- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709589
HDU-potilaiden kuolleisuuden vertailu, kun ennakkovaroituspisteiden raja-arvo on muutettu 5
7. päivän kokonaiskuolleisuuden vertailu HDU-potilailla, joiden varhaisvaroituspiste on ≥ 5, ja potilaiden, joiden pistemäärä on < 5
Kriittisesti sairaiden potilaiden varhainen luokittelu laskemalla MEWS-pisteet sairaaloissa voi antaa aikaikkunan asianmukaisille vaiheille. Jos potilas kärsii sepsiksestä, oikea-aikaisilla suonensisäisillä nesteillä, varhaisella antibiootilla ja seurannalla Pakistanin kaltaisessa vähäresurssisessa maassa voi olla suuri vaikutus. Siksi nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kriittisesti sairaat potilaat varhaisessa vaiheessa MEWS:llä ja vähentää kuolleisuutta tarjoamalla varhaista hoitoa ja ryhtymällä asianmukaisiin hengenpelastustoimenpiteisiin.
Tavoite: Vertaa kuolleisuuden esiintymistiheyttä 7. hoitopäivänä HDU-potilailla, joiden varhaisvaroituspiste on muutettu vastaanottohetkellä < 5 & ≥ 5.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen tunnistaminen ja välitön elvytys ovat kaikkien kriittisesti sairaiden potilaiden onnistuneen hoidon perusedellytyksiä, jos he kärsivät infektiosta ja sepsiksestä, aliravitsemuksesta, AIDSista, traumasta, diabeteksesta, huumeiden yliannostuksesta ja myrkytyksestä. Useimmilla vakavasti sairailla potilailla alkudiagnoosi ei välttämättä ole selvä ja välittömänä tavoitteena on pelastaa henki ja kääntää tai ehkäistä elintärkeitä elinvaurioita mm. aivot, keuhkot, maksa ja munuaiset. Nopeaa tunnistavaa ja edullista menetelmää, jota kutsutaan nimellä Modified Early Warning Score (MEWS), joka hyödyntää helposti mitattavia fysiologisia parametreja, kuten elintoimintoja ja tajunnan tasoa, voidaan käyttää kriittisten sairauksien tunnistamiseen, varhaiseen puuttumiseen ja kuolleisuuden ennustamiseen. MEWS-arvot vaihtelevat välillä 0–14, korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa hemodynaamista epävakautta. Pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa, että potilas on kriittisesti sairas, ja siihen liittyy lisääntynyt teho-osastolle pääsyn ja kuoleman riski. Varhaisen varoituksen MEWS:n negatiivinen ennustearvo < 3 oli 98,1 %, mikä osoittaa tämän pistemäärän luotettavuuden seulontatyökaluna. MEWS (modifioitu varhaisvaroituspiste) on luotettava seulontatyökalu, jolla voidaan tunnistaa kriittisesti sairaat potilaat varhaisessa vaiheessa ja toimia ajoissa tulosten parantamiseksi. terveydenhuoltoon ja haittatapahtumien, kuten sydämenpysähdyksen, munuaisten vajaatoiminnan, ehkäisyyn. Ugandassa sepsispotilailla tehty tutkimus osoitti, että varhainen IV neste- ja antibioottihoito yhdessä elintoimintojen seurannan kanssa liittyi alentuneeseen 30 päivän kuolleisuuteen.
Perustelut: Kriittisesti sairaiden potilaiden varhainen luokittelu laskemalla MEWS-pisteet sairaaloissa voi antaa aikaikkunan asianmukaisille vaiheille. Jos potilas kärsii sepsiksestä, oikea-aikaisilla suonensisäisillä nesteillä, varhaisella antibiootilla ja seurannalla Pakistanin kaltaisessa vähäresurssisessa maassa voi olla suuri vaikutus. Siksi nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kriittisesti sairaat potilaat varhaisessa vaiheessa MEWS:llä ja vähentää kuolleisuutta tarjoamalla varhaista hoitoa ja ryhtymällä asianmukaisiin hengenpelastustoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu hoitoyksikön II korkean riippuvuuden yksikköön (HDU).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurokirurginen trauma kliinisesti arvioitu
- Kliinisesti arvioidut ortopediset tai yleiskirurgiset traumapotilaat
- Synnytyspotilaat kliinisesti arvioitu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä-A
Potilaat, joiden muokattu varhaisvaroituspiste on ≥ 5
|
Muokattu Early Warning Score
|
|
Ryhmä-B
Potilaat, joiden muokattu varhaisvaroituspiste on < 5
|
Muokattu Early Warning Score
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tila elossa, kuolleena tai kotiutettuna 7. päivänä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEWS-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu Early Warning Score
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...ValmisSepsis | Septinen shokkiQatar, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Turkki, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi-Arabia
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.ValmisSydämen vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen keuhkoahtaumatauti | Astma | Infektio | Kihti leimahdus | Hypertensiivinen kiireellisyys | Antikoagulantit; Lisääntynyt | Nopea eteisvärinäYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Valmis
-
The Hospital for Sick ChildrenOntario Ministry of Health and Long Term CareValmisKliinisesti heikkenevät lapsipotilaatKanada
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa