- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03709589
Comparação de mortalidade entre pacientes de HDU com pontuação de alerta precoce modificada de 5
Comparação da mortalidade por todas as causas no 7º dia entre pacientes da HDU com pontuação de alerta precoce modificada de ≥ 5 com aqueles com pontuação < 5
A categorização precoce de pacientes gravemente enfermos por meio do cálculo do escore MEWS em hospitais pode fornecer uma janela de tempo para as etapas apropriadas. Se um paciente está sofrendo de sepse, fluidos intravenosos oportunos, antibióticos precoces e monitoramento em um país com poucos recursos como o Paquistão podem ter um grande impacto. Portanto, a pesquisa atual é planejada para identificar precocemente pacientes gravemente doentes, aplicando MEWS e reduzindo a mortalidade, fornecendo gerenciamento precoce e tomando medidas apropriadas para salvar vidas.
Objetivo: Comparar a frequência de mortalidade no 7º dia de internação em pacientes da HDU com Modified Early Warning Score no momento da internação de < 5 e ≥ 5.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O reconhecimento precoce e a ressuscitação imediata são fundamentais para o manejo bem-sucedido de todos os pacientes gravemente enfermos se estiverem sofrendo de infecção e sepse, desnutrição, AIDS, trauma, diabetes mellitus, overdose de drogas e envenenamento. Na maioria dos pacientes gravemente enfermos, o diagnóstico inicial pode não ser claro e o objetivo imediato é salvar a vida e reverter ou prevenir danos a órgãos vitais, por exemplo, cérebro, pulmões, fígado e rins. Um método de identificação rápida e de baixo custo, denominado Pontuação de Alerta Precoce Modificado (MEWS), que utiliza parâmetros fisiológicos fáceis de medir, como sinais vitais e nível de consciência, pode ser usado para identificar doenças críticas, facilitar a intervenção precoce e prever a mortalidade. Os valores do MEWS variam de 0 a no máximo 14, pontuações mais altas significam maior instabilidade hemodinâmica. Uma pontuação de 5 ou mais identifica um paciente como gravemente doente e está associada a um risco aumentado de internação em UTI e morte. O valor preditivo negativo do MEWS de alerta precoce < 3 foi de 98,1%, indicando a confiabilidade desse escore como uma ferramenta de triagem MEWS (escore de alerta precoce modificado) é uma ferramenta de triagem confiável para identificar pacientes críticos precocemente e agir oportunamente para melhorar os resultados em cuidados de saúde e prevenir eventos adversos como parada cardíaca, insuficiência renal. Um estudo realizado em Uganda em pacientes com sepse demonstrou que a terapia intravenosa precoce com fluidos e antibióticos, juntamente com o monitoramento dos sinais vitais, foi associada à redução da mortalidade em 30 dias.
Justificativa: A categorização precoce de pacientes gravemente enfermos por meio do cálculo da pontuação MEWS em hospitais pode fornecer uma janela de tempo para as etapas apropriadas. Se um paciente está sofrendo de sepse, fluidos intravenosos oportunos, antibióticos precoces e monitoramento em um país com poucos recursos como o Paquistão podem ter um grande impacto. Portanto, a pesquisa atual é planejada para identificar precocemente pacientes gravemente doentes, aplicando MEWS e reduzindo a mortalidade, fornecendo gerenciamento precoce e tomando medidas apropriadas para salvar vidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- internado na Unidade de Alta Dependência (UDU) da Unidade Médica-II
Critério de exclusão:
- Trauma neurocirúrgico clinicamente avaliado
- Pacientes traumatizados de ortopedia ou cirurgia geral avaliados clinicamente
- Pacientes obstétricas avaliadas clinicamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo A
Pacientes com Pontuação de Alerta Precoce Modificada ≥ 5
|
Pontuação de alerta precoce modificada
|
Grupo-B
Pacientes com Pontuação de Alerta Precoce Modificada < 5
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Pontuação de alerta precoce modificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade
Prazo: 7 dias
|
Status de vivo, morto ou alta no 7º dia
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEWS-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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