- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03709589
Vergleich der Sterblichkeit bei HDU-Patienten mit modifiziertem Early Warning Score Cutoff von 5
Vergleich der Gesamtmortalität am 7. Tag bei HDU-Patienten mit einem modifizierten Frühwarn-Score von ≥ 5 mit Patienten mit einem Score von < 5
Eine frühzeitige Kategorisierung kritisch kranker Patienten durch Berechnung des MEWS-Scores in Krankenhäusern kann ein Zeitfenster für geeignete Schritte bieten. Wenn ein Patient an Sepsis leidet, können rechtzeitige intravenöse Flüssigkeiten, frühe Antibiotika und Überwachung in einem Land mit geringen Ressourcen wie Pakistan große Auswirkungen haben. Daher ist die aktuelle Forschung darauf ausgerichtet, kritisch kranke Patienten durch Anwendung von MEWS frühzeitig zu identifizieren und die Sterblichkeit durch frühzeitiges Management und Ergreifen geeigneter lebensrettender Maßnahmen zu reduzieren.
Ziel: Vergleich der Sterblichkeitshäufigkeit am 7. Tag der Aufnahme bei HDU-Patienten mit modifiziertem Frühwarn-Score zum Zeitpunkt der Aufnahme von < 5 & ≥ 5.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Früherkennung und sofortige Wiederbelebung sind Grundlagen für eine erfolgreiche Behandlung aller kritisch kranken Patienten, wenn sie an Infektionen und Sepsis, Unterernährung, AIDS, Trauma, Diabetes mellitus, Medikamentenüberdosis und Vergiftung leiden. Bei den meisten schwerkranken Patienten ist die Erstdiagnose möglicherweise nicht eindeutig, und das unmittelbare Ziel besteht darin, Leben zu retten und Schäden an lebenswichtigen Organen, z. Gehirn, Lunge, Leber und Nieren. Eine schnell identifizierende, kostengünstige Methode namens Modified Early Warning Score (MEWS), die einfach zu messende physiologische Parameter wie Vitalfunktionen und Bewusstseinsgrad verwendet, kann verwendet werden, um kritische Krankheiten zu erkennen, frühzeitige Interventionen zu erleichtern und die Sterblichkeit vorherzusagen. MEWS-Werte reichen von 0 bis maximal 14, höhere Werte bedeuten eine größere hämodynamische Instabilität. Eine Punktzahl von 5 oder mehr kennzeichnet einen Patienten als kritisch krank und ist mit einem erhöhten Risiko für eine Aufnahme auf die Intensivstation und Tod verbunden. Der negative prädiktive Wert von Frühwarn-MEWS < 3 betrug 98,1 %, was auf die Zuverlässigkeit dieses Scores als Screening-Tool hinweist. MEWS (modifizierter Frühwarn-Score) ist ein zuverlässiges Screening-Tool, um kritisch kranke Patienten frühzeitig zu erkennen und rechtzeitig zu handeln, um die Ergebnisse zu verbessern Gesundheitsversorgung und Verhinderung von unerwünschten Ereignissen wie Herzstillstand, Nierenversagen. Eine in Uganda an Sepsispatienten durchgeführte Studie zeigte, dass eine frühzeitige IV-Flüssigkeits- und Antibiotikatherapie zusammen mit der Überwachung der Vitalfunktionen mit einer verringerten 30-Tage-Sterblichkeit verbunden war.
Begründung: Die frühzeitige Kategorisierung kritisch kranker Patienten durch Berechnung des MEWS-Scores in Krankenhäusern kann ein Zeitfenster für geeignete Schritte bieten. Wenn ein Patient an Sepsis leidet, können rechtzeitige intravenöse Flüssigkeiten, frühe Antibiotika und Überwachung in einem Land mit geringen Ressourcen wie Pakistan große Auswirkungen haben. Daher ist die aktuelle Forschung darauf ausgerichtet, kritisch kranke Patienten durch Anwendung von MEWS frühzeitig zu identifizieren und die Sterblichkeit durch frühzeitiges Management und Ergreifen geeigneter lebensrettender Maßnahmen zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zugelassen in der High Dependency Unit (HDU) der Medical Unit-II
Ausschlusskriterien:
- Klinisch bewertetes neurochirurgisches Trauma
- Orthopädische oder allgemeinchirurgische Traumapatienten, die klinisch untersucht wurden
- Geburtshilfepatienten klinisch untersucht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienten mit einem modifizierten Frühwarnwert von ≥ 5
|
Modifizierter Frühwarnwert
|
|
Gruppe-B
Patienten mit einem modifizierten Frühwarnwert von < 5
|
Modifizierter Frühwarnwert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Status „lebendig“, „tot“ oder „entlassen“ am 7. Tag
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEWS-5
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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