- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03709589
A HDU-betegek halálozásának összehasonlítása 5-ös módosított korai figyelmeztetési pontszám esetén
A 7. napi halálozási arány összehasonlítása a ≥ 5-nél módosított korai figyelmeztetési pontszámú HDU-betegek és az 5-nél kisebb pontszámú betegek körében
A kritikus állapotú betegek korai kategorizálása a MEWS pontszámának kiszámításával a kórházakban időablakot adhat a megfelelő lépésekhez. Ha egy beteg szepszisben szenved, az időben történő intravénás folyadékok, a korai antibiotikumok és a monitorozás egy olyan alacsony erőforrású országban, mint Pakisztán, nagy hatással lehet. Ezért a jelenlegi kutatás célja a kritikus állapotú betegek korai azonosítása MEWS alkalmazásával, valamint a mortalitás csökkentése korai kezeléssel és megfelelő életmentő intézkedésekkel.
Cél: Összehasonlítani a mortalitás gyakoriságát a felvétel 7. napján azoknál a HDU-s betegeknél, akiknek módosult korai figyelmeztetési pontszáma a felvétel időpontjában < 5 és ≥ 5.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korai felismerés és az azonnali újraélesztés alapja minden kritikus állapotú beteg sikeres kezelésének, ha fertőzésben és szepszisben, alultápláltságban, AIDS-ben, traumában, cukorbetegségben, gyógyszertúladagolásban és mérgezésben szenved. A legtöbb súlyosan beteg betegnél a kezdeti diagnózis nem biztos, hogy egyértelmű, és az azonnali cél az életmentés, valamint a létfontosságú szervek károsodásának visszafordítása vagy megelőzése, pl. agy, tüdő, máj és vesék. A Modified Early Warning Score-nak (MEWS) nevezett gyors azonosítási, alacsony költségű módszer, amely könnyen mérhető fiziológiai paramétereket, például életjeleket és tudatszintet használ, felhasználható a kritikus betegségek azonosítására, a korai beavatkozás megkönnyítésére és a halálozás előrejelzésére. A MEWS értékek 0-tól maximum 14-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb hemodinamikai instabilitást jelentenek. Az 5-ös vagy több pont azt jelzi, hogy a beteg súlyosan beteg, és az intenzív osztályra kerülés és a halál fokozott kockázatával jár. A korai figyelmeztető MEWS < 3 negatív prediktív értéke 98,1% volt, ami jelzi ennek a pontszámnak a megbízhatóságát, mint szűrőeszközt. A MEWS (módosított korai figyelmeztető pontszám) megbízható szűrőeszköz a kritikus állapotú betegek korai azonosítására, és időben történő cselekvésre az eredmények javítása érdekében. egészségügyi ellátás és a nemkívánatos események, például szívmegállás, veseelégtelenség megelőzése. Egy Ugandában szepszises betegeken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a korai intravénás folyadék- és antibiotikum-terápia, valamint az életjelek monitorozása csökkentette a 30 napos mortalitást.
Indoklás: A kritikus állapotú betegek korai kategorizálása a MEWS pontszámának kiszámításával a kórházakban időablakot adhat a megfelelő lépésekhez. Ha egy beteg szepszisben szenved, az időben történő intravénás folyadékok, a korai antibiotikumok és a monitorozás egy olyan alacsony erőforrású országban, mint Pakisztán, nagy hatással lehet. Ezért a jelenlegi kutatás célja a kritikus állapotú betegek korai azonosítása MEWS alkalmazásával, valamint a mortalitás csökkentése korai kezeléssel és megfelelő életmentő intézkedésekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a II. Egészségügyi Osztály magas függőségi osztályán (HDU).
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag értékelt idegsebészeti trauma
- Ortopédiai vagy általános sebészeti traumás betegek klinikai értékelése
- Szülészeti betegek klinikai értékelése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Betegek, akiknek módosított korai figyelmeztetési pontszáma ≥ 5
|
Módosított korai figyelmeztetési pontszám
|
|
B csoport
Betegek, akiknek módosított korai figyelmeztetési pontszáma < 5
|
Módosított korai figyelmeztetési pontszám
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 7 nap
|
Élő, halott vagy elbocsátott állapot a 7. napon
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEWS-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Philipps University MarburgDeutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und NotfallmedizinToborzásGyermekgyógyászat | Critical Care Medicine | Betegek szállításaNémetország
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásMechanikus szellőztetés | Critical Care Medicine | Riasztások | Radiográfiai kép értelmezése, számítógépes segítettTajvan
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
University Hospital, AngersToborzásÁpolási munkaterhelés | Intenzív terápia (ICU) | Központi vénás katéterrel kapcsolatos fertőzések | Critical Care Nursing | Katéterrel összefüggő véráramfertőzések (CLABSI)Franciaország
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Centro Hospitalar Lisboa Ocidental; Centro Hospitalar De São João, E.P.E... és más munkatársakToborzásUP TANULMÁNY - A tartós kritikus betegség megfejtése részletes klinikai fenotipizálással. (UPSt_UCI)Kritikus betegség | Kritikus ellátás | Kritikus ellátás, intenzív terápia | Critical Care Medicine | Helyreállítási eredményekPortugália
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityToborzásLégzőgyakorlatok | Critical Care NursingPulyka
Klinikai vizsgálatok a Módosított korai figyelmeztetési pontszám
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.BefejezveSzív elégtelenség | Krónikus vesebetegségek | Krónikus obstruktív légúti betegség | Asztma | Fertőzés | Köszvény fellángolása | Hipertóniás sürgősség | Antikoagulánsok; Megnövekedett | Gyors pitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid University...BefejezveA qSOFA, SIRS és EWS prognosztikai pontossága a kórházi halálozáshoz a sürgősségi osztályon (PASSEM)Vérmérgezés | Szeptikus sokkKatar, Egyesült Arab Emírségek, Pulyka, Bahrein, Kuvait, Omán, Szaud-Arábia