- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03709589
Сравнение смертности среди пациентов с HDU с измененным пороговым значением 5 баллов по шкале раннего предупреждения
Сравнение смертности от всех причин на 7-й день среди пациентов с ГБН с модифицированной оценкой раннего предупреждения ≥ 5 с пациентами с оценкой < 5
Ранняя категоризация пациентов в критическом состоянии путем подсчета баллов MEWS в больницах может дать временное окно для соответствующих шагов. Если пациент страдает от сепсиса, своевременные внутривенные инфузии, раннее назначение антибиотиков и мониторинг в стране с ограниченными ресурсами, такой как Пакистан, могут оказать большое влияние. Таким образом, текущее исследование планируется для раннего выявления пациентов в критическом состоянии путем применения MEWS и снижения смертности за счет раннего лечения и принятия соответствующих мер по спасению жизни.
Цель: сравнить частоту смертности на 7-й день госпитализации у пациентов с ГБН с модифицированной шкалой раннего предупреждения на момент госпитализации < 5 и ≥ 5.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее распознавание и немедленная реанимация являются основой успешного ведения всех критически больных пациентов, страдающих инфекциями и сепсисом, недоеданием, СПИДом, травмами, сахарным диабетом, передозировкой наркотиков и отравлениями. У большинства тяжелобольных пациентов первоначальный диагноз может быть неясным, и ближайшая цель состоит в том, чтобы спасти жизнь и обратить вспять или предотвратить повреждение жизненно важных органов, например. мозг, легкие, печень и почки. Недорогой метод быстрой идентификации, называемый модифицированной шкалой раннего предупреждения (MEWS), в котором используются легко измеряемые физиологические параметры, такие как показатели жизнедеятельности и уровень сознания, может использоваться для выявления критических заболеваний, содействия раннему вмешательству и прогнозирования смертности. Значения MEWS варьируются от 0 до максимальных 14, более высокие баллы означают большую гемодинамическую нестабильность. Оценка 5 или более указывает на то, что пациент находится в критическом состоянии и связана с повышенным риском госпитализации в отделение интенсивной терапии и смерти. Отрицательная прогностическая ценность раннего предупреждения MEWS < 3 составила 98,1%, что указывает на надежность этой оценки как инструмента скрининга. здравоохранения и предотвращения неблагоприятных событий, таких как остановка сердца, почечная недостаточность. Исследование, проведенное в Уганде на пациентах с сепсисом, показало, что раннее внутривенное введение жидкости и антибактериальная терапия вместе с мониторингом основных показателей жизнедеятельности были связаны со снижением 30-дневной смертности.
Обоснование: Ранняя категоризация пациентов в критическом состоянии путем подсчета баллов MEWS в больницах может дать временное окно для соответствующих шагов. Если пациент страдает от сепсиса, своевременные внутривенные инфузии, раннее назначение антибиотиков и мониторинг в стране с ограниченными ресурсами, такой как Пакистан, могут оказать большое влияние. Таким образом, текущее исследование планируется для раннего выявления пациентов в критическом состоянии путем применения MEWS и снижения смертности за счет раннего лечения и принятия соответствующих мер по спасению жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии (HDU) Медицинской части-II
Критерий исключения:
- Клиническая оценка нейрохирургической травмы
- Клинически оцененные пациенты с травмами ортопедии или общей хирургии
- Пациентки акушерства, прошедшие клиническую оценку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа-А
Пациенты с модифицированной оценкой раннего предупреждения ≥ 5
|
Модифицированная оценка раннего предупреждения
|
|
Группа-Б
Пациенты с модифицированной оценкой раннего предупреждения < 5
|
Модифицированная оценка раннего предупреждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 7 дней
|
Статус жив, мертв или выписан на 7-й день
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEWS-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .