- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03709589
Porównanie śmiertelności wśród pacjentów HDU ze zmodyfikowaną wartością graniczną wczesnego ostrzegania wynoszącą 5
Porównanie śmiertelności z dowolnej przyczyny w 7. dniu wśród pacjentów HDU ze zmodyfikowanym wynikiem wczesnego ostrzegania ≥ 5 z pacjentami z wynikiem < 5
Wczesna kategoryzacja pacjentów w stanie krytycznym poprzez obliczenie wyniku MEWS w szpitalach może dać okno czasowe na podjęcie odpowiednich kroków. Jeśli pacjent cierpi na posocznicę, terminowe podawanie płynów dożylnych, wczesne podanie antybiotyków i monitorowanie w kraju o niskich zasobach, takim jak Pakistan, mogą mieć ogromny wpływ. Dlatego obecne badania planowane są na wczesną identyfikację pacjentów w stanie krytycznym poprzez zastosowanie MEWS i zmniejszenie śmiertelności poprzez zapewnienie wczesnego leczenia i podjęcie odpowiednich działań ratujących życie.
Cel: Porównanie częstości śmiertelności w 7. dniu przyjęcia u pacjentów HDU ze Zmodyfikowaną Punktacją Wczesnego Ostrzegania w momencie przyjęcia < 5 i ≥ 5.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne rozpoznanie i natychmiastowa resuscytacja są podstawą skutecznego leczenia wszystkich pacjentów w stanie krytycznym, jeśli cierpią na infekcję i posocznicę, niedożywienie, AIDS, uraz, cukrzycę, przedawkowanie leków lub zatrucie. U większości ciężko chorych wstępna diagnoza może nie być jednoznaczna, a doraźnym celem jest uratowanie życia i odwrócenie lub zapobieżenie uszkodzeniom ważnych narządów, np. mózg, płuca, wątrobę i nerki. Szybka identyfikacja, tania metoda zwana Zmodyfikowaną oceną wczesnego ostrzegania (MEWS), która wykorzystuje łatwe do zmierzenia parametry fizjologiczne, takie jak oznaki życiowe i poziom świadomości, może być wykorzystana do identyfikacji poważnej choroby, ułatwienia wczesnej interwencji i przewidywania śmiertelności. Wartości MEWS wahają się od 0 do maksymalnie 14, wyższe wyniki oznaczają większą niestabilność hemodynamiczną. Wynik 5 lub więcej oznacza, że pacjent jest w stanie krytycznym i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem przyjęcia na OIOM i zgonu. Ujemna wartość predykcyjna wczesnego ostrzegania MEWS < 3 wyniosła 98,1%, co wskazuje na wiarygodność tego wyniku jako narzędzia przesiewowego. opieki zdrowotnej i zapobiegania zdarzeniom niepożądanym, takim jak zatrzymanie akcji serca, niewydolność nerek. Badanie przeprowadzone w Ugandzie na pacjentach z sepsą wykazało, że wczesna dożylna terapia płynami i antybiotykami wraz z monitorowaniem parametrów życiowych była związana z obniżoną śmiertelnością w ciągu 30 dni.
Uzasadnienie: Wczesna kategoryzacja pacjentów w stanie krytycznym poprzez obliczenie wyniku MEWS w szpitalach może dać okno czasowe na podjęcie odpowiednich kroków. Jeśli pacjent cierpi na posocznicę, terminowe podawanie płynów dożylnych, wczesne podanie antybiotyków i monitorowanie w kraju o niskich zasobach, takim jak Pakistan, mogą mieć ogromny wpływ. Dlatego obecne badania planowane są na wczesną identyfikację pacjentów w stanie krytycznym poprzez zastosowanie MEWS i zmniejszenie śmiertelności poprzez zapewnienie wczesnego leczenia i podjęcie odpowiednich działań ratujących życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty na oddział o wysokim stopniu niesamodzielności (HDU) Oddziału Medycznego II
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie oceniony uraz neurochirurgiczny
- Pacjenci po urazach ortopedycznych lub chirurgii ogólnej oceniani klinicznie
- Pacjentki położnicze oceniane klinicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci ze zmodyfikowaną oceną wczesnego ostrzegania ≥ 5
|
Zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania
|
|
Grupa B
Pacjenci ze zmodyfikowaną punktacją wczesnego ostrzegania < 5
|
Zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzegania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni
|
Stan żywy, martwy lub wypisany 7 dnia
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEWS-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .