- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03709589
Vergelijking van mortaliteit onder HDU-patiënten met gewijzigde Early Warning Score Cutoff van 5
Vergelijking van mortaliteit door alle oorzaken op de 7e dag onder HDU-patiënten met een gemodificeerde Early Warning Score van ≥ 5 met degenen met een score van < 5
Vroegtijdige categorisering van ernstig zieke patiënten door de MEWS-score in ziekenhuizen te berekenen, kan een tijdvenster opleveren voor de juiste stappen. Als een patiënt lijdt aan sepsis, kunnen tijdige intraveneuze vloeistoffen, vroege antibiotica en monitoring in een land met weinig middelen als Pakistan een grote impact hebben. Daarom is het huidige onderzoek gepland om ernstig zieke patiënten vroegtijdig te identificeren door MEWS toe te passen en de mortaliteit te verminderen door vroeg management te bieden en passende levensreddende maatregelen te nemen.
Doelstelling: de frequentie van mortaliteit op de 7e dag van opname vergelijken bij HDU-patiënten met Modified Early Warning Score op het moment van opname van < 5 & ≥ 5.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege herkenning en onmiddellijke reanimatie vormen de basis van een succesvolle behandeling van alle ernstig zieke patiënten als ze lijden aan infectie en sepsis, ondervoeding, aids, trauma, diabetes mellitus, overdosis drugs en vergiftiging. Bij de meeste ernstig zieke patiënten is de initiële diagnose misschien niet duidelijk en is het onmiddellijke doel het leven te redden en schade aan vitale organen terug te draaien of te voorkomen, b.v. hersenen, longen, lever en nieren. Een snel identificerende, goedkope methode genaamd Modified Early Warning Score (MEWS) die eenvoudig te meten fysiologische parameters zoals vitale functies en bewustzijnsniveau gebruikt, kan worden gebruikt om kritieke ziekten te identificeren, vroegtijdige interventie te vergemakkelijken en mortaliteit te voorspellen. MEWS-waarden variëren van 0 tot maximaal 14, hogere scores betekenen grotere hemodynamische instabiliteit. Een score van 5 of meer identificeert een patiënt als ernstig ziek en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op IC-opname en overlijden. De negatief voorspellende waarde van MEWS < 3 voor vroegtijdige waarschuwing was 98,1%, wat de betrouwbaarheid van deze score als screeningsinstrument aangeeft. MEWS (modified early warning score) is een betrouwbaar screeningsinstrument om ernstig zieke patiënten vroegtijdig te identificeren en tijdig te handelen om de resultaten bij gezondheidszorg en het voorkomen van bijwerkingen zoals hartstilstand en nierfalen. Een studie uitgevoerd in Oeganda bij sepsispatiënten toonde aan dat vroege IV-vloeistof- en antibioticatherapie samen met monitoring van de vitale functies geassocieerd was met een lagere 30-dagen mortaliteit.
Achtergrond: Vroegtijdige categorisatie van ernstig zieke patiënten door de MEWS-score in ziekenhuizen te berekenen, kan een tijdvenster opleveren voor de juiste stappen. Als een patiënt lijdt aan sepsis, kunnen tijdige intraveneuze vloeistoffen, vroege antibiotica en monitoring in een land met weinig middelen als Pakistan een grote impact hebben. Daarom is het huidige onderzoek gepland om ernstig zieke patiënten vroegtijdig te identificeren door MEWS toe te passen en de mortaliteit te verminderen door vroeg management te bieden en passende levensreddende maatregelen te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen in een hoge afhankelijkheidseenheid (HDU) van Medical Unit-II
Uitsluitingscriteria:
- Neurochirurgisch trauma klinisch beoordeeld
- Orthopedie of algemene chirurgie traumapatiënten klinisch beoordeeld
- Verloskundige patiënten klinisch beoordeeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Patiënten met een gewijzigde Early Warning Score van ≥ 5
|
Gewijzigde Early Warning-score
|
|
Groep-B
Patiënten met een gewijzigde Early Warning Score van < 5
|
Gewijzigde Early Warning-score
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Status van levend, dood of ontslagen op de 7e dag
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEWS-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op Gewijzigde Early Warning-score
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenOp diep leren gebaseerde score voor vroegtijdige waarschuwing bij activatie van Rapid Response-teamsZiekenhuis Rapid Response Team | Ziekenhuis Medisch Noodteam
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid University...VoltooidSepsis | Septische shockKatar, Verenigde Arabische Emiraten, Kalkoen, Bahrein, Koeweit, Oman, Saoedi-Arabië
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Voltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyVoltooid
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.VoltooidHartfalen | Chronische nierziekten | Chronische obstructieve longziekte | Astma | Infectie | Jicht Flare | Hypertensieve urgentie | Anticoagulantia; Is gestegen | Boezemfibrilleren snelVerenigde Staten
-
Aga Khan UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, LondonWervingKwaliteit van het leven | Warmte ZiektePakistan
-
Aga Khan UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, LondonWervingKwaliteit van het leven | Warmte ZiektePakistan