- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03709589
Sammenligning av dødelighet blant HDU-pasienter med endret skår for tidlig varsling på 5
Sammenligning av 7. dag all-cause dødelighet blant HDU-pasienter med modifisert tidlig varsling-score på ≥ 5 med de med score på < 5
Tidlig kategorisering av kritisk syke pasienter ved å beregne MEWS-score på sykehus kan gi et tidsvindu for passende trinn. Hvis en pasient lider av sepsis, kan rettidig intravenøs væske, tidlig antibiotika og overvåking i et ressursfattig land som Pakistan ha stor innvirkning. Derfor er den nåværende forskningen planlagt for å tidlig identifisere kritisk syke pasienter ved å bruke MEWS og redusere dødeligheten ved å gi tidlig behandling og iverksette passende livreddende tiltak.
Mål: Å sammenligne frekvensen av dødelighet på 7. innleggelsesdag hos HDU-pasienter med Modified Early Warning Score ved innleggelsestidspunktet på < 5 & ≥ 5.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig gjenkjennelse og umiddelbar gjenopplivning er grunnleggende for vellykket behandling av alle kritisk syke pasienter hvis de lider av infeksjon og sepsis, underernæring, AIDS, traumer, diabetes mellitus, overdose medikamenter og forgiftning. Hos de fleste alvorlig syke pasienter er den første diagnosen kanskje ikke klar og det umiddelbare målet er å redde livet og reversere eller forhindre vitale organskader, f.eks. hjerne, lunger, lever og nyrer. En rask identifiserende, lavkostnadsmetode kalt Modified Early Warning Score (MEWS) som bruker enkle å måle fysiologiske parametere som vitale tegn og bevissthetsnivå kan brukes til å identifisere kritisk sykdom, lette tidlig intervensjon og forutsi dødelighet. MEWS-verdier varierer fra 0 til maksimalt 14, høyere score betyr større hemodynamisk ustabilitet. En score på 5 eller mer identifiserer en pasient som kritisk syk og er assosiert med økt risiko for innleggelse på intensivavdeling og død. Den negative prediktive verdien av MEWS for tidlig varsling < 3 var 98,1 %, noe som indikerer påliteligheten til denne poengsummen som et screeningsverktøy MEWS (modified early warning score) er et pålitelig screeningsverktøy for å identifisere kritisk syke pasienter tidlig og for å handle rettidig for å forbedre resultatene i helsehjelp og forhindre uønskede hendelser som hjertestans, nyresvikt. En studie utført i Uganda på sepsispasienter viste at tidlig IV-væske- og antibiotikabehandling sammen med overvåking av vitale tegn var assosiert med redusert 30-dagers dødelighet.
Begrunnelse: Tidlig kategorisering av kritisk syke pasienter ved å beregne MEWS-score på sykehus kan gi et tidsvindu for passende trinn. Hvis en pasient lider av sepsis, kan rettidig intravenøs væske, tidlig antibiotika og overvåking i et ressursfattig land som Pakistan ha stor innvirkning. Derfor er den nåværende forskningen planlagt for å tidlig identifisere kritisk syke pasienter ved å bruke MEWS og redusere dødeligheten ved å gi tidlig behandling og iverksette passende livreddende tiltak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt i høy avhengighetsenhet (HDU) ved medisinsk enhet-II
Ekskluderingskriterier:
- Nevrokirurgisk traume klinisk vurdert
- Ortopedi eller generell kirurgi traumepasienter klinisk vurdert
- Obstetriske pasienter klinisk vurdert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-A
Pasienter med modifisert tidlig advarselsscore på ≥ 5
|
Modifisert tidlig varslingspoeng
|
|
Gruppe-B
Pasienter med modifisert tidlig varslingsscore på < 5
|
Modifisert tidlig varslingspoeng
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 7 dager
|
Status for levende, død eller utskrevet på 7. dag
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEWS-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Modifisert tidlig varslingspoeng
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...FullførtSepsis | Septisk sjokkQatar, De forente arabiske emirater, Tyrkia, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi-Arabia
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.FullførtHjertefeil | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Infeksjon | Gikt Flare | Hypertensive haster | Antikoagulanter; Økt | Rask atrieflimmerForente stater