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修正早期警告スコア カットオフ 5 を使用した HDU 患者の死亡率の比較

2021年8月17日 更新者:Bader Faiyaz Zuberi

修正早期警告スコアが 5 以上の HDU 患者とスコアが 5 未満の HDU 患者における 7 日目の全死因死亡率の比較

病院で MEWS スコアを計算して重症患者を早期に分類することで、適切な措置を講じる時間枠が得られる可能性があります。 患者が敗血症に苦しんでいる場合、タイムリーな静脈内輸液、早期の抗生物質、およびパキスタンのような資源の少ない国での監視は、大きな影響を与える可能性があります. したがって、現在の研究は、MEWS を適用して重症患者を早期に特定し、早期管理を提供して適切な救命措置を講じることで死亡率を下げることを計画しています。

目的:入院時の修正早期警告スコアが 5 未満および 5 以上の HDU 患者の入院 7 日目の死亡率を比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

感染や敗血症、栄養失調、エイズ、外傷、真性糖尿病、薬物の過剰摂取、および中毒に苦しんでいるすべての重症患者の管理を成功させるには、早期発見と即時蘇生が基本です。 ほとんどの重病患者では、初期診断は明確ではない可能性があり、当面の目的は命を救い、重要な臓器の損傷を回復または防止することです。 脳、肺、肝臓、腎臓。 バイタルサインや意識レベルなどの測定が容易な生理学的パラメーターを利用する修正早期警告スコア (MEWS) と呼ばれる迅速な識別、低コストの方法を使用して、重大な病気を識別し、早期介入を促進し、死亡率を予測することができます。 MEWS 値の範囲は 0 から最大 14 で、スコアが高いほど血行動態が不安定であることを意味します。 スコアが 5 以上の場合、患者は重症であると識別され、ICU への入院と死亡のリスクが高くなります。 早期警告 MEWS < 3 の負の適中率は 98.1% であり、スクリーニング ツールとしてのこのスコアの信頼性を示しています心停止や腎不全などの有害事象を予防します。 ウガンダで実施された敗血症患者に関する研究では、初期の点滴静注と抗生物質療法とバイタル サインのモニタリングが 30 日死亡率の低下に関連していることが示されました。

理論的根拠: 病院で MEWS スコアを計算して重症患者を早期に分類することで、適切な措置を講じる時間枠が得られる可能性があります。 患者が敗血症に苦しんでいる場合、タイムリーな静脈内輸液、早期の抗生物質、およびパキスタンのような資源の少ない国での監視は、大きな影響を与える可能性があります. したがって、現在の研究は、MEWS を適用して重症患者を早期に特定し、早期管理を提供して適切な救命措置を講じることで死亡率を下げることを計画しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74000
        • Ruth KM Pauf Civil Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

何らかの理由で HDU に入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 医療ユニット II の高依存ユニット (HDU) に入院

除外基準:

  • 臨床的に評価された脳神経外科的外傷
  • 臨床的に評価された整形外科または一般外科の外傷患者
  • 臨床的に評価された産科患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
-修正早期警告スコアが5以上の患者
修正早期警告スコア
グループB
修正早期警告スコアが 5 未満の患者
修正早期警告スコア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:7日
7日目の生存、死亡または退院の状況
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bader F Zuberi, FPCS、Dow University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月6日

一次修了 (実際)

2019年11月5日

研究の完了 (実際)

2019年12月6日

試験登録日

最初に提出

2018年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月15日

最初の投稿 (実際)

2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月17日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEWS-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

修正早期警告スコアの臨床試験

  • Brigham and Women's Hospital
    Biofourmis Inc.
    完了
    心不全 | 慢性腎臓病 | 慢性閉塞性肺疾患 | 喘息 | 感染 | 痛風フレア | 高血圧性緊急性 | 抗凝固剤;増加した | 心房細動急速
    アメリカ
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