- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03709589
Comparación de la mortalidad entre los pacientes de HDU con un punto de corte de 5 en la puntuación de alerta temprana modificada
Comparación de la mortalidad por todas las causas al séptimo día entre los pacientes de HDU con una puntuación de alerta temprana modificada de ≥ 5 con aquellos con una puntuación de < 5
La categorización temprana de pacientes en estado crítico mediante el cálculo de la puntuación MEWS en los hospitales puede brindar una ventana de tiempo para los pasos apropiados. Si un paciente sufre de sepsis, los fluidos intravenosos oportunos, los antibióticos tempranos y el seguimiento en un país de bajos recursos como Pakistán, pueden tener un gran impacto. Por lo tanto, la investigación actual está planificada para identificar de manera temprana a los pacientes en estado crítico mediante la aplicación de MEWS y reducir la mortalidad al brindar un manejo temprano y tomar las medidas apropiadas para salvar vidas.
Objetivo: Comparar la frecuencia de mortalidad al 7º día de ingreso en pacientes de HDU con Puntaje Modificado de Alerta Temprana al momento del ingreso de < 5 y ≥ 5.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reconocimiento temprano y la reanimación inmediata son fundamentales para el manejo exitoso de todos los pacientes en estado crítico si padecen infección y sepsis, desnutrición, SIDA, trauma, diabetes mellitus, sobredosis de drogas e intoxicación. En la mayoría de los pacientes gravemente enfermos, el diagnóstico inicial puede no ser claro y el objetivo inmediato es salvar la vida y revertir o prevenir el daño de órganos vitales, p. cerebro, pulmones, hígado y riñones. Un método de identificación rápida y bajo costo llamado Puntaje de alerta temprana modificado (MEWS) que utiliza parámetros fisiológicos fáciles de medir, como signos vitales y nivel de conciencia, se puede usar para identificar enfermedades críticas, facilitar la intervención temprana y predecir la mortalidad. Los valores de MEWS van de 0 a un máximo de 14, las puntuaciones más altas significan una mayor inestabilidad hemodinámica. Una puntuación de 5 o más identifica a un paciente como gravemente enfermo y se asocia con un mayor riesgo de ingreso en la UCI y muerte. El valor predictivo negativo de la alerta temprana MEWS < 3 fue del 98,1 %, lo que indica la confiabilidad de esta puntuación como herramienta de detección MEWS (puntuación de alerta temprana modificada) es una herramienta de detección confiable para identificar a los pacientes en estado crítico de manera temprana y actuar oportunamente para mejorar los resultados en cuidado de la salud y prevenir eventos adversos como paro cardíaco, insuficiencia renal. Un estudio realizado en Uganda en pacientes con sepsis demostró que la terapia intravenosa temprana con líquidos y antibióticos, junto con el control de los signos vitales, se asoció con una menor mortalidad a los 30 días.
Justificación: la categorización temprana de pacientes en estado crítico mediante el cálculo de la puntuación MEWS en los hospitales puede brindar una ventana de tiempo para los pasos apropiados. Si un paciente sufre de sepsis, los fluidos intravenosos oportunos, los antibióticos tempranos y el seguimiento en un país de bajos recursos como Pakistán, pueden tener un gran impacto. Por lo tanto, la investigación actual está planificada para identificar de manera temprana a los pacientes en estado crítico mediante la aplicación de MEWS y reducir la mortalidad al brindar un manejo temprano y tomar las medidas apropiadas para salvar vidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en unidad de alta dependencia (UDU) de la Unidad Médica-II
Criterio de exclusión:
- Trauma neuroquirúrgico evaluado clínicamente
- Pacientes traumatizados de cirugía general o ortopedia evaluados clínicamente
- Pacientes de obstetricia evaluadas clínicamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes con puntuación de alerta temprana modificada de ≥ 5
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Puntuación de alerta temprana modificada
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Grupo-B
Pacientes con puntuación de alerta temprana modificada de < 5
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Puntuación de alerta temprana modificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días
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Estado de Vivo, Muerto o Dado de Alta el 7º Día
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bader F Zuberi, FPCS, Dow University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mathukia C, Fan W, Vadyak K, Biege C, Krishnamurthy M. Modified Early Warning System improves patient safety and clinical outcomes in an academic community hospital. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2015 Apr 1;5(2):26716. doi: 10.3402/jchimp.v5.26716. eCollection 2015.
- Nishijima I, Oyadomari S, Maedomari S, Toma R, Igei C, Kobata S, Koyama J, Tomori R, Kawamitsu N, Yamamoto Y, Tsuchida M, Tokeshi Y, Ikemura R, Miyagi K, Okiyama K, Iha K. Use of a modified early warning score system to reduce the rate of in-hospital cardiac arrest. J Intensive Care. 2016 Feb 9;4:12. doi: 10.1186/s40560-016-0134-7. eCollection 2016.
- van Galen LS, Dijkstra CC, Ludikhuize J, Kramer MH, Nanayakkara PW. A Protocolised Once a Day Modified Early Warning Score (MEWS) Measurement Is an Appropriate Screening Tool for Major Adverse Events in a General Hospital Population. PLoS One. 2016 Aug 5;11(8):e0160811. doi: 10.1371/journal.pone.0160811. eCollection 2016.
- Kruisselbrink R, Kwizera A, Crowther M, Fox-Robichaud A, O'Shea T, Nakibuuka J, Ssinabulya I, Nalyazi J, Bonner A, Devji T, Wong J, Cook D. Modified Early Warning Score (MEWS) Identifies Critical Illness among Ward Patients in a Resource Restricted Setting in Kampala, Uganda: A Prospective Observational Study. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0151408. doi: 10.1371/journal.pone.0151408. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- MEWS-5
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