Srovnání úmrtnosti mezi pacienty s HDU s modifikovanou hranicí skóre včasného varování 5
Srovnání úmrtnosti 7. dne ze všech příčin mezi pacienty s HDU s upraveným skóre včasného varování ≥ 5 s pacienty se skóre < 5
Včasná kategorizace kriticky nemocných pacientů výpočtem skóre MEWS v nemocnicích může poskytnout časové okno pro příslušné kroky. Pokud pacient trpí sepsí, může mít velký dopad včasné nitrožilní podávání tekutin, časná antibiotika a sledování v zemi s nízkými zdroji, jako je Pákistán. Současný výzkum je proto plánován na včasnou identifikaci kriticky nemocných pacientů pomocí aplikace MEWS a snížení úmrtnosti poskytnutím včasné léčby a přijetím vhodných opatření k záchraně života.
Cíl: Porovnat frekvenci mortality v 7. den přijetí u pacientů s HDU s modifikovaným skóre včasného varování v době přijetí < 5 & ≥ 5.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasné rozpoznání a okamžitá resuscitace jsou základem úspěšné léčby všech kriticky nemocných pacientů, kteří trpí infekcí a sepsí, podvýživou, AIDS, traumatem, diabetes mellitus, předávkováním léky a otravou. U většiny vážně nemocných pacientů nemusí být počáteční diagnóza jasná a bezprostředním cílem je zachránit život a zvrátit nebo zabránit poškození životně důležitých orgánů, např. mozek, plíce, játra a ledviny. Rychlá identifikace, nízkonákladová metoda nazývaná jako Modified Early Warning Score (MEWS), která využívá snadno měřitelné fyziologické parametry, jako jsou vitální známky a úroveň vědomí, může být použita k identifikaci kritického onemocnění, usnadnění včasné intervence a předpovídání úmrtnosti. Hodnoty MEWS se pohybují od 0 do maximálně 14, vyšší skóre znamená větší hemodynamickou nestabilitu. Skóre 5 nebo více identifikuje pacienta jako kriticky nemocného a je spojeno se zvýšeným rizikem přijetí na JIP a úmrtím. Negativní prediktivní hodnota včasného varování MEWS < 3 byla 98,1 %, což ukazuje na spolehlivost tohoto skóre jako screeningového nástroje MEWS (modified early warning score) je spolehlivým screeningovým nástrojem pro včasnou identifikaci kriticky nemocných pacientů a pro včasné jednání s cílem zlepšit výsledky v zdravotní péči a předcházet nežádoucím příhodám, jako je zástava srdce, selhání ledvin. Studie provedená v Ugandě na pacientech se sepsí prokázala, že časná IV tekutinová a antibiotická terapie spolu s monitorováním vitálních funkcí byla spojena se sníženou 30denní mortalitou.
Odůvodnění: Včasná kategorizace kriticky nemocných pacientů pomocí výpočtu skóre MEWS v nemocnicích může poskytnout časové okno pro příslušné kroky. Pokud pacient trpí sepsí, může mít velký dopad včasné nitrožilní podávání tekutin, časná antibiotika a sledování v zemi s nízkými zdroji, jako je Pákistán. Současný výzkum je proto plánován na včasnou identifikaci kriticky nemocných pacientů pomocí aplikace MEWS a snížení úmrtnosti poskytnutím včasné léčby a přijetím vhodných opatření k záchraně života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na oddělení vysoké závislosti (HDU) lékařské jednotky II
Kritéria vyloučení:
- Neurochirurgické trauma klinicky hodnoceno
- Pacienti s ortopedickým nebo všeobecným chirurgickým traumatem klinicky hodnoceni
- Porodnické pacientky klinicky hodnoceny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina-A
Pacienti s upraveným skóre včasného varování ≥ 5
|
Upravené skóre včasného varování
|
|
Skupina-B
Pacienti s modifikovaným skóre včasného varování < 5
|
Upravené skóre včasného varování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 7 dní
|
Stav živého, mrtvého nebo propuštěného 7. den
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEWS-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .