- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03709589
Comparaison de la mortalité chez les patients HDU avec un seuil de score d'alerte précoce modifié de 5
Comparaison de la mortalité toutes causes confondues au 7e jour chez les patients HDU avec un score d'alerte précoce modifié ≥ 5 avec ceux avec un score < 5
La catégorisation précoce des patients gravement malades en calculant le score MEWS dans les hôpitaux peut donner une fenêtre de temps pour les étapes appropriées. Si un patient souffre de septicémie, des fluides intraveineux en temps opportun, des antibiotiques précoces et une surveillance dans un pays à faibles ressources comme le Pakistan, peuvent avoir un impact important. Par conséquent, la recherche actuelle est prévue pour identifier précocement les patients gravement malades en appliquant le MEWS et en réduisant la mortalité en assurant une prise en charge précoce et en prenant des mesures de sauvetage appropriées.
Objectif : Comparer la fréquence de mortalité au 7ème jour d'admission chez les patients HDU avec un score d'alerte précoce modifié au moment de l'admission < 5 et ≥ 5.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La reconnaissance précoce et la réanimation immédiate sont les bases d'une prise en charge réussie de tous les patients gravement malades s'ils souffrent d'infection et de septicémie, de malnutrition, de SIDA, de traumatisme, de diabète sucré, de surdose de médicaments et d'empoisonnement. Chez la plupart des patients gravement malades, le diagnostic initial peut ne pas être clair et l'objectif immédiat est de sauver la vie et d'inverser ou de prévenir les dommages aux organes vitaux, par ex. cerveau, poumons, foie et reins. Une méthode d'identification rapide et peu coûteuse appelée score d'alerte précoce modifié (MEWS) qui utilise des paramètres physiologiques faciles à mesurer tels que les signes vitaux et le niveau de conscience peut être utilisée pour identifier une maladie grave, faciliter une intervention précoce et prédire la mortalité. Les valeurs MEWS vont de 0 à 14 maximum, des scores plus élevés signifient une plus grande instabilité hémodynamique. Un score de 5 ou plus identifie un patient comme étant gravement malade et est associé à un risque accru d'admission en USI et de décès. La valeur prédictive négative de l'alerte précoce MEWS < 3 était de 98,1 %, ce qui indique la fiabilité de ce score en tant qu'outil de dépistage. Le MEWS (score d'alerte précoce modifié) est un outil de dépistage fiable permettant d'identifier rapidement les patients gravement malades et d'agir en temps opportun pour améliorer les résultats. soins de santé et prévenir les événements indésirables comme l'arrêt cardiaque, l'insuffisance rénale. Une étude réalisée en Ouganda sur des patients atteints de septicémie a démontré qu'une thérapie intraveineuse et antibiotique précoce, associée à une surveillance des signes vitaux, était associée à une réduction de la mortalité à 30 jours.
Justification : La catégorisation précoce des patients gravement malades en calculant le score MEWS dans les hôpitaux peut donner une fenêtre de temps pour les étapes appropriées. Si un patient souffre de septicémie, des fluides intraveineux en temps opportun, des antibiotiques précoces et une surveillance dans un pays à faibles ressources comme le Pakistan, peuvent avoir un impact important. Par conséquent, la recherche actuelle est prévue pour identifier précocement les patients gravement malades en appliquant le MEWS et en réduisant la mortalité en assurant une prise en charge précoce et en prenant des mesures de sauvetage appropriées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis dans l'unité de haute dépendance (HDU) de l'unité médicale-II
Critère d'exclusion:
- Traumatisme neurochirurgical évalué cliniquement
- Patients traumatisés en orthopédie ou en chirurgie générale évalués cliniquement
- Patientes en obstétrique évaluées cliniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Patients avec un score d'alerte précoce modifié ≥ 5
|
Score d'alerte précoce modifié
|
|
Groupe-B
Patients avec un score d'alerte précoce modifié < 5
|
Score d'alerte précoce modifié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 7 jours
|
Statut de vivant, mort ou libéré le 7e jour
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEWS-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .