, 2) caminhada transversal, 3) cálculo de merda, 4) despesas médicas, 5) diagrama de fluxo de merda e 6) demonstração de água/cocô, 7) declaração comunitária.
Uma segunda sessão será focada em HW, envolvendo 10 exercícios: 1) materiais de limpeza anal, 2) cagar e sacudir, 3) demonstração de mandioca/ovo, 4) manchas de carvão, 5) mãos fedorentas, 6) fezes em fraldas de bebê, 7) arranhão e cheiro, 8) contaminação da parede, 9) compartilhamento de alimentos, 10) sujeira sob as unhas.
Essas sessões levarão aproximadamente 3-5 horas cada.
Reuniões comunitárias de acompanhamento e visitas domiciliares serão realizadas para monitorar a melhoria.
As sessões do PHAST são baseadas no 'guia passo a passo do PHAST: uma abordagem participativa para o controle da doença diarreica' da Organização Mundial da Saúde.
Considerando a sobreposição com algumas atividades de CLTS, apenas uma seleção da diretriz completa será incluída, a saber: 1) Problemas de saúde na nossa comunidade, 2) Bons e maus comportamentos de higiene, 3) Investigação de práticas comunitárias, 4) Como as doenças se espalham, 5 ) Bloquear a propagação de doenças, 6) Selecionar as barreiras, 7) Escolher melhorias sanitárias e 8) Escolher comportamentos de higiene melhorados.
Essas 8 atividades serão inscritas em aproximadamente 40 grupos comunitários.
Cada atividade levará entre 30 minutos e 2 horas para ser concluída.
Nove visitas domiciliares de 20-40 minutos cada serão oferecidas com uma frequência de uma visita a cada dois meses.
O conteúdo da intervenção complementar mini-RANAS é baseado nas 'Técnicas de Mudança de Comportamento Normativo' do manual RANAS 'Mudança de Comportamento Sistemático em Água, Saneamento e Higiene - Um guia prático para usar a abordagem RANAS' (www.ranasmosler. com).
Durante as visitas domiciliares do mini-RANAS, a ênfase será colocada nas normas e os voluntários incentivarão os participantes a se tornarem um modelo, melhorando a infra-estrutura e o comportamento de HW e saneamento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Hardware CLTS+PHAST Placebo
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Sessões comunitárias serão fornecidas a cada uma das sub-aldeias (n=27) ensinando aos participantes como construir uma torneira com gotejamento, como construir uma latrina melhorada e como fazer sabão líquido.
Além disso, um esquema existente de fluxo de água por gravidade será reabilitado e ampliado, serão distribuídas 350 torneiras basculantes e 350 latrinas para latrinas com autoclismo e serão construídos blocos sanitários em quatro escolas.
Dentro dessas escolas, serão organizados clubes de higiene escolar SWASH.
Sessões de saneamento CLTS e HW serão dadas.
Uma primeira sessão focará em saneamento, abrangendo 7 exercícios: 1) saneamento ou mapa social, 2) caminhada transversal, 3) cálculo de merda, 4) despesas médicas, 5) diagrama de fluxo de merda e 6) demonstração de água/cocô, 7) declaração comunitária.
Uma segunda sessão será focada em HW, envolvendo 10 exercícios: 1) materiais de limpeza anal, 2) cagar e sacudir, 3) demonstração de mandioca/ovo, 4) manchas de carvão, 5) mãos fedorentas, 6) fezes em fraldas de bebê, 7) arranhão e cheiro, 8) contaminação da parede, 9) compartilhamento de alimentos, 10) sujeira sob as unhas.
Essas sessões levarão aproximadamente 3-5 horas cada.
Reuniões comunitárias de acompanhamento e visitas domiciliares serão realizadas para monitorar a melhoria.
As sessões do PHAST são baseadas no 'guia passo a passo do PHAST: uma abordagem participativa para o controle da doença diarreica' da Organização Mundial da Saúde.
Considerando a sobreposição com algumas atividades de CLTS, apenas uma seleção da diretriz completa será incluída, a saber: 1) Problemas de saúde na nossa comunidade, 2) Bons e maus comportamentos de higiene, 3) Investigação de práticas comunitárias, 4) Como as doenças se espalham, 5 ) Bloquear a propagação de doenças, 6) Selecionar as barreiras, 7) Escolher melhorias sanitárias e 8) Escolher comportamentos de higiene melhorados.
Essas 8 atividades serão inscritas em aproximadamente 40 grupos comunitários.
Cada atividade levará entre 30 minutos e 2 horas para ser concluída.
Será oferecida uma visita domiciliar.
Durante a visita, será distribuído um pôster placebo com foco em primeiros socorros.
Os temas a serem discutidos são queimaduras, cortes e escoriações.
O principal objetivo dessa visita domiciliar é evitar o ciúme entre a coorte de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento de lavar as mãos
Prazo: O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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O resultado primário é a porcentagem de domicílios que lavam as mãos. A medida do resultado será obtida por meio de um questionário WASH autodesenvolvido, que envolve perguntas de múltipla escolha e verificações pontuais. Uma família foi definida como tendo um comportamento correto de saúde quando: 1) tem um posto de saúde disponível (verificação pontual), 2) tem água e sabão disponíveis no posto de saúde (verificação pontual) e 3) indica lavar as mãos com água e sabonete (questionário). A análise será repetida para cada um dos tempos críticos. Momentos críticos de interesse incluem: após defecar ou usar a latrina, antes de cozinhar ou manusear alimentos, antes de comer e antes de alimentar uma criança. |
O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no comportamento de uso da latrina
Prazo: O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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O uso de latrinas é avaliado por meio de um questionário WASH autodesenvolvido, envolvendo perguntas de múltipla escolha e verificações pontuais. Um agregado familiar é definido como tendo um comportamento correcto de uso da latrina quando: 1) tem uma latrina disponível (verificação no local), 2) a latrina inclui minimamente paredes, um telhado, uma porta ou cortina e uma laje ou chão de betão (verificação no local) , 3) a latrina está limpa (verificação pontual), 3) indicam usar normalmente a latrina quando defecam em casa (questionário) e 4) indicam não defecar ao ar livre quando estão em casa (questionário). Uma análise semelhante será realizada para o comportamento de uso de latrinas quando as pessoas estiverem em outro lugar. |
O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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Qualidade da infraestrutura de lavagem das mãos
Prazo: O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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A infraestrutura de lavagem das mãos é avaliada usando um questionário autodesenvolvido e verificações pontuais.
A qualidade da infraestrutura de HW é pontuada com base no tipo de instalação de HW (ou seja,
água corrente vs. balde) (verificação pontual), presença de água e/ou sabão (verificação pontual) e se o posto está ou não sempre operacional (questionário).
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O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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Mudança na saúde
Prazo: O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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A saúde é avaliada por meio de um questionário de saúde autodesenvolvido.
O questionário é usado para sondar as taxas de prevalência de diarreia, vômitos, limitações de atividades diárias e necessidade de cuidados médicos devido a doença diarreica nas últimas duas semanas.
O questionário também investiga as taxas de prevalência de internação por doença diarreica nos últimos doze meses.
A prevalência é subdividida em pessoas com menos de 5 anos de idade e pessoas com mais de 5 anos de idade.
Em algumas questões, também foi feita uma distinção entre homens e mulheres.
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O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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Mudança em EQ-5D-3L
Prazo: O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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O EQ-5D-3L é um questionário validado que examina 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Todos os itens são pontuados em uma escala Likert de 3 pontos.
Os resultados do EQ-5D-3L podem ser usados para calcular o ano de vida ajustado pela qualidade (QALY), uma medida genérica da carga de doenças.
O QALY será usado para determinar o custo-efetividade de cada braço de intervenção.
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O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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Qualidade da infraestrutura da latrina
Prazo: O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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A infraestrutura da latrina é avaliada usando um questionário autodesenvolvido e verificações pontuais.
A qualidade da infraestrutura da latrina é pontuada com base no tipo de instalação (ou seja,
tem telhado, porta, etc.) (verificação no local), a limpeza (verificação no local) e o número de pessoas que usam a latrina (questionário).
Informações sobre se a fossa já foi ou não esvaziada e como também serão coletadas (questionário), pois isso permitirá a medição do Objetivo de Desenvolvimento Sustentável (ODS) 6 de acordo com o WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/)
ferramentas.
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O resultado é medido no início do estudo e após 1 e 2 anos de intervenção. Além disso, uma medição ocorrerá 1 ano após o término da intervenção para verificar se as melhorias foram mantidas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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